Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proteosztázishoz kapcsolódó biomarkerek azonosítása Alzheimer-kórban

2022. február 28. frissítette: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

A proteosztázis hálózat feltárása az Alzheimer-kór szabályozására – A proteosztázishoz kapcsolódó biomarkerek azonosítása Alzheimer-kórban

Egy adott AD-beteg biomarkerekkel alátámasztott diagnózisának idején továbbra sem világos, hogy a betegség milyen mértékben fogja tönkretenni a kognitív képességeket a következő években. Ez nemcsak a páciens és a kezelőorvos számára nem kielégítő, hanem komoly probléma is az új terápiás szerek létrehozását célzó klinikai vizsgálatok során. A klinikai vizsgálatok során rendkívül fontos, hogy a lehető legpontosabban előre jelezzék a betegség lefolyását. Az alprojekt átfogó célja a CSF biomarkereinek paneljének azonosítása a diagnózis specifitásának továbbfejlesztése ("betegségmarkerek"), a betegségaktivitás mérése és az AD progressziójának előrejelzése ("stádium és progresszió markerek").

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években az Aβ-fajok fehérjeanalízise a cerebrospinális folyadékban (CSF) és amiloid képalkotás F18-alapú PET-nyomkövetőkkel a speciális memóriaklinikák diagnosztikai repertoárjának részévé vált, lehetővé téve a neurobiológiai, biomarker-alapú validálást. Alzheimer-kór (AD) diagnózisa. Ez a diagnosztikai eljárás specifikusságának jelentős növekedéséhez vezetett. A probléma azonban továbbra is az, hogy a betegség progresszióját befolyásoló különféle tényezők nagyrészt ismeretlenek, miközben a diagnosztikai eszközök jelentősen javultak.

Beazonosítjuk a betegeket, akik részt vesznek egy hosszú távú klinikai követési vizsgálatban. A bioanyagot (CSF, vér) az alapvonalon veszik, és részletes fehérjeanalízisnek vetik alá. A betegek egy részében lumbálpunkciót ismételnek meg az alapvonal összehasonlítása és a CSF követése érdekében. Ezen a vizsgálaton belül a betegség progressziójában potenciálisan szerepet játszó Aβ- és Tau-fajokat, valamint gyulladásos, glia- és szinaptikus markereket tartalmazó fehérjék paneljét mérik a bioanyagban az alapvonaltól és a nyomon követési értékeléstől kezdve. A klinikai adatokat korrelálni kell a betegség- és progressziómarkerek paneljével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Memóriaklinikán jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Alzheimer-kór diagnózisa

Kizárási kritériumok:

Egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegségek Stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AD betegek
Egyéb: Neuropszichológiai értékelés
A betegek teszteket végeznek kognitív képességeik felmérésére
AD-betegek immunizáltak
Egyéb: Neuropszichológiai értékelés
A betegek teszteket végeznek kognitív képességeik felmérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 3-5 év
teljesítmény az ADAS fogaskerekű teszt akkumulátorban
3-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker
Időkeret: 3-5 év
a biomarkerek koncentrációjának időbeli változásai
3-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIH_CRG2a_TP5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel