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Identificazione di biomarcatori correlati alla proteostasi nella demenza di Alzheimer

28 febbraio 2022 aggiornato da: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Chiarire la rete proteostatica per controllare la malattia di Alzheimer - Identificazione di biomarcatori correlati alla proteostasi nella demenza di Alzheimer

Al momento della diagnosi confermata da biomarcatori per un dato paziente con MA, non è chiaro fino a che punto la malattia devasterà le capacità cognitive nei prossimi anni. Ciò non è solo insoddisfacente per il paziente e per il medico curante, ma rappresenta anche un grosso problema nel contesto delle sperimentazioni cliniche che mirano a stabilire nuovi agenti terapeutici. Negli studi clinici è di fondamentale importanza prevedere il più precisamente possibile il decorso della malattia. L'obiettivo generale del sottoprogetto è quello di identificare un gruppo di biomarcatori CSF per migliorare ulteriormente la specificità della diagnosi ("marcatori di malattia"), misurare l'attività della malattia e prevedere la progressione dell'AD ("marcatori di stadio e progressione").

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, le analisi proteiche delle specie Aβ nel liquido cerebrospinale (CSF) e l'imaging dell'amiloide utilizzando traccianti PET basati su F18 sono diventate parte del repertorio diagnostico in cliniche specializzate della memoria consentendo una validazione neurobiologica basata su biomarcatori di Diagnosi della malattia di Alzheimer (AD). Ciò ha portato ad un sostanziale aumento della specificità della procedura diagnostica. Tuttavia, rimane il problema che i diversi fattori che influenzano la progressione della malattia sono in gran parte sconosciuti, mentre gli strumenti per la diagnosi sono notevolmente migliorati.

Identificheremo i pazienti per la partecipazione a uno studio di follow-up clinico a lungo termine. Il biomateriale (CSF, sangue) sarà ottenuto al basale e sottoposto ad un'analisi proteica dettagliata. In un sottogruppo di pazienti, verrà ripetuta una puntura lombare per confrontare il basale e il follow-up del liquido cerebrospinale. All'interno di questo studio, un pannello di proteine, comprendente specie Aβ e Tau, nonché marcatori di infiammazione, gliali e sinaptici, potenzialmente coinvolti nella progressione della malattia, sarà misurato nel biomateriale dal basale e dalla valutazione di follow-up. I dati clinici saranno correlati con il pannello dei marcatori di malattia e progressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charite University Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si riferiscono a una clinica della memoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi della malattia di Alzheimer

Criteri di esclusione:

Altre malattie neurologiche o psichiatriche Ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AD
Altro: Valutazione neuropsicologica
I pazienti eseguono test per valutare le loro capacità cognitive
Pazienti di AD immunizzati
Altro: Valutazione neuropsicologica
I pazienti eseguono test per valutare le loro capacità cognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 3-5 anni
prestazioni nella batteria di test ADAS cog
3-5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore
Lasso di tempo: 3-5 anni
variazioni delle concentrazioni di biomarcatori nel tempo
3-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIH_CRG2a_TP5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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