- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02692001
Rotulagem de cardápios adequados para crianças e opções de alimentos (MealTrain)
Um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de projetos de rotulagem de cardápios adequados para crianças nas escolhas alimentares de pais e filhos em um ambiente hospitalar de internação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em pediatria geral ou enfermaria de subespecialidade
- Fluente em inglês escrito
Critério de exclusão:
- NPO ou recebendo nutrição parenteral em qualquer momento de sua admissão
- Dieta especializada, por ex. celíaca, purê, dieta renal ou dieta de alta energia
- Aqueles expostos ao menu de intervenção educacional nas primeiras 2 semanas que permanecem na enfermaria após o período de cruzamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Menu atual do MealTrain
Este é o menu atual que está sendo empregado para pedidos de alimentos nas enfermarias de internação pediátrica.
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|
Experimental: Menu Intervenção MealTrain
O menu de intervenção incluiu rotulagem adequada para crianças (personagens atraentes, nomes divertidos de alimentos e sistema de semáforos) para incentivar escolhas mais saudáveis.
|
A educação nutricional foi incorporada usando uma rotulagem interpretativa do menu do sistema de semáforos.
Os nutricionistas categorizaram os itens do menu atual como verde, amarelo e vermelho com base em fibras, adição de açúcar, gorduras saturadas e teor de sódio.
Uma seção intitulada "Coma como um super-herói" foi criada para estimular as crianças a considerar o que seus modelos em potencial escolhem e incorpora nomes descritivos, sugere amostras de café da manhã, almoço e jantar com fotografias do tamanho das porções.
Uvas femininas de desenhos animados originais e personagens de super-heróis masculinos de brócolis foram criados para empregar técnicas promocionais especificamente para promover a seleção de frutas e vegetais para meninos e meninas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os padrões de pedidos do paciente antes e depois da introdução do menu educacional revisado Meal Train.
Prazo: 1 mês
|
Especificamente, os investigadores determinarão se o menu Meal Train revisado resulta em:
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre dados demográficos do paciente e pedidos de refeições
Prazo: 1 mês
|
A relação entre idade, sexo e escore z de peso para idade (conforme definido pelas diretrizes da Organização Mundial da Saúde) e padrões de pedidos/consumo de alimentos antes e depois da introdução do cardápio educacional proposto
|
1 mês
|
Impacto de designs de cardápio adequados para crianças em pedidos de comida
Prazo: 1 mês
|
Alimentos destacados por aspectos específicos do cardápio (caracteres atraentes e nomes descritivos dos alimentos OU sistema de semáforos) e se sua presença impactava os padrões de pedidos de alimentos.
|
1 mês
|
Avaliação do consumo de refeições
Prazo: 1 mês
|
Consumo de refeições: As bandejas de refeições de 20% dos pedidos (2 dias/período de estudo) serão recolhidas e as sobras serão medidas por estagiários nutricionistas voluntários. Os padrões de consumo serão avaliados antes e depois da introdução do menu educacional revisado Meal Train. Especificamente, determinaremos se o menu Meal Train revisado resulta em: Especificamente, determinaremos se o menu Meal Train revisado resulta em:
|
1 mês
|
Percepções dos pais/crianças sobre o menu Meal Train revisado
Prazo: 1 mês
|
Pesquisa: uma pesquisa em papel de uma página para pais e filhos (idade > 10) para avaliar as percepções da rotulagem do cardápio na hora de pedir comida
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000048168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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