评估增加局部镇痛以减少髋部骨折手术患者的术后谵妄。 (RASAPOD)
2021年7月21日 更新者：Assoc. Prof Timothy Short、Auckland City Hospital
使用术后区域镇痛而不是全身镇痛来降低急性髋部骨折手术后术后谵妄的发生率？前瞻性随机对照双盲试验研究。
术后谵妄在髋部骨折手术后很常见，并且与住院时间延长、恢复延迟和死亡率增加有关。
术后谵妄还会降低患者的生活质量并增加治疗费用。
麻醉和镇痛（镇痛）治疗也可能影响谵妄的发生率，但需要更多的研究来研究哪些技术可以有效改善患者的预后、护理和降低成本。
这项初步研究比较了将区域镇痛作为全身麻醉的一部分，以确定髋关节手术后谵妄的发生率。
这是一项涉及麻醉、骨科手术和老年病学的合作研究，旨在改善患者护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰、1023
- Auckland City Hopsital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（必须满足所有 3 个条件）：
- 大于或等于 65 岁
- 髋部骨折需要手术
- 手术前参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 周围神经阻滞或局部麻醉剂的禁忌症
- 由于语言、视力或听力障碍而无法进行精神错乱或认知测试
- 由于语言障碍无法与研究人员交流
- 慢性阿片类药物使用史（超过 1 个月）
- 全身麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：神经阻滞全身麻醉
股神经阻滞
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股神经阻滞作为全身麻醉的一部分
其他名称：
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无干预：全身麻醉无神经阻滞
无股神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋部骨折手术后谵妄的发生率
大体时间：术后即刻至 5 天
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确定我们当地用 3D-CAM 诊断的术后谵妄的发生率（混淆评估方法的 3 分钟诊断评估）
|
术后即刻至 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后恢复时间缩短
大体时间：立即 - 立即 - 90 天
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缩短住院时间和恢复时间
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立即 - 立即 - 90 天
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减少术后阿片类药物的消耗
大体时间：立即 - 立即 - 90 天
|
减少对全身/阿片镇痛的需求
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立即 - 立即 - 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tin L Chiu, MBChB、Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月28日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月18日
首次发布 (估计)
2016年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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