Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přidání regionální analgezie ke snížení pooperačního deliria u pacientů po operaci zlomeniny kyčle. (RASAPOD)

21. července 2021 aktualizováno: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Použití pooperační regionální analgezie spíše než systémové analgezie ke snížení výskytu pooperačního deliria po operaci akutní zlomeniny kyčle? Prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená pilotní studie.

Pooperační delirium je časté po operaci zlomeniny kyčle a je spojeno se zvýšenou délkou hospitalizace, opožděným zotavením a zvýšenou mortalitou. Pooperační delirium může také snížit kvalitu života pacienta a zvýšit náklady na léčbu. Anestezie a léčba úlevy od bolesti (analgezie) mohou také ovlivnit výskyt deliria, ale je zapotřebí více výzkumu, které techniky jsou účinné při zlepšování výsledků pacientů, péče a snižování nákladů. Tato pilotní studie porovnává přidání regionální analgezie v rámci celkové anestezie ke stanovení incidence deliria po operaci kyčle. Jedná se o kolaborativní studii zahrnující anestezii, ortopedickou chirurgii a geriatrii při zlepšování péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení (musí splňovat všechna 3):

  • Větší nebo rovno 65 let
  • Máte zlomeninu kyčle vyžadující operaci
  • Písemný informovaný souhlas s účastí na studii před operací.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace blokády periferních nervů nebo lokálních anestetik
  • Nelze provést delirium nebo kognitivní testy z důvodu poruchy jazyka, zraku nebo sluchu
  • Nelze komunikovat s výzkumnými pracovníky kvůli jazykové bariéře
  • Chronické užívání opioidů v anamnéze (déle než 1 měsíc)
  • Kontraindikace k celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková anestezie s nervovým blokem
Blok femorálního nervu
Postup: Blok femorálního nervu
Použití blokády stehenního nervu jako součásti celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Nervový blok
  • Regionální anestezie
Žádný zásah: Celková anestezie bez nervové blokády
Žádný femorální nervový blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: ihned do 5 dnů po operaci
Identifikujte naši místní incidenci pooperačního deliria diagnostikovaného pomocí 3D-CAM (3minutové diagnostické hodnocení pro metodu vyhodnocení zmatenosti)
ihned do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená doba zotavení po operaci
Časové okno: ihned - ihned - 90 dní
zkrácení délky pobytu a doby rekonvalescence
ihned - ihned - 90 dní
Snížit pooperační spotřebu opioidů
Časové okno: ihned - ihned - 90 dní
snížení požadavku na systémovou/opioidní analgezii
ihned - ihned - 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auckland City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHB_6925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán pro sdílení dat jednotlivých subjektů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit