Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilføjelsen af ​​regional analgesi for at reducere postoperativ delirium hos patienter, der har opereret hoftefraktur. (RASAPOD)

21. juli 2021 opdateret af: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Brugen af ​​postoperativ regional analgesi i stedet for systemisk analgesi for at mindske forekomsten af ​​postoperativ delirium efter akut hoftefrakturkirurgi? En prospektiv randomiseret-kontrolleret dobbeltblindet pilotundersøgelse.

Postoperativt delirium er almindeligt efter hoftebrudsoperation og er forbundet med længere indlæggelsestid, forsinket bedring og øget dødelighed. Postoperativt delirium kan også nedsætte en patients livskvalitet og øge behandlingsomkostningerne. Anæstesi og smertelindringsbehandlinger (analgesi) kan også påvirke forekomsten af ​​delirium, men der er behov for mere forskning i, hvilke teknikker der er effektive til at forbedre patientresultater, pleje og reducere omkostninger. Denne pilotundersøgelse sammenligner tilføjelsen af ​​regional analgesi som en del af generel anæstesi for at bestemme forekomsten af ​​delirium efter hofteoperation. Dette er en samarbejdsundersøgelse, der involverer anæstesi, ortopædkirurgi og geriatri i forbedring af patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (skal opfylde alle 3):

  • Større end eller lig med 65 år
  • Har et hoftebrud, der kræver operation
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen forud for operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til perifer nerveblokade eller lokalbedøvelse
  • Ude af stand til at udføre delirium eller kognitive tests på grund af sprog-, syn- eller hørenedsættelse
  • Ude af stand til at kommunikere med forskningspersonale på grund af sprogbarrierer
  • Anamnese med kronisk opioidbrug (længere end 1 måned)
  • Kontraindikation til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi med nerveblokade
Femoral nerveblok
Procedure: Femoral nerveblok
Brug af femoral nerveblok som en del af generel anæstesi
Andre navne:
  • Nerveblok
  • Regional anæstesi
Ingen indgriben: Generel anæstesi ingen nerveblokade
Ingen femoral nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativt delirium efter hoftebrudsoperation
Tidsramme: omgående til 5 dage efter operationen
Identificer vores lokale forekomst af postoperativt delirium diagnosticeret med 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
omgående til 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat restitutionstid efter operationen
Tidsramme: straks - straks - 90 dage
reduktion af liggetid og restitutionstid
straks - straks - 90 dage
Reducer postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: straks - straks - 90 dage
reduktion af behovet for systemisk/opiod analgesi
straks - straks - 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auckland City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHB_6925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen aktuel plan om at dele individuelle emnedata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner