- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02686554
Identification de biomarqueurs liés à la protéostase dans la démence d'Alzheimer
Élucider le réseau Proteostatis pour contrôler la maladie d'Alzheimer - Identification de biomarqueurs liés à la protéostase dans la démence d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, les analyses de protéines des espèces Aβ dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'imagerie amyloïde à l'aide de traceurs TEP à base de F18 sont devenues une partie du répertoire de diagnostic dans les cliniques de mémoire spécialisées permettant une validation neurobiologique, basée sur des biomarqueurs, de Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA). Cela a conduit à une augmentation substantielle de la spécificité de la procédure de diagnostic. Cependant, le problème demeure que les divers facteurs qui influencent la progression de la maladie sont largement méconnus, alors que les outils de diagnostic se sont considérablement améliorés.
Nous identifierons les patients pour participer à une étude de suivi clinique à long terme. Le biomatériau (LCR, sang) sera obtenu au départ et soumis à une analyse détaillée des protéines. Dans un sous-ensemble de patients, une ponction lombaire sera répétée pour comparer le LCR de référence et de suivi. Dans cette étude, un panel de protéines, comprenant les espèces Aβ et Tau ainsi que des marqueurs inflammatoires, gliaux et synaptiques, potentiellement impliqués dans la progression de la maladie, sera mesuré dans le biomatériau à partir de l'évaluation initiale et de l'évaluation de suivi. Les données cliniques seront corrélées avec le panel de marqueurs de la maladie et de la progression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver Peters, MD
- Numéro de téléphone: +4930450517628
- E-mail: oliver.peters@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité University Medicine
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Contact:
- Oliver Peters, MD
- Numéro de téléphone: +4930450517628
- E-mail: oliver.peters@charite.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
Critère d'exclusion:
Autres maladies neurologiques ou psychiatriques Accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MA
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Les patients effectuent des tests pour évaluer leurs capacités cognitives
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Patients atteints de MA vaccinés
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Les patients effectuent des tests pour évaluer leurs capacités cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive
Délai: 3-5 ans
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performances dans la batterie de test de rouage ADAS
|
3-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur
Délai: 3-5 ans
|
changements dans les concentrations de biomarqueurs au fil du temps
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3-5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIH_CRG2a_TP5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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