- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02692001
Etykietowanie menu przyjazne dzieciom i wybory żywieniowe (MealTrain)
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu przyjaznych dzieciom projektów etykiet menu na wybory żywieniowe rodziców i dzieci w warunkach szpitalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na oddział pediatrii ogólnej lub oddział specjalizacji
- Biegle posługuje się językiem angielskim w piśmie
Kryteria wyłączenia:
- NPO lub otrzymujących żywienie pozajelitowe w dowolnym momencie ich przyjęcia
- Dieta specjalistyczna m.in. celiakia, purée, dieta nerkowa lub dieta wysokoenergetyczna
- Osoby poddane edukacyjnemu menu interwencji w ciągu pierwszych 2 tygodni, które pozostają na oddziale po okresie przejścia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Aktualne menu MealTrain
To jest aktualne menu stosowane przy zamawianiu posiłków na oddziałach pediatrycznych.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne menu MealTrain
Menu interwencyjne zawierało etykiety przyjazne dzieciom (atrakcyjne znaki, zabawne nazwy potraw i system sygnalizacji świetlnej), aby zachęcić do zdrowszych wyborów.
|
Edukacja żywieniowa została włączona za pomocą interpretacyjnego systemu etykietowania menu sygnalizacji świetlnej.
Dietetycy sklasyfikowali obecne pozycje menu jako zielone, żółte i czerwone na podstawie błonnika, dodatku cukru, tłuszczów nasyconych i zawartości sodu.
Sekcja zatytułowana „Jedz jak superbohater” została stworzona, aby przygotować dzieci do rozważenia, jakie wybierają ich potencjalne wzorce do naśladowania, i zawiera opisowe nazwy, sugeruje przykładowe śniadania, obiady i kolacje ze zdjęciami wielkości porcji.
Oryginalne postacie superbohaterów z kreskówek z winogronami i męskimi brokułami zostały stworzone w celu zastosowania technik promocyjnych specjalnie w celu promowania selekcji owoców i warzyw dla chłopców i dziewcząt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wzorce zamawiania przez pacjentów przed i po wprowadzeniu zmienionego menu edukacyjnego Zestawu posiłków.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W szczególności badacze ustalą, czy zmienione menu pociągu z posiłkami skutkuje:
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między danymi demograficznymi pacjentów a zamówieniami na posiłki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Związek między wiekiem, płcią i wskaźnikiem masy ciała w stosunku do wieku (zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia) a wzorcami zamawiania/konsumpcji żywności przed i po wprowadzeniu proponowanego menu edukacyjnego
|
1 miesiąc
|
|
Wpływ przyjaznych dzieciom projektów menu na zamówienia żywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Żywność wyróżniona przez określone aspekty menu (atrakcyjne znaki i opisowe nazwy żywności LUB system sygnalizacji świetlnej) oraz to, czy ich obecność wpłynęła na wzorce zamawiania żywności.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena spożycia posiłku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spożycie posiłków: Tace z posiłkami 20% zamówień (2 dni/okres nauki) będą zbierane, a resztki jedzenia mierzone przez wolontariuszy-stażystów dietetyka. Wzorce konsumpcji zostaną ocenione przed i po wprowadzeniu zmienionego menu edukacyjnego Posiłek. W szczególności ustalimy, czy zmienione menu Pociągu Posiłkowego spowoduje: W szczególności ustalimy, czy zmienione menu Pociągu Posiłkowego spowoduje:
|
1 miesiąc
|
|
Postrzeganie przez rodziców/dzieci zmienionego menu Pociągu z Posiłkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ankieta: jednostronicowa papierowa ankieta dla rodziców i dzieci (w wieku > 10 lat) mająca na celu ocenę postrzegania etykiet menu podczas zamawiania jedzenia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000048168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencyjne menu MealTrain
-
University of CopenhagenEuropean CommissionRekrutacyjny
-
Texas A&M UniversityRekrutacyjny
-
University of JenaZakończony
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicZakończonyPoprawa zachowań żywieniowych młodych dorosłych w wieku 21-30 latStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of Texas at AustinBaylor UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne | Autyzm
-
University of California, DavisZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of LiverpoolUniversity of Bristol; Liverpool John Moores UniversityZakończonyEtykietowanie żywności | Wybór jedzenia | PMEZjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone