股関節骨折手術を受けた患者の術後せん妄を軽減するための局所鎮痛の追加の評価。 (RASAPOD)
2021年7月21日 更新者：Assoc. Prof Timothy Short、Auckland City Hospital
急性股関節骨折手術後の術後せん妄の発生率を減少させるために、全身鎮痛ではなく術後局所鎮痛を使用するか?前向き無作為化対照二重盲検パイロット研究。
術後せん妄は、股関節骨折手術後によくみられ、入院期間の延長、回復の遅延、および死亡率の増加と関連しています。
術後のせん妄は、患者の生活の質を低下させ、治療費を増加させる可能性もあります。
麻酔と鎮痛（鎮痛）治療もせん妄の発生率に影響を与える可能性がありますが、患者の転帰、ケア、およびコストの削減にどの技術が効果的かについては、さらに研究が必要です。
このパイロット研究では、股関節手術後のせん妄の発生率を決定するために、全身麻酔の一部としての局所鎮痛の追加を比較しています。
これは、患者ケアの改善に麻酔、整形外科、老年医学が関与する共同研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1023
- Auckland City Hopsital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (3 つすべてを満たす必要があります):
- 65歳以上
- 手術が必要な股関節骨折がある
- -手術前の研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -末梢神経ブロックまたは局所麻酔薬の禁忌
- 言語障害、視覚障害、または聴覚障害のため、せん妄または認知検査を行うことができない
- 言語の壁により研究スタッフとコミュニケーションが取れない
- -慢性オピオイド使用歴（1か月以上）
- 全身麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：神経ブロックによる全身麻酔
大腿神経ブロック
|
全身麻酔の一部としての大腿神経ブロックの使用
他の名前：
|
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介入なし：全身麻酔 神経ブロックなし
大腿神経ブロックなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
股関節骨折手術後の術後せん妄の発生率
時間枠：手術直後から5日後まで
|
3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method) で診断された術後せん妄の局所発生率を特定する
|
手術直後から5日後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の回復時間の短縮
時間枠：すぐに - すぐに - 90 日
|
滞在時間と回復時間の短縮
|
すぐに - すぐに - 90 日
|
|
術後のオピオイド消費量を減らす
時間枠：すぐに - すぐに - 90 日
|
全身/オピオイド鎮痛の必要性の減少
|
すぐに - すぐに - 90 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tin L Chiu, MBChB、Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月28日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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