Оценка добавления регионарной анальгезии для уменьшения послеоперационного бреда у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра. (RASAPOD)
21 июля 2021 г. обновлено: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital
Использование послеоперационной регионарной анальгезии вместо системной анальгезии для снижения частоты послеоперационного делирия после операции по поводу острого перелома бедра? Проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое пилотное исследование.
Послеоперационный делирий часто встречается после операции по поводу перелома шейки бедра и связан с увеличением продолжительности пребывания в больнице, отсроченным выздоровлением и повышенной смертностью.
Послеоперационный делирий также может снизить качество жизни пациента и увеличить стоимость лечения.
Анестезия и обезболивание (анальгезия) также могут влиять на заболеваемость делирием, но необходимы дополнительные исследования того, какие методы эффективны для улучшения результатов лечения пациентов, ухода и снижения затрат.
В этом пилотном исследовании сравнивается добавление регионарной анальгезии к общей анестезии для определения частоты делирия после операции на бедре.
Это совместное исследование с участием анестезии, ортопедической хирургии и гериатрии для улучшения ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (должны соответствовать всем 3):
- Больше или равно 65 лет
- Перелом шейки бедра, требующий хирургического вмешательства
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании до операции.
Критерий исключения:
- Противопоказания к блокаде периферических нервов или местным анестетикам
- Невозможно провести делирий или когнитивное тестирование из-за нарушения языка, зрения или слуха.
- Невозможно общаться с научным персоналом из-за языкового барьера
- Хроническое употребление опиоидов в анамнезе (более 1 месяца)
- Противопоказания к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая анестезия с блокадой нерва
Блокада бедренного нерва
|
Использование блокады бедренного нерва как часть общей анестезии
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Общая анестезия без блокады нерва
Без блокады бедренного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия после операции по поводу перелома шейки бедра
Временное ограничение: сразу до 5 дней после операции
|
Определите нашу местную заболеваемость послеоперационным делирием, диагностированным с помощью 3D-CAM (метод 3-минутной диагностической оценки спутанности сознания)
|
сразу до 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени восстановления после операции
Временное ограничение: немедленно - немедленно - 90 дней
|
сокращение продолжительности пребывания и времени восстановления
|
немедленно - немедленно - 90 дней
|
|
Уменьшить послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: немедленно - немедленно - 90 дней
|
снижение потребности в системной/опиоидной анальгезии
|
немедленно - немедленно - 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADHB_6925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В настоящее время нет плана по обмену данными отдельных субъектов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада бедренного нерва
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЕще не набираютПерелом бедренной кости
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноАртропластика, замена тазобедренного суставаСоединенные Штаты, Бельгия, Канада
-
Axogen CorporationРекрутингАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationРекрутингРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингПерелом бедренной кости | Переломы шейки бедра | Межвертельные переломыСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenЕще не набираютТравмы передней крестообразной связкиНидерланды
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1