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适合儿童的菜单标签和食物选择 (MealTrain)

2017年11月13日 更新者:Jill Hamilton、The Hospital for Sick Children

一项评估儿童友好菜单标签设计对住院医院环境中父母和儿童食物选择影响的随机对照试验

儿童肥胖是加拿大的一个主要问题。 孩子们吃得更多,更容易获得高脂肪、高糖的食物和饮料。 菜单标签是一种很有前途的工具,可以教会家庭做出更健康的选择。 调查人员将研究将对儿童友好的超级英雄食品标签、有趣的食品名称和红绿灯系统结合起来对儿童及其父母在 SickKids 的食物选择上的影响。 调查人员将使用医院住院病人食品订购系统(膳食列车),并在引入修订后的膳食列车菜单之前和之后查看食品订单和饮食模式。 只有菜单的设计格式发生了变化,所有的菜单项都保持不变。 调查人员还将调查这些家庭对菜单的看法。 这项研究将帮助医生和营养师制定向家庭提供营养教育的策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

儿童肥胖被认为是加拿大主要的公共卫生流行病,所有 5 至 17 岁儿童中超过 31.5% 超重或肥胖。 儿童肥胖增加的病因可归因于儿童饮食的趋势,包括增加获取高脂肪、添加糖分的食物,以及经常接触大量高能量、低营养食物的外食。 菜单标签和购买点营养信息是一种很有前途的潜在成本效益公共卫生策略,并在成年人群中使用。 在这项研究中,研究人员计划评估包括有吸引力的字符、描述性食物名称和红绿灯系统在内的标签技术组合对儿童及其父母在病童医院住院环境中做出的食物选择的影响。 研究人员将在引入修订后的教育餐车菜单之前和之后评估患者的订购和消费模式。 将采用交叉随机对照试验设计来确定水果和蔬菜摄入量的变化、健康(“绿灯”)选项摄入量、甜味饮料的数量和所选择的能量密集型营养不良(“红灯”)食物以及符合加拿大食品指南 (CFG) 每日食用建议的儿童人数。 作为二次分析,研究人员将收集参与者的年龄、性别和年龄别体重 z 分数(根据世界卫生组织指南的定义),以调查这些变量与引入食物订购模式前后的任何潜在关系拟议的教育菜单。 还将分发一份调查问卷,以评估家长和孩子对修订后的 Meal Train 菜单的看法。 研究人员假设,在引入修订后的教育膳食列车菜单之前和之后,患者的订购和消费模式将促进更健康的食物选择。 虽然这种类型的干预已经在假设的餐馆和自助餐厅环境中进行了研究,但这将是第一项在医院环境中对儿科住院患者及其父母进行的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入住普通儿科或专科病房
  • 流利的书面英语

排除标准:

  • NPO 或在入院时的任何时候接受肠外营养
  • 特殊饮食,例如 乳糜泻、菜泥、肾脏饮食或高能量饮食
  • 那些在头 2 周内接触过教育干预菜单但在交叉期后仍留在病房的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:当前的 MealTrain 菜单
这是儿科住院病房目前用于点餐的菜单。
实验性的:干预膳食火车菜单
干预菜单包括适合儿童的标签(有吸引力的角色、有趣的食物名称和红绿灯系统),以鼓励更健康的选择。
使用解释性红绿灯系统菜单标签纳入营养教育。 营养师根据纤维、添加糖、饱和脂肪和钠含量将当前菜单项分为绿色、黄色和红色。 一个题为“像超级英雄一样吃”的部分是为了引导孩子们考虑他们的潜在榜样选择什么,并结合了描述性的名称,建议早餐、午餐和晚餐的样品以及份量的照片。 原创卡通女性葡萄和男性西兰花超级英雄角色被创造出来,以采用专门的促销技巧来促进男孩和女孩的水果和蔬菜选择。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在引入修订后的教育餐车菜单之前和之后评估患者的订购模式。
大体时间:1个月

具体来说,调查人员将确定修改后的 Meal Train 菜单是否会导致:

  1. 增加订购的水果和蔬菜
  2. 减少订购含糖饮料和能量密集型营养不良(“红灯”)食品的数量
  3. 更多符合加拿大食品指南 (CFG) 每日服务建议的个人每日食品订单。
  4. 订购的健康食品增加(绿灯选项)
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者人口统计数据与餐单之间的关系
大体时间:1个月
年龄、性别和年龄别体重 z 分数(由世界卫生组织指南定义)与引入拟议教育菜单前后的食物订购/消费模式之间的关系
1个月
儿童友好菜单设计对食品订单的影响
大体时间:1个月
菜单特定方面突出显示的食物(有吸引力的字符和描述性食物名称或交通信号灯系统)以及它们的存在是否影响食物订购模式。
1个月
膳食消耗评估
大体时间:1个月

膳食消耗:将收集 20% 订单(2 天/研究期)的餐盘,并由志愿饮食实习生测量剩余食物。

将在引入修订后的教育餐车菜单之前和之后评估消费模式。 具体来说,我们将确定修改后的 Meal Train 菜单是否会导致:

具体来说,我们将确定修改后的 Meal Train 菜单是否会导致:

  1. 水果和蔬菜消费增加
  2. 减少甜味饮料和高能量、低营养(“红灯”)食物的摄入量
  3. 符合加拿大食品指南 (CFG) 每日食用建议的个人日常食品消费量较多。
  4. 消耗的健康食品增加(绿灯选项)
1个月
家长/孩子对修订后的 Meal Train 菜单的看法
大体时间:1个月
调查:针对父母和孩子(年龄 > 10 岁)的单页纸质调查,以评估菜单标签对食品订购的看法
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Hamilton, MD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月22日

首次发布 (估计)

2016年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月13日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000048168

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员计划在同行评审的期刊上发表文章,并出席国内和国际会议(加拿大儿科内分泌组、国际肥胖会议和加拿大儿科学会)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干预膳食火车菜单的临床试验

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