Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tillegg av regional analgesi for å redusere postoperativ delirium hos pasienter som har hoftebruddkirurgi. (RASAPOD)

21. juli 2021 oppdatert av: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Bruk av postoperativ regional analgesi i stedet for systemisk analgesi for å redusere forekomsten av postoperativt delirium etter akutt hoftefrakturkirurgi? En prospektiv randomisert kontrollert dobbeltblindet pilotstudie.

Postoperativt delirium er vanlig etter hoftebruddskirurgi og er assosiert med økt lengde på sykehusopphold, forsinket restitusjon og økt dødelighet. Postoperativt delirium kan også redusere en pasients livskvalitet og øke behandlingskostnadene. Anestesi- og smertelindringsbehandlinger (analgesi) kan også påvirke forekomsten av delirium, men det er behov for mer forskning på hvilke teknikker som er effektive for å forbedre pasientresultater, pleie og redusere kostnader. Denne pilotstudien sammenligner tillegg av regional analgesi som en del av generell anestesi for å bestemme forekomsten av delirium etter hofteoperasjon. Dette er en samarbeidsstudie som involverer anestesi, ortopedisk kirurgi og geriatri for å forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (må oppfylle alle 3):

  • Større enn eller lik 65 år
  • Har et hoftebrudd som krever operasjon
  • Skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot perifer nerveblokk eller lokalbedøvelse
  • Kan ikke utføre delirium eller kognitiv testing på grunn av språk-, syn- eller hørselshemming
  • Kan ikke kommunisere med forskningspersonell på grunn av språkbarrierer
  • Historie med kronisk opioidbruk (lenger enn 1 måned)
  • Kontraindikasjon for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi med nerveblokk
Femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Bruk av femoral nerveblokk som en del av generell anestesi
Andre navn:
  • Nerveblokk
  • Regional anestesi
Ingen inngripen: Generell anestesi ingen nerveblokk
Ingen femoral nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativt delirium etter hoftebruddkirurgi
Tidsramme: umiddelbart til 5 dager etter operasjonen
Identifiser vår lokale forekomst av postoperativt delirium diagnostisert med 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
umiddelbart til 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert restitusjonstid etter operasjonen
Tidsramme: umiddelbart - umiddelbart - 90 dager
reduksjon i liggetid og restitusjonstid
umiddelbart - umiddelbart - 90 dager
Reduser postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: umiddelbart - umiddelbart - 90 dager
reduksjon i kravet til systemisk/opiodisk analgesi
umiddelbart - umiddelbart - 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auckland City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADHB_6925

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen gjeldende plan for å dele individuelle emnedata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere