阿尔茨海默氏痴呆症中与蛋白质稳态相关的生物标志物的鉴定
2022年2月28日 更新者：Oliver Peters, MD、Charite University, Berlin, Germany
阐明 Proteostatis 网络以控制阿尔茨海默氏病 - 阿尔茨海默氏痴呆症中与蛋白质稳态相关的生物标志物的鉴定
在对特定 AD 患者进行生物标志物证实的诊断时，尚不清楚这种疾病在未来几年内会在多大程度上破坏认知能力。
这不仅令患者和主治医师不满意，而且在旨在建立新治疗剂的临床试验背景下也是一个主要问题。
在临床试验中，尽可能准确地预见疾病的进程至关重要。
该子项目的总体目标是确定一组 CSF 生物标志物，以进一步提高诊断的特异性（“疾病标志物”），测量疾病活动并预测 AD 进展（“阶段和进展标志物”）。
研究概览
详细说明
在过去的几年里，脑脊液 (CSF) 中 Aβ 种类的蛋白质分析和使用基于 F18 的 PET 示踪剂的淀粉样蛋白成像已成为专业记忆诊所诊断程序的一部分，允许神经生物学、基于生物标志物的验证阿尔茨海默病 (AD) 诊断。 这导致诊断过程的特异性显着增加。 然而，问题仍然是影响疾病进展的各种因素在很大程度上是未知的，而诊断工具已经有了很大的改进。
我们将确定参与长期临床随访研究的患者。 将在基线获得生物材料（脑脊液、血液）并进行详细的蛋白质分析。 在一部分患者中，将重复进行腰椎穿刺以比较基线和随访 CSF。 在这项研究中，一组蛋白质，包括 Aβ 和 Tau 种类以及炎症、神经胶质和突触标记物，可能与疾病进展有关，将在生物材料中从基线和后续评估中测量。 临床数据将与一组疾病和进展标志物相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliver Peters, MD
- 电话号码：+4930450517628
- 邮箱：oliver.peters@charite.de
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité University Medicine
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接触：
- Oliver Peters, MD
- 电话号码：+4930450517628
- 邮箱：oliver.peters@charite.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
向记忆诊所报告的患者
描述
纳入标准：
阿尔茨海默病的诊断
排除标准：
其他神经或精神疾病 中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AD患者
|
患者进行测试以评估他们的认知能力
|
|
AD患者免疫
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患者进行测试以评估他们的认知能力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知表现
大体时间：3-5年
|
ADAS cog 测试电池的性能
|
3-5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物
大体时间：3-5年
|
生物标志物浓度随时间的变化
|
3-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Peters, MD、Charité University Medicine, Psychiatry, CBF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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