このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー型認知症におけるタンパク質恒常性関連バイオマーカーの同定

2022年2月28日 更新者：Oliver Peters, MD、Charite University, Berlin, Germany

アルツハイマー病を制御するプロテオスタシスネットワークの解明 - アルツハイマー型認知症におけるプロテオスタシス関連バイオマーカーの同定

特定のアルツハイマー病患者に対するバイオマーカーで裏付けられた診断の時点では、この病気が今後数年以内に認知能力をどの程度破壊するかは不明のままです。 これは患者や主治医にとって不満であるだけでなく、新たな治療薬の確立を目指す臨床試験においても大きな問題となります。 臨床試験では、病気の経過をできるだけ正確に予測することが非常に重要です。 サブプロジェクトの全体的な目的は、診断の特異性をさらに改善するための CSF バイオマーカー (「疾患マーカー」) のパネルを特定し、疾患活動性を測定し、アルツハイマー病の進行を予測すること (「病期および進行マーカー」) です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ここ数年で、脳脊髄液（CSF）中のAβ種のタンパク質分析と、F18ベースのPETトレーサーを使用したアミロイドイメージングが、記憶専門クリニックの診断レパートリーの一部となり、神経生物学的、バイオマーカーベースの検証が可能になりました。アルツハイマー病 (AD) の診断。 これにより、診断手順の特異性が大幅に向上しました。 しかし、診断ツールが大幅に改良されている一方で、病気の進行に影響を与える多様な要因がほとんど不明であるという問題は依然として残っています。

長期臨床追跡調査に参加する患者を特定します。 生体材料 (CSF、血液) はベースラインで取得され、詳細なタンパク質分析が行われます。 一部の患者では、ベースラインを比較し、CSFを追跡調査するために腰椎穿刺が繰り返されます。 この研究では、疾患の進行に潜在的に関与するAβおよびタウ種、ならびに炎症、グリアおよびシナプスのマーカーを含むタンパク質のパネルが、ベースラインおよびフォローアップ評価から生体材料で測定されます。 臨床データは、疾患および進行マーカーのパネルと関連付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charite University Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

記憶クリニックに報告する患者

説明

包含基準:

アルツハイマー病の診断

除外基準:

その他の神経疾患または精神疾患 脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病患者
他の：神経心理学的評価
患者は自分の認知能力を評価するためにテストを実行します
予防接種を受けたアルツハイマー病患者
他の：神経心理学的評価
患者は自分の認知能力を評価するためにテストを実行します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠：3～5年
ADAS コグテストバッテリーのパフォーマンス
3～5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカー
時間枠：3～5年
バイオマーカー濃度の経時的変化
3～5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

捜査官

  • 主任研究者：Oliver Peters, MD、Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIH_CRG2a_TP5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

神経心理学的評価の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Croatia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する