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Évaluation de l'ajout d'analgésie régionale pour réduire le délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche. (RASAPOD)

21 juillet 2021 mis à jour par: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

L'utilisation de l'analgésie régionale postopératoire plutôt que de l'analgésie systémique pour réduire l'incidence du délire postopératoire après une chirurgie aiguë pour fracture de la hanche? Une étude pilote prospective en double aveugle randomisée contrôlée.

Le délire postopératoire est courant après une chirurgie pour fracture de la hanche et est associé à une durée d'hospitalisation prolongée, à un rétablissement retardé et à une mortalité accrue. Le délire postopératoire peut également diminuer la qualité de vie d'un patient et augmenter les coûts de traitement. Les traitements d'anesthésie et de soulagement de la douleur (analgésie) peuvent également influer sur l'incidence du délire, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer quelles techniques sont efficaces pour améliorer les résultats pour les patients, les soins et réduire les coûts. Cette étude pilote compare l'ajout de l'analgésie régionale dans le cadre de l'anesthésie générale pour déterminer l'incidence du délire après une chirurgie de la hanche. Il s'agit d'une étude collaborative impliquant l'anesthésie, la chirurgie orthopédique et la gériatrie dans l'amélioration des soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (doit répondre aux 3):

  • Supérieur ou égal à 65 ans
  • Avoir une fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale
  • Consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude avant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication au bloc nerveux périphérique ou aux anesthésiques locaux
  • Incapable de faire du délire ou des tests cognitifs en raison de troubles du langage, de la vision ou de l'ouïe
  • Incapable de communiquer avec le personnel de recherche en raison des barrières linguistiques
  • Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes (plus d'un mois)
  • Contre-indication à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie générale avec bloc nerveux
Bloc nerveux fémoral
Procédure: Bloc nerveux fémoral
Utilisation du bloc nerveux fémoral dans le cadre de l'anesthésie générale
Autres noms:
  • Bloc nerveux
  • Anesthésie régionale
Aucune intervention: Anesthésie générale sans bloc nerveux
Pas de bloc nerveux fémoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du délire postopératoire après une chirurgie pour fracture de la hanche
Délai: immédiatement à 5 jours après l'opération
Identifier l'incidence locale du délire postopératoire diagnostiqué avec 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
immédiatement à 5 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du temps de récupération après la chirurgie
Délai: immédiatement - immédiatement - 90 jours
réduction de la durée de séjour et du temps de récupération
immédiatement - immédiatement - 90 jours
Diminuer la consommation post-opératoire d'opioïdes
Délai: immédiatement - immédiatement - 90 jours
réduction du besoin d'analgésie systémique/opioïde
immédiatement - immédiatement - 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auckland City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Première publication (Estimation)

24 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADHB_6925

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan actuel pour partager les données individuelles des sujets

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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