Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van proteostase-gerelateerde biomarkers bij de ziekte van Alzheimer

28 februari 2022 bijgewerkt door: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Opheldering van het Proteostatis-netwerk om de ziekte van Alzheimer onder controle te houden - Identificatie van proteostase-gerelateerde biomarkers bij de ziekte van Alzheimer

Ten tijde van de door biomarkers onderbouwde diagnose voor een bepaalde AD-patiënt blijft het onduidelijk in welke mate de ziekte de cognitieve vaardigheden in de komende jaren zal verwoesten. Dit is niet alleen onbevredigend voor de patiënt en de behandelend arts, maar ook een groot probleem in de context van klinische proeven die gericht zijn op het ontwikkelen van nieuwe therapeutische middelen. In klinische onderzoeken is het van cruciaal belang om het verloop van de ziekte zo precies mogelijk te voorzien. Het algemene doel van het deelproject is het identificeren van een panel van CSF-biomarkers om de specificiteit van de diagnose verder te verbeteren ("ziektemarkers"), om de ziekteactiviteit te meten en om de progressie van de ziekte van Alzheimer te voorspellen ("stadium- en progressiemarkers").

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn eiwitanalyses van Aβ-soorten in de cerebrospinale vloeistof (CSF) en amyloïde-beeldvorming met behulp van F18-gebaseerde PET-tracers een onderdeel geworden van het diagnostisch repertoire in gespecialiseerde geheugenklinieken, waardoor een neurobiologische, op biomarkers gebaseerde validatie van Diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD). Dit heeft geleid tot een substantiële toename van de specificiteit van de diagnostische procedure. Het probleem blijft echter dat de diverse factoren die de ziekteprogressie beïnvloeden grotendeels onbekend zijn, terwijl de hulpmiddelen voor diagnose aanzienlijk zijn verbeterd.

We zullen patiënten identificeren voor deelname aan een langdurig klinisch vervolgonderzoek. Biomateriaal (CSF, bloed) zal bij baseline worden verkregen en worden onderworpen aan een gedetailleerde eiwitanalyse. Bij een subgroep van patiënten zal een lumbaalpunctie worden herhaald om de basislijn en follow-up CSF te vergelijken. Binnen deze studie zal een panel van eiwitten, bestaande uit Aβ- en Tau-soorten, evenals ontstekings-, gliale en synaptische markers, die mogelijk betrokken zijn bij ziekteprogressie, worden gemeten in biomateriaal vanaf de basislijn en vanaf de follow-upbeoordeling. Klinische gegevens zullen worden gecorreleerd met het panel van ziekte- en progressiemarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten melden zich bij een geheugenkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van de ziekte van Alzheimer

Uitsluitingscriteria:

Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen Beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AD patiënten
Ander: Neuropsychologische beoordeling
De patiënten voeren tests uit om hun cognitieve vaardigheden te beoordelen
AD-patiënten geïmmuniseerd
Ander: Neuropsychologische beoordeling
De patiënten voeren tests uit om hun cognitieve vaardigheden te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 3-5 jaar
prestaties in de ADAS cog-testbatterij
3-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker
Tijdsspanne: 3-5 jaar
veranderingen in de concentraties van biomarkers in de tijd
3-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren