Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteostaasiin liittyvien biomarkkerien tunnistaminen Alzheimerin dementiassa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Proteostatis-verkoston selvittäminen Alzheimerin taudin hallitsemiseksi - Proteostaasiin liittyvien biomarkkerien tunnistaminen Alzheimerin taudin dementiassa

Tietyn AD-potilaan biomarkkerilla perustellun diagnoosin yhteydessä on edelleen epäselvää, missä määrin sairaus tuhoaa kognitiivisia kykyjä seuraavien vuosien aikana. Tämä ei ole pelkästään epätyydyttävä potilaalle ja hoitavalle lääkärille, vaan myös suuri ongelma kliinisissä kokeissa, joilla pyritään kehittämään uusia terapeuttisia aineita. Kliinisissä tutkimuksissa on äärimmäisen tärkeää ennakoida taudin kulku mahdollisimman tarkasti. Alaprojektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa CSF-biomarkkereiden paneeli diagnoosin spesifisyyden parantamiseksi ("sairausmarkkerit"), sairauden aktiivisuuden mittaamiseksi ja AD:n etenemisen ennustamiseksi ("vaihe- ja etenemismarkkerit").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosien aikana aivo-selkäydinnesteen (CSF) Aβ-lajien proteiinianalyysit ja amyloidikuvaus F18-pohjaisilla PET-merkkiaineilla ovat tulleet osaksi erikoistuneiden muistiklinikoiden diagnostista ohjelmistoa, mikä mahdollistaa neurobiologisen, biomarkkereihin perustuvan validoinnin. Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi. Tämä on johtanut diagnostisen menettelyn spesifisyyden huomattavaan lisääntymiseen. Ongelmana on kuitenkin se, että sairauden etenemiseen vaikuttavat erilaiset tekijät ovat suurelta osin tuntemattomia, kun taas diagnoosityökalut ovat parantuneet huomattavasti.

Tunnistamme potilaat osallistumaan pitkäaikaiseen kliiniseen seurantatutkimukseen. Biomateriaali (CSF, veri) otetaan lähtötilanteessa ja sille tehdään yksityiskohtainen proteiinianalyysi. Osalle potilaista lannepunktio toistetaan lähtötilanteen vertailua ja CSF:n seurantaa varten. Tässä tutkimuksessa proteiinipaneeli, joka sisältää Aβ- ja Tau-lajeja sekä tulehdus-, glia- ja synaptisia markkereita, jotka mahdollisesti osallistuvat taudin etenemiseen, mitataan biomateriaalista lähtötasosta ja seuranta-arvioinnista. Kliiniset tiedot korreloidaan sairauden ja etenemismerkkien paneelin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité University Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ilmoittavat muistiklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alzheimerin taudin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet Aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AD-potilaat
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Potilaat tekevät testejä kognitiivisten kykyjensä arvioimiseksi
AD-potilaat immunisoitu
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Potilaat tekevät testejä kognitiivisten kykyjensä arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
suorituskyky ADAS-hammastestiakussa
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkeri
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
muutokset biomarkkerien pitoisuuksissa ajan myötä
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIH_CRG2a_TP5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa