Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av proteostase-relaterte biomarkører ved Alzheimers demens

28. februar 2022 oppdatert av: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Belysning av Proteostatis-nettverket for å kontrollere Alzheimers sykdom - Identifisering av proteostase-relaterte biomarkører ved Alzheimers demens

På tidspunktet for biomarkør-underbygget diagnose for en gitt AD-pasient er det fortsatt uklart i hvilken grad sykdommen vil ødelegge kognitive evner i løpet av de neste årene. Dette er ikke bare utilfredsstillende for pasienten og den behandlende legen, men også et stort problem i sammenheng med kliniske studier som tar sikte på å etablere nye terapeutiske midler. I kliniske studier er det kritisk viktig å forutsi så nøyaktig som mulig sykdomsforløpet. Det overordnede målet med delprosjektet er å identifisere et panel av CSF-biomarkører for ytterligere å forbedre spesifisiteten til diagnose ("sykdomsmarkører"), måle sykdomsaktivitet og forutsi AD-progresjon ("stadium og progresjonsmarkører").

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har proteinanalyser av Aβ-arter i cerebrospinalvæsken (CSF) og amyloid-avbildning ved bruk av F18-baserte PET-sporere blitt en del av det diagnostiske repertoaret i spesialiserte hukommelsesklinikker som tillater en nevrobiologisk, biomarkørbasert validering av Diagnose av Alzheimers sykdom (AD). Dette har ført til en betydelig økning i spesifisiteten til den diagnostiske prosedyren. Problemet gjenstår imidlertid at de ulike faktorene som påvirker sykdomsprogresjonen stort sett er ukjente, mens verktøy for diagnose har blitt betydelig forbedret.

Vi vil identifisere pasienter for deltakelse i en langsiktig klinisk oppfølgingsstudie. Biomateriale (CSF, blod) vil bli innhentet ved baseline og underkastet en detaljert proteinanalyse. Hos en undergruppe av pasienter vil en lumbalpunksjon bli gjentatt for å sammenligne baseline og følge opp CSF. Innenfor denne studien vil et panel av proteiner, bestående av Aβ- og Tau-arter samt inflammasjon, glia og synaptiske markører, potensielt involvert i sykdomsprogresjon, bli målt i biomateriale fra baseline og fra oppfølgingsvurdering. Kliniske data vil bli korrelert med panelet av sykdoms- og progresjonsmarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite University Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som rapporterer til en minneklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av Alzheimers sykdom

Ekskluderingskriterier:

Andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer Hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AD pasienter
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Pasientene utfører tester for å vurdere sine kognitive evner
AD-pasienter immunisert
Annen: Nevropsykologisk vurdering
Pasientene utfører tester for å vurdere sine kognitive evner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 3-5 år
ytelse i ADAS tannhjultestbatteri
3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør
Tidsramme: 3-5 år
endringer i konsentrasjonen av biomarkører over tid
3-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere