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알츠하이머 치매에서 단백질정체 관련 바이오마커 규명

2022년 2월 28일 업데이트: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

알츠하이머병 제어를 위한 Proteostatis 네트워크 규명 - 알츠하이머 치매에서 Proteostasis 관련 바이오마커 규명

주어진 AD 환자에 대한 바이오마커로 입증된 진단 시점에서 질병이 향후 몇 년 내에 인지 능력을 어느 정도까지 파괴할 것인지는 불확실합니다. 이는 환자와 주치의 모두 만족할 수 없을 뿐만 아니라 새로운 치료제 개발을 목표로 하는 임상시험 맥락에서도 큰 문제가 된다. 임상 시험에서 질병의 경과를 가능한 한 정확하게 예측하는 것이 매우 중요합니다. 하위 프로젝트의 전반적인 목표는 진단의 특이성을 추가로 개선하기 위한 CSF 바이오마커 패널("질병 마커")을 식별하고, 질병 활동을 측정하고, AD 진행을 예측하는 것("단계 및 진행 마커")입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년 동안 뇌척수액(CSF)에서 Aβ 종의 단백질 분석과 F18 기반 PET 추적자를 사용한 아밀로이드 이미징은 신경생물학적, 바이오마커 기반 검증을 허용하는 전문 기억 클리닉에서 진단 레퍼토리의 일부가 되었습니다. 알츠하이머병(AD) 진단. 이로 인해 진단 절차의 특이성이 크게 증가했습니다. 그러나 문제는 질병 진행에 영향을 미치는 다양한 요인이 대부분 알려지지 않은 반면 진단 도구는 크게 개선되었다는 점입니다.

장기 임상 후속 연구에 참여할 환자를 식별할 것입니다. 생체 재료(CSF, 혈액)는 기준선에서 얻어지고 상세한 단백질 분석을 받게 됩니다. 환자의 하위 집합에서 기준선을 비교하고 CSF를 추적하기 위해 요추 천자를 반복합니다. 이 연구에서 질병 진행에 잠재적으로 관여하는 염증, 아교세포 및 시냅스 마커뿐만 아니라 Aβ- 및 Tau-종을 포함하는 단백질 패널이 기준선과 후속 평가로부터 생체 재료에서 측정될 것입니다. 임상 데이터는 질병 및 진행 마커의 패널과 연관될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • 모병
        • Charité University Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

메모리 클리닉에 보고하는 환자

설명

포함 기준:

알츠하이머병의 진단

제외 기준:

기타 신경계 또는 정신 질환 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
광고 환자
다른: 신경심리학적 평가
환자는 인지 능력을 평가하기 위해 테스트를 수행합니다.
AD 환자 예방 접종
다른: 신경심리학적 평가
환자는 인지 능력을 평가하기 위해 테스트를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능
기간: 3-5년
ADAS 코그 테스트 배터리의 성능
3-5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커
기간: 3-5년
시간 경과에 따른 바이오마커 농도의 변화
3-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIH_CRG2a_TP5

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아니요

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