Utvärdering av tillägg av regional analgesi för att minska postoperativt delirium hos patienter som opereras med höftfraktur. (RASAPOD)
21 juli 2021 uppdaterad av: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital
Användning av postoperativ regional analgesi snarare än systemisk analgesi för att minska förekomsten av postoperativt delirium efter akut höftfrakturkirurgi? En prospektiv randomiserad-kontrollerad dubbelblind pilotstudie.
Postoperativt delirium är vanligt efter höftfrakturoperation och är förknippat med ökad sjukhusvistelse, försenad återhämtning och ökad dödlighet.
Postoperativt delirium kan också minska en patients livskvalitet och öka behandlingskostnaderna.
Anestesi och smärtlindringsbehandlingar (analgesi) kan också påverka förekomsten av delirium, men det behövs mer forskning om vilka tekniker som är effektiva för att förbättra patienternas resultat, vården och minska kostnaderna.
Denna pilotstudie jämför tillägget av regional analgesi som en del av generell anestesi för att fastställa förekomsten av delirium efter höftoperationer.
Detta är en samarbetsstudie som involverar anestesi, ortopedisk kirurgi och geriatrik för att förbättra patientvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (måste uppfylla alla 3):
- Större än eller lika med 65 år
- Har en höftfraktur som kräver operation
- Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien före operation.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation mot perifer nervblockad eller lokalanestetika
- Kan inte göra delirium eller kognitiva tester på grund av språk-, syn- eller hörselnedsättning
- Kan inte kommunicera med forskarpersonal på grund av språkbarriärer
- Historik med kronisk opioidanvändning (längre än 1 månad)
- Kontraindikation för generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi med nervblockad
Femoral nervblockad
|
Användning av femoral nervblockad som en del av allmän anestesi
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Allmän anestesi ingen nervblockad
Inget femoralt nervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativt delirium efter höftfrakturoperation
Tidsram: omedelbart till 5 dagar efter operationen
|
Identifiera vår lokala förekomst av postoperativt delirium diagnostiserat med 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
|
omedelbart till 5 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad återhämtningstid efter operationen
Tidsram: omedelbart - omedelbart - 90 dagar
|
minskad vistelsetid och återhämtningstid
|
omedelbart - omedelbart - 90 dagar
|
|
Minska postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: omedelbart - omedelbart - 90 dagar
|
minskning av kravet på systemisk/opiod analgesi
|
omedelbart - omedelbart - 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHB_6925
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen aktuell plan för att dela individuella ämnesdata
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .