CLARYS：WEB® 装置在破裂动脉瘤中的临床评估 (CLARYS)

纳入标准：

1. 使用 WEB 设备治疗患者的决定是在将患者纳入该登记系统之前做出的，并且独立于该决定
2. 受试者必须年满 18 岁且 < 80 岁
3. 受试者必须在 30 天内有单个颅内动脉瘤破裂，需要根据多学科决定进行治疗 定义：为了本研究的目的，破裂的 IA 患者被定义为具有计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 或在过去 30 天内腰椎穿刺 (LP) 蛛网膜下腔出血的证据归因于指数动脉瘤。
4. 如果受试者有一个或多个额外的动脉瘤，额外的动脉瘤不得在紧急情况下或在索引程序后 30 天内需要治疗
5. Hunt & Hess 得分为 I、II 或 III 的受试者
6. 在股骨穿刺前 6 小时内进行常规或平板 CT（如果在治疗前发现任何临床恶化，则在放置 WEB 之前进行）以评估治疗前是否存在再出血

7. 待治疗的动脉瘤必须具备以下特点 i．形态 - 囊状 ii。 地点

   • 基底尖 (BA)，或
   • 大脑中动脉 (MCA) 分叉，或
   • 颈内动脉 (ICA) 末端，或
   • 前交通动脉 (ACom)，或
   • 大脑前动脉 (ACA)，或
   • 后部通信 (PCom) iii． 每个设备的动脉瘤直径和高度适合使用 WEB 动脉瘤栓塞系统进行治疗 使用说明：最大宽度直径 10 毫米 iv。 动脉瘤是先验的，只能用 WEB 治疗
8. 受试者必须被医生认为可以进行后续访问
9. 受试者必须能够遵守筛查、评估、治疗和术后随访计划的所有方面
10. 受试者或其法定代表必须已收到有关本次临床评估中数据收集和数据保护的信息，或者必须已签署当地强制性的知情同意书。

排除标准：

1. 受试者年龄大于 80 岁
2. 受试者的 Hunt & Hess 评分为 IV 或 V
3. 受试者在索引程序后 30 天内有一个以上的动脉瘤需要治疗
4. 最大动脉瘤宽度>10mm
5. 受试者是女性并且怀孕或哺乳
6. 受试者患有已知的凝血病
7. 受试者患有已知的血红蛋白病或血小板病
8. 受试者的病变具有不适合血管内治疗的特征
9. 受试者的血管、曲折或形态可能会妨碍在使用临床评估设备进行治疗期间的安全访问和支持
10. 受试者有身体、神经或精神疾病，这妨碍了受试者遵守筛查、评估、治疗和术后随访计划的所有方面的能力
11. 受试者已知对临床评估设备的任何组件、程序材料或程序中常用的药物过敏，无法治疗
12. 在进入本试验之前，受试者已收到任何用于治疗目标颅内动脉瘤的研究设备
13. 除本试验中要治疗的神经系统疾病外，受试者患有危及生命的急性疾病
14. 由于其他疾病或病症（除了颅内动脉瘤），受试者的预期寿命不到 1 年 影像学排除标准
15. 在索引过程中需要治疗额外的动脉瘤
16. 微导管无法到达对象的动脉瘤以允许必要的访问以使用 WEB 进行治疗。