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Avaliando a adição de analgesia regional para reduzir o delírio pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de fratura de quadril. (RASAPOD)

21 de julho de 2021 atualizado por: Assoc. Prof Timothy Short, Auckland City Hospital

O uso de analgesia regional pós-operatória em vez de analgesia sistêmica para diminuir a incidência de delírio pós-operatório após cirurgia de fratura aguda do quadril? Um estudo piloto prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego.

O delirium pós-operatório é comum após a cirurgia de fratura de quadril e está associado ao aumento do tempo de internação, recuperação retardada e aumento da mortalidade. O delírio pós-operatório também pode diminuir a qualidade de vida do paciente e aumentar os custos do tratamento. Os tratamentos de anestesia e alívio da dor (analgesia) também podem influenciar a incidência de delirium, mas são necessárias mais pesquisas sobre quais técnicas são eficazes para melhorar os resultados dos pacientes, cuidar e diminuir os custos. Este estudo piloto compara a adição de analgesia regional como parte da anestesia geral para determinar a incidência de delirium após cirurgia de quadril. Este é um estudo colaborativo envolvendo anestesia, cirurgia ortopédica e geriatria na melhoria do atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Auckland City Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (deve atender a todos os 3):

  • Maior ou igual a 65 anos
  • Tem uma fratura de quadril que requer cirurgia
  • Consentimento informado por escrito para participação no estudo antes da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para bloqueio de nervo periférico ou anestésicos locais
  • Incapaz de fazer delirium ou testes cognitivos devido a problemas de linguagem, visão ou audição
  • Incapaz de se comunicar com a equipe de pesquisa devido a barreiras linguísticas
  • História de uso crônico de opioides (mais de 1 mês)
  • Contraindicação à anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia geral com bloqueio nervoso
Bloqueio do Nervo Femoral
Procedimento: Bloqueio do Nervo Femoral
Uso de bloqueio do nervo femoral como parte da anestesia geral
Outros nomes:
  • Bloqueio de nervo
  • Anestesia Regional
Sem intervenção: Anestesia geral sem bloqueio nervoso
Nenhum bloqueio do nervo femoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura de quadril
Prazo: imediatamente a 5 dias pós-operatório
Identificar a nossa incidência local de delirium pós-operatório diagnosticado com 3D-CAM (3 Minute Diagnostic Assessment for Confusion Assessment Method)
imediatamente a 5 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do tempo de recuperação após a cirurgia
Prazo: imediatamente - imediatamente - 90 dias
redução do tempo de permanência e tempo de recuperação
imediatamente - imediatamente - 90 dias
Diminuir o consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: imediatamente - imediatamente - 90 dias
redução na necessidade de analgesia sistêmica/opioide
imediatamente - imediatamente - 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Auckland City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tin L Chiu, MBChB, Auckland City Hospital - Anaesthesia and Peri-Operative Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADHB_6925

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano atual para compartilhar dados de indivíduos individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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