Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de toevoeging van regionale analgesie om postoperatief delirium te verminderen bij patiënten met een heupfractuuroperatie. (RASAPOD)

21 juli 2021 bijgewerkt door: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Het gebruik van postoperatieve regionale analgesie in plaats van systemische analgesie om de incidentie van postoperatief delirium na acute heupfractuurchirurgie te verminderen? Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde pilotstudie.

Postoperatief delirium komt vaak voor na een heupfractuuroperatie en wordt in verband gebracht met een langer ziekenhuisverblijf, vertraagd herstel en verhoogde mortaliteit. Postoperatief delirium kan ook de kwaliteit van leven van een patiënt verminderen en de behandelingskosten verhogen. Behandelingen met anesthesie en pijnstilling (analgesie) kunnen ook van invloed zijn op de incidentie van delirium, maar er is meer onderzoek nodig naar welke technieken effectief zijn bij het verbeteren van patiëntresultaten, zorg en het verlagen van de kosten. Deze pilotstudie vergelijkt de toevoeging van regionale analgesie als onderdeel van algemene anesthesie om de incidentie van delier na een heupoperatie te bepalen. Dit is een gezamenlijke studie waarbij anesthesie, orthopedische chirurgie en geriatrie betrokken zijn bij de verbetering van de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (moet aan alle 3 voldoen):

  • Groter dan of gelijk aan 65 jaar
  • Heb een heupfractuur waarvoor een operatie nodig is
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek voorafgaand aan de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor perifere zenuwblokkade of lokale anesthetica
  • Niet in staat om delirium of cognitieve tests uit te voeren vanwege een taal-, gezichts- of gehoorstoornis
  • Kan niet communiceren met onderzoekspersoneel vanwege taalbarrières
  • Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik (langer dan 1 maand)
  • Contra-indicatie voor algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie met zenuwblokkade
Femorale zenuwblokkade
Procedure: Femorale zenuwblokkade
Gebruik van femorale zenuwblokkade als onderdeel van algemene anesthesie
Andere namen:
  • Zenuw blok
  • Regionale anesthesie
Geen tussenkomst: Algemene anesthesie geen zenuwblokkade
Geen femorale zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatief delirium na een heupfractuuroperatie
Tijdsspanne: onmiddellijk tot 5 dagen na de operatie
Identificeer de lokale incidentie van postoperatief delirium gediagnosticeerd met 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
onmiddellijk tot 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde hersteltijd na een operatie
Tijdsspanne: onmiddellijk - onmiddellijk - 90 dagen
vermindering van verblijfsduur en hersteltijd
onmiddellijk - onmiddellijk - 90 dagen
Verlaag het gebruik van opioïden na de operatie
Tijdsspanne: onmiddellijk - onmiddellijk - 90 dagen
vermindering van de behoefte aan systemische/opioïde analgesie
onmiddellijk - onmiddellijk - 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auckland City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADHB_6925

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele proefpersonen te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Femorale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren