Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af proteostase-relaterede biomarkører i Alzheimers demens

28. februar 2022 opdateret af: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Belysning af Proteostatis-netværket til at kontrollere Alzheimers sygdom - Identifikation af proteostase-relaterede biomarkører i Alzheimers demens

På tidspunktet for biomarkør-underbygget diagnose for en given AD-patient er det stadig uklart, i hvilket omfang sygdommen vil ødelægge kognitive evner inden for de næste år. Dette er ikke kun utilfredsstillende for patienten og den behandlende læge, men også et stort problem i forbindelse med kliniske forsøg, der har til formål at etablere nye terapeutiske midler. I kliniske forsøg er det afgørende vigtigt at forudse sygdomsforløbet så præcist som muligt. Det overordnede formål med delprojektet er at identificere et panel af CSF-biomarkører for yderligere at forbedre diagnosens specificitet ("sygdomsmarkører"), måle sygdomsaktivitet og forudsige AD-progression ("stadie- og progressionsmarkører").

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for de seneste år er proteinanalyser af Aβ-arter i cerebrospinalvæsken (CSF) og amyloid-billeddannelse ved hjælp af F18-baserede PET-sporstoffer blevet en del af det diagnostiske repertoire i specialiserede hukommelsesklinikker, hvilket muliggør en neurobiologisk, biomarkør-baseret validering af Diagnose Alzheimers sygdom (AD). Dette har ført til en væsentlig stigning i specificiteten af ​​den diagnostiske procedure. Problemet er dog stadig, at de forskellige faktorer, som påvirker sygdomsprogression, stort set er ukendte, mens værktøjer til diagnosticering er blevet væsentligt forbedret.

Vi vil identificere patienter til deltagelse i et langsigtet klinisk opfølgningsstudie. Biomateriale (CSF, blod) vil blive opnået ved baseline og underkastet en detaljeret proteinanalyse. Hos en undergruppe af patienter vil en lumbalpunktur blive gentaget for at sammenligne baseline og følge op på CSF. Inden for denne undersøgelse vil et panel af proteiner, omfattende Aβ- og Tau-arter samt inflammation, gliale og synaptiske markører, potentielt involveret i sygdomsprogression, blive målt i biomateriale fra baseline og fra opfølgende vurdering. Kliniske data vil blive korreleret med panelet af sygdoms- og progressionsmarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite University Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der melder sig til en hukommelsesklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

Andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme Slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AD patienter
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Patienterne udfører tests for at vurdere deres kognitive evner
AD-patienter immuniseret
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Patienterne udfører tests for at vurdere deres kognitive evner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 3-5 år
ydeevne i ADAS tandhjulstestbatteri
3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør
Tidsramme: 3-5 år
ændringer i koncentrationen af ​​biomarkører over tid
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner