고관절 골절 수술을 받은 환자에서 수술 후 섬망을 줄이기 위한 국소 진통제의 추가 평가. (RASAPOD)
2021년 7월 21일 업데이트: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital
급성 고관절 골절 수술 후 수술 후 섬망의 발생을 줄이기 위해 전신 진통제보다 수술 후 국소 진통제를 사용하는가? 전향적 무작위 통제 이중 맹검 파일럿 연구.
수술 후 섬망은 고관절 골절 수술 후 흔하며 입원 기간 증가, 회복 지연 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
수술 후 섬망은 또한 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
마취 및 통증 완화(진통) 치료도 섬망 발생에 영향을 미칠 수 있지만 환자 결과, 치료 및 비용 절감을 개선하는 데 효과적인 기술에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
이 파일럿 연구는 고관절 수술 후 정신 착란의 발생률을 결정하기 위해 전신 마취의 일부로 국소 진통제를 추가하는 것을 비교합니다.
이것은 마취, 정형외과 수술 및 노인병 환자 치료 개선에 관련된 공동 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(3가지를 모두 충족해야 함):
- 65세 이상
- 수술이 필요한 고관절 골절이 있는 경우
- 수술 전 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 말초 신경 차단 또는 국소 마취제에 대한 금기
- 언어, 시각 또는 청각 장애로 인해 섬망 또는 인지 테스트를 할 수 없음
- 언어 장벽으로 인해 연구원들과 의사소통이 되지 않음
- 만성 오피오이드 사용 이력(1개월 이상)
- 전신 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신경차단을 이용한 전신마취
대퇴 신경 차단
|
전신 마취의 일부로 대퇴 신경 차단 사용
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 전신마취 무신경차단
대퇴 신경 차단 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 골절 수술 후 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 5일 이내
|
3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 평가)으로 진단된 수술 후 섬망의 현지 발생률을 확인합니다.
|
수술 후 5일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 회복시간 단축
기간: 즉시 - 즉시 - 90일
|
체류 기간 및 회복 시간 감소
|
즉시 - 즉시 - 90일
|
|
수술 후 오피오이드 소비 감소
기간: 즉시 - 즉시 - 90일
|
전신/아편 진통제에 대한 요구 사항 감소
|
즉시 - 즉시 - 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHB_6925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 개별 피험자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬망 상태에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
대퇴 신경 차단에 대한 임상 시험
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...알려지지 않은
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트