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Identificação de Biomarcadores Relacionados à Proteostase na Demência de Alzheimer

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Elucidando a Rede Proteostatis para Controlar a Doença de Alzheimer - Identificação de Biomarcadores Relacionados à Proteostase na Demência de Alzheimer

No momento do diagnóstico fundamentado em biomarcadores para um determinado paciente com DA, ainda não está claro até que ponto a doença devastará as habilidades cognitivas nos próximos anos. Isso não é apenas insatisfatório para o paciente e para o médico assistente, mas também um grande problema no contexto de ensaios clínicos que visam estabelecer novos agentes terapêuticos. Em ensaios clínicos, é extremamente importante prever com a maior precisão possível o curso da doença. O objetivo geral do subprojeto é identificar um painel de biomarcadores do LCR para melhorar ainda mais a especificidade do diagnóstico ("marcadores de doenças"), medir a atividade da doença e prever a progressão da DA ("marcadores de estágio e progressão").

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, análises de proteínas de espécies Aβ no líquido cefalorraquidiano (LCR) e imagens de amilóide usando marcadores PET baseados em F18 tornaram-se parte do repertório de diagnóstico em clínicas de memória especializadas, permitindo uma validação neurobiológica baseada em biomarcadores de Diagnóstico da Doença de Alzheimer (DA). Isso levou a um aumento substancial na especificidade do procedimento diagnóstico. No entanto, permanece o problema de que os diversos fatores que influenciam a progressão da doença são amplamente desconhecidos, enquanto as ferramentas para diagnóstico melhoraram substancialmente.

Identificaremos pacientes para participação em um estudo de acompanhamento clínico de longo prazo. O biomaterial (LCR, sangue) será obtido na linha de base e submetido a uma análise detalhada de proteínas. Em um subconjunto de pacientes, uma punção lombar será repetida para comparar a linha de base e o acompanhamento do LCR. Neste estudo, um painel de proteínas, compreendendo as espécies Aβ e Tau, bem como inflamação, marcadores gliais e sinápticos, potencialmente envolvidos na progressão da doença, será medido em biomaterial desde a avaliação inicial e de acompanhamento. Os dados clínicos serão correlacionados com o painel de marcadores de doença e progressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charite University Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se reportam a uma clínica de memória

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico da Doença de Alzheimer

Critério de exclusão:

Outras doenças neurológicas ou psiquiátricas AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DA
Outro: Avaliação neuropsicológica
Os pacientes realizam testes para avaliar suas habilidades cognitivas
Pacientes com DA imunizados
Outro: Avaliação neuropsicológica
Os pacientes realizam testes para avaliar suas habilidades cognitivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: 3-5 anos
desempenho na bateria de teste ADAS cog
3-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador
Prazo: 3-5 anos
mudanças nas concentrações de biomarcadores ao longo do tempo
3-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIH_CRG2a_TP5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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