Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров, связанных с протеостазом, при деменции при болезни Альцгеймера

28 февраля 2022 г. обновлено: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Выяснение протеостатической сети для контроля болезни Альцгеймера - идентификация связанных с протеостазом биомаркеров при деменции при болезни Альцгеймера

На момент постановки биомаркерно-обоснованного диагноза для данного пациента с БА остается неясным, в какой степени болезнь опустошит когнитивные способности в ближайшие годы. Это не только неудовлетворительно для пациента и лечащего врача, но и является серьезной проблемой в контексте клинических испытаний, направленных на создание новых терапевтических средств. В клинических исследованиях критически важно как можно точнее предвидеть течение болезни. Общая цель подпроекта состоит в том, чтобы определить панель биомаркеров ЦСЖ для дальнейшего повышения специфичности диагностики («маркеры заболевания»), для измерения активности заболевания и прогнозирования прогрессирования болезни Альцгеймера («маркеры стадии и прогрессирования»).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы анализ белков Aβ-видов в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) и визуализация амилоида с использованием ПЭТ-меток на основе F18 стали частью диагностического репертуара в специализированных клиниках памяти, что позволяет проводить нейробиологическую валидацию на основе биомаркеров Диагностика болезни Альцгеймера (БА). Это привело к существенному повышению специфичности диагностической процедуры. Тем не менее, проблема остается в том, что разнообразные факторы, влияющие на прогрессирование заболевания, в значительной степени неизвестны, в то время как инструменты для диагностики значительно улучшились.

Мы выберем пациентов для участия в долгосрочном последующем клиническом исследовании. Биоматериал (ЦСЖ, кровь) будет получен на исходном уровне и подвергнут подробному анализу белка. В подгруппе пациентов будет повторена люмбальная пункция для сравнения исходного и последующего уровня ЦСЖ. В рамках этого исследования группа белков, включающая виды Aβ и тау, а также маркеры воспаления, глии и синапсов, потенциально участвующие в прогрессировании заболевания, будет измеряться в биоматериале на исходном уровне и в ходе последующей оценки. Клинические данные будут сопоставлены с панелью маркеров заболевания и прогрессирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oliver Peters, MD
  • Номер телефона: +4930450517628
  • Электронная почта: oliver.peters@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite University Medicine
        • Контакт:
          • Oliver Peters, MD
          • Номер телефона: +4930450517628
          • Электронная почта: oliver.peters@charite.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обращаются в клинику памяти

Описание

Критерии включения:

Диагностика болезни Альцгеймера

Критерий исключения:

Другие неврологические или психические заболевания Инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентов с атопическим дерматитом
Другой: Нейропсихологическая оценка
Пациенты выполняют тесты для оценки своих когнитивных способностей.
Больные БА иммунизированы
Другой: Нейропсихологическая оценка
Пациенты выполняют тесты для оценки своих когнитивных способностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 3-5 лет
производительность в батарее тестов ADAS Cog
3-5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер
Временное ограничение: 3-5 лет
изменения концентраций биомаркеров с течением времени
3-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIH_CRG2a_TP5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться