Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów związanych z proteostazą w otępieniu typu alzheimerowskiego

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Wyjaśnienie sieci proteostazy w celu kontrolowania choroby Alzheimera - Identyfikacja biomarkerów związanych z proteostazą w otępieniu typu alzheimerowskiego

W momencie diagnozy potwierdzonej biomarkerami dla danego pacjenta z AD nie jest jasne, w jakim stopniu choroba wyniszczy zdolności poznawcze w ciągu najbliższych lat. Jest to nie tylko niesatysfakcjonujące dla pacjenta i lekarza prowadzącego, ale także poważny problem w kontekście badań klinicznych, których celem jest ustalenie nowych środków terapeutycznych. W badaniach klinicznych niezwykle ważne jest jak najdokładniejsze przewidzenie przebiegu choroby. Ogólnym celem podprojektu jest identyfikacja panelu biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego w celu dalszej poprawy specyficzności diagnozy („markery choroby”), mierzenia aktywności choroby i przewidywania progresji AD („markery stadium i progresji”).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich lat analizy białek rodzajów Aβ w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) i obrazowanie amyloidu przy użyciu znaczników PET opartych na F18 stały się częścią repertuaru diagnostycznego w wyspecjalizowanych klinikach pamięci, umożliwiając neurobiologiczną, opartą na biomarkerach walidację Rozpoznanie choroby Alzheimera (AD). Doprowadziło to do znacznego zwiększenia specyficzności postępowania diagnostycznego. Problemem pozostaje jednak to, że różnorodne czynniki wpływające na postęp choroby są w dużej mierze nieznane, podczas gdy narzędzia diagnostyczne uległy znacznej poprawie.

Zidentyfikujemy pacjentów do udziału w długoterminowym badaniu klinicznym. Biomateriał (płyn mózgowo-rdzeniowy, krew) zostanie pobrany na początku badania i poddany szczegółowej analizie białek. W podgrupie pacjentów nakłucie lędźwiowe zostanie powtórzone w celu porównania wyjściowego i kontrolnego płynu mózgowo-rdzeniowego. W ramach tego badania panel białek, obejmujący gatunki Aβ i Tau, a także markery zapalne, glejowe i synaptyczne, potencjalnie zaangażowane w postęp choroby, będzie mierzony w biomateriałach od punktu początkowego i od oceny kontrolnej. Dane kliniczne zostaną skorelowane z panelem markerów choroby i progresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité University Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki pamięci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza choroby Alzheimera

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby neurologiczne lub psychiatryczne Udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AD
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Pacjenci wykonują testy oceniające ich możliwości poznawcze
Zaszczepionych pacjentów z AD
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Pacjenci wykonują testy oceniające ich możliwości poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 3-5 lat
wydajność w baterii testowej trybika ADAS
3-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker
Ramy czasowe: 3-5 lat
zmiany stężeń biomarkerów w czasie
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj