Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dodania analgezji regionalnej w celu zmniejszenia delirium pooperacyjnego u pacjentów po operacji złamania biodra. (RASAPOD)

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Zastosowanie regionalnej analgezji pooperacyjnej zamiast analgezji ogólnoustrojowej w celu zmniejszenia częstości występowania delirium pooperacyjnego po operacji ostrego złamania biodra? Prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą.

Majaczenie pooperacyjne jest powszechne po operacji złamania szyjki kości udowej i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu, opóźnionym powrotem do zdrowia i zwiększoną śmiertelnością. Delirium pooperacyjne może również obniżyć jakość życia pacjenta i zwiększyć koszty leczenia. Znieczulenie i uśmierzanie bólu (analgezja) mogą również wpływać na częstość występowania delirium, ale potrzebne są dalsze badania nad tym, które techniki skutecznie poprawiają wyniki pacjentów, opiekę i zmniejszają koszty. To badanie pilotażowe porównuje dodanie znieczulenia regionalnego jako części znieczulenia ogólnego w celu określenia częstości majaczenia po operacji stawu biodrowego. Jest to wspólne badanie obejmujące anestezjologię, chirurgię ortopedyczną i geriatrię w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (muszą spełniać wszystkie 3):

  • Większy lub równy 65 lat
  • Masz złamanie szyjki kości udowej wymagające operacji
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do blokady nerwów obwodowych lub znieczulenia miejscowego
  • Nie można wykonać majaczenia ani testów poznawczych z powodu upośledzenia języka, wzroku lub słuchu
  • Brak możliwości komunikowania się z pracownikami naukowymi ze względu na bariery językowe
  • Historia przewlekłego używania opioidów (dłuższa niż 1 miesiąc)
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne z blokadą nerwów
Blokada nerwu udowego
Procedura: Blokada nerwu udowego
Zastosowanie blokady nerwu udowego w ramach znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • Blok nerwowy
  • Znieczulenie regionalne
Brak interwencji: Znieczulenie ogólne bez blokady nerwu
Brak blokady nerwu udowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: bezpośrednio do 5 dni po zabiegu
Zidentyfikuj naszą lokalną częstość delirium pooperacyjnego zdiagnozowanego za pomocą 3D-CAM (3-minutowa ocena diagnostyczna dla metody oceny splątania)
bezpośrednio do 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony czas rekonwalescencji po operacji
Ramy czasowe: natychmiast - natychmiast - 90 dni
skrócenie czasu pobytu i rekonwalescencji
natychmiast - natychmiast - 90 dni
Zmniejsz pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: natychmiast - natychmiast - 90 dni
zmniejszenie zapotrzebowania na analgezję ogólnoustrojową/opioidową
natychmiast - natychmiast - 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auckland City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADHB_6925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych poszczególnych osób

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj