Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av proteostasrelaterade biomarkörer vid Alzheimers demens

28 februari 2022 uppdaterad av: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Belysande av Proteostatis Network för att kontrollera Alzheimers sjukdom - Identifiering av proteostasrelaterade biomarkörer vid Alzheimers demens

Vid tidpunkten för biomarkörunderbyggd diagnos för en given AD-patient är det fortfarande oklart i vilken utsträckning sjukdomen kommer att förstöra kognitiva förmågor inom de närmaste åren. Detta är inte bara otillfredsställande för patienten och den behandlande läkaren utan också ett stort problem i samband med kliniska prövningar som syftar till att etablera nya terapeutiska medel. I kliniska prövningar är det ytterst viktigt att så exakt som möjligt förutse sjukdomsförloppet. Det övergripande syftet med delprojektet är att identifiera en panel av CSF-biomarkörer för att ytterligare förbättra diagnosens specificitet ("sjukdomsmarkörer"), för att mäta sjukdomsaktivitet och för att förutsäga AD-progression ("stadium och progressionsmarkörer").

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har proteinanalyser av Aβ-arter i cerebrospinalvätskan (CSF) och amyloidavbildning med F18-baserade PET-spårämnen blivit en del av den diagnostiska repertoaren på specialiserade minneskliniker, vilket möjliggör en neurobiologisk, biomarkörbaserad validering av Diagnos av Alzheimers sjukdom (AD). Detta har lett till en avsevärd ökning av det diagnostiska förfarandets specificitet. Problemet kvarstår dock att de olika faktorerna som påverkar sjukdomsutvecklingen i stort sett är okända, medan verktygen för diagnos har förbättrats avsevärt.

Vi kommer att identifiera patienter för deltagande i en långsiktig klinisk uppföljningsstudie. Biomaterial (CSF, blod) kommer att erhållas vid baslinjen och utsätts för en detaljerad proteinanalys. Hos en undergrupp av patienter kommer en lumbalpunktion att upprepas för att jämföra baslinjen och följa upp CSF. Inom denna studie kommer en panel av proteiner, bestående av Aβ- och Tau-arter samt inflammations-, glia- och synaptiska markörer, potentiellt involverade i sjukdomsprogression, att mätas i biomaterial från baslinjen och från uppföljningsbedömning. Kliniska data kommer att korreleras med panelen av sjukdoms- och progressionsmarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité University Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rapporterar till en minnesklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av Alzheimers sjukdom

Exklusions kriterier:

Andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar Stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AD-patienter
Övrig: Neuropsykologisk bedömning
Patienterna utför tester för att bedöma sina kognitiva förmågor
AD-patienter immuniserade
Övrig: Neuropsykologisk bedömning
Patienterna utför tester för att bedöma sina kognitiva förmågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: 3-5 år
prestanda i ADAS kuggtestbatteri
3-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkör
Tidsram: 3-5 år
förändringar i koncentrationerna av biomarkörer över tid
3-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera