Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů souvisejících s proteostázou u Alzheimerovy demence

28. února 2022 aktualizováno: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Objasnění sítě proteostatik pro kontrolu Alzheimerovy choroby – identifikace biomarkerů souvisejících s proteostázou u Alzheimerovy demence

V době stanovení diagnózy podložené biomarkery u daného pacienta s AD zůstává nejasné, do jaké míry toto onemocnění v příštích letech devastuje kognitivní schopnosti. To je nejen neuspokojivé pro pacienta a ošetřujícího lékaře, ale také velký problém v kontextu klinických studií, jejichž cílem je zavedení nových terapeutických činidel. V klinických studiích je kriticky důležité předvídat co nejpřesněji průběh onemocnění. Celkovým cílem podprojektu je identifikovat panel biomarkerů CSF pro další zlepšení specifity diagnózy ("markery onemocnění"), měření aktivity onemocnění a predikci progrese AD ("markery stadia a progrese").

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se proteinové analýzy Aβ-druhů v mozkomíšním moku (CSF) a zobrazování amyloidu pomocí PET-tracerů na bázi F18 staly součástí diagnostického repertoáru ve specializovaných paměťových klinikách umožňujících neurobiologickou validaci založenou na biomarkerech. Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD). To vedlo k podstatnému zvýšení specifičnosti diagnostického postupu. Problémem však zůstává, že různé faktory, které ovlivňují progresi onemocnění, jsou z velké části neznámé, zatímco diagnostické nástroje se podstatně zlepšily.

Identifikujeme pacienty pro účast v dlouhodobé klinické následné studii. Biomateriál (CSF, krev) bude získán na začátku a bude podroben podrobné proteinové analýze. U podskupiny pacientů bude lumbální punkce opakována pro porovnání výchozí hodnoty a následné kontroly CSF. V rámci této studie bude v biomateriálu měřen panel proteinů zahrnujících Ap- a Tau-druhy, stejně jako zánětlivé, gliové a synaptické markery, potenciálně se podílející na progresi onemocnění, od výchozího a následného hodnocení. Klinická data budou korelována s panelem markerů onemocnění a progrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite University Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se hlásí na paměťovou kliniku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza Alzheimerovy choroby

Kritéria vyloučení:

Jiná neurologická nebo psychiatrická onemocnění Mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s AD
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Pacienti provádějí testy k posouzení jejich kognitivních schopností
Imunizovaní pacienti s AD
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Pacienti provádějí testy k posouzení jejich kognitivních schopností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 3-5 let
výkon v ADAS ozubené testovací baterii
3-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker
Časové okno: 3-5 let
změny v koncentracích biomarkerů v průběhu času
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIH_CRG2a_TP5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit