Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen analgesian lisäämisen arvioiminen leikkauksen jälkeisen deliriumin vähentämiseksi potilailla, joilla on lonkkamurtumaleikkaus. (RASAPOD)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

Leikkauksen jälkeisen alueellisen analgesian käyttö systeemisen analgesian sijaan leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden vähentämiseksi akuutin lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen? Tuleva satunnaisohjattu kaksoissokkoutettu pilottitutkimus.

Leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, ja se liittyy sairaalahoidon pituuden pidentämiseen, toipumisen viivästymiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Leikkauksen jälkeinen delirium voi myös heikentää potilaan elämänlaatua ja lisätä hoitokustannuksia. Anestesia- ja kivunlievityshoidot (analgesia) voivat myös vaikuttaa deliriumin ilmaantuvuuteen, mutta tarvitaan lisää tutkimusta siitä, mitkä tekniikat ovat tehokkaita parantamaan potilaiden tuloksia, hoitoa ja alentamaan kustannuksia. Tässä pilottitutkimuksessa verrataan alueellisen analgesian lisäämistä osana yleispuudutusta, jotta voidaan määrittää deliriumin esiintyvyys lonkkaleikkauksen jälkeen. Tämä on yhteistyötutkimus, jossa anestesia, ortopedinen kirurgia ja geriatria parantavat potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (täytyy täyttää kaikki 3):

  • Yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta
  • Sinulla on leikkausta vaativa lonkkamurtuma
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle tai paikallispuudutteille
  • Ei pysty tekemään deliriumia tai kognitiivisia testejä kielen, näön tai kuulovaurion vuoksi
  • Ei pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa kielimuurien vuoksi
  • Krooninen opioidien käyttö historia (yli 1 kuukausi)
  • Vasta-aihe yleisanestesialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleisanestesia hermosalpauksella
Reisiluun hermotukos
Menettely: Reisiluun hermotukos
Femoraalisen hermoston käyttö osana yleispuudutusta
Muut nimet:
  • Hermosto
  • Alueellinen anestesia
Ei väliintuloa: Yleisanestesia ei hermotukoksia
Ei reisiluun hermotukoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi 5 päivää leikkauksen jälkeen
Tunnista paikallinen postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys, joka on diagnosoitu 3D-CAM:lla (3 minuutin diagnostinen arviointi sekaannusarviointimenetelmällä)
välittömästi 5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhentynyt toipumisaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi - välittömästi - 90 päivää
oleskelun keston ja toipumisajan lyheneminen
välittömästi - välittömästi - 90 päivää
Vähennä opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi - välittömästi - 90 päivää
systeemisen/opiodien analgesian tarpeen vähentäminen
välittömästi - välittömästi - 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auckland City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADHB_6925

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä aihetietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Reisiluun hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa