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Identification de biomarqueurs liés à la protéostase dans la démence d'Alzheimer

28 février 2022 mis à jour par: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Élucider le réseau Proteostatis pour contrôler la maladie d'Alzheimer - Identification de biomarqueurs liés à la protéostase dans la démence d'Alzheimer

Au moment du diagnostic étayé par un biomarqueur pour un patient AD donné, on ne sait toujours pas dans quelle mesure la maladie dévastera les capacités cognitives au cours des prochaines années. Ceci est non seulement insatisfaisant pour le patient et le médecin traitant mais aussi un problème majeur dans le cadre d'essais cliniques visant à établir de nouveaux agents thérapeutiques. Dans les essais cliniques, il est extrêmement important de prévoir aussi précisément que possible l'évolution de la maladie. L'objectif global du sous-projet est d'identifier un panel de biomarqueurs du LCR afin d'améliorer encore la spécificité du diagnostic ("marqueurs de la maladie"), de mesurer l'activité de la maladie et de prédire la progression de la MA ("marqueurs de stade et de progression").

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières années, les analyses de protéines des espèces Aβ dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'imagerie amyloïde à l'aide de traceurs TEP à base de F18 sont devenues une partie du répertoire de diagnostic dans les cliniques de mémoire spécialisées permettant une validation neurobiologique, basée sur des biomarqueurs, de Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA). Cela a conduit à une augmentation substantielle de la spécificité de la procédure de diagnostic. Cependant, le problème demeure que les divers facteurs qui influencent la progression de la maladie sont largement méconnus, alors que les outils de diagnostic se sont considérablement améliorés.

Nous identifierons les patients pour participer à une étude de suivi clinique à long terme. Le biomatériau (LCR, sang) sera obtenu au départ et soumis à une analyse détaillée des protéines. Dans un sous-ensemble de patients, une ponction lombaire sera répétée pour comparer le LCR de référence et de suivi. Dans cette étude, un panel de protéines, comprenant les espèces Aβ et Tau ainsi que des marqueurs inflammatoires, gliaux et synaptiques, potentiellement impliqués dans la progression de la maladie, sera mesuré dans le biomatériau à partir de l'évaluation initiale et de l'évaluation de suivi. Les données cliniques seront corrélées avec le panel de marqueurs de la maladie et de la progression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité University Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se présentant à une clinique de la mémoire

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de la maladie d'Alzheimer

Critère d'exclusion:

Autres maladies neurologiques ou psychiatriques Accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MA
Les patients effectuent des tests pour évaluer leurs capacités cognitives
Patients atteints de MA vaccinés
Les patients effectuent des tests pour évaluer leurs capacités cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 3-5 ans
performances dans la batterie de test de rouage ADAS
3-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur
Délai: 3-5 ans
changements dans les concentrations de biomarqueurs au fil du temps
3-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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