- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02692001
Gyermekbarát menü címkézése és ételválaszték (MealTrain)
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a gyermekbarát menücímkézés hatásának értékelésére a szülők és a gyermekek ételválasztására a fekvőbeteg kórházi környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános gyermekgyógyászati vagy szubspecialitási osztályra kerül fel
- Folyékonyan beszél írásban angolul
Kizárási kritériumok:
- NPO vagy parenterális táplálásban részesülnek a felvételük bármely pontján
- Speciális diéta pl. cöliákia, püré, vese diéta vagy magas energiatartalmú étrend
- Azok, akik az első 2 hétben oktatási intervenciós menünek vannak kitéve, akik a keresztezési időszakot követően az osztályon maradnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Aktuális MealTrain menü
Jelenleg ez a menü az ételrendelésnél használatos a gyermek fekvőbeteg osztályokon.
|
|
|
Kísérleti: Intervention MealTrain menü
A beavatkozási menü gyermekbarát címkézést tartalmazott (vonzó karakterek, szórakoztató ételnevek és közlekedési lámparendszer), hogy ösztönözzék az egészségesebb választást.
|
A táplálkozási oktatás értelmező jelzőlámpás rendszer menüjelölésével került beépítésre.
A dietetikusok a jelenlegi menüelemeket zöld, sárga és piros kategóriába sorolták a rost, a hozzáadott cukor, a telített zsírok és a nátriumtartalom alapján.
Az „Egyél úgy, mint egy szuperhős” című szakaszt azért hozták létre, hogy rávegyék a gyerekeket arra, hogy mérlegeljék, mit választanak potenciális példaképeik, és leíró neveket tartalmaz, minta reggeli-, ebéd- és vacsoraételeket javasol az adagok nagyságáról készült fényképekkel.
Az eredeti rajzfilm női szőlő- és brokkoli szuperhős karaktereket azért hozták létre, hogy promóciós technikákat alkalmazzanak, kifejezetten a fiúk és lányok gyümölcs- és zöldségválogatásának népszerűsítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a betegek rendelési szokásait a felülvizsgált oktatási Étkezési vonat menü bevezetése előtt és után.
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgálók konkrétan azt fogják meghatározni, hogy a felülvizsgált Meal Train menü a következőket eredményezi-e:
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek demográfiai adatai és az étkezési rendelések kapcsolata
Időkeret: 1 hónap
|
Az életkor, a nem és az életkor szerinti súly z-pontszám (az Egészségügyi Világszervezet iránymutatásai által meghatározott) és az ételrendelési/fogyasztási szokások közötti kapcsolat a javasolt oktatási menü bevezetése előtt és után
|
1 hónap
|
|
A gyermekbarát menütervezés hatása az ételrendelésekre
Időkeret: 1 hónap
|
Az étlap meghatározott szempontjai (vonzó karakterek és leíró ételnevek VAGY közlekedési lámparendszer) által kiemelt ételek, és hogy ezek jelenléte befolyásolta-e az ételrendelési szokásokat.
|
1 hónap
|
|
Étkezési fogyasztás értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Étkezés fogyasztása: A rendelések 20%-ának étlapját (2 nap/tanulmányi idő) önkéntes dietetikus gyakornok gyűjtik össze és mérik ki a maradék ételt. A fogyasztási szokásokat az átdolgozott oktató Étkezési vonat menü bevezetése előtt és után is értékeljük. Pontosabban azt fogjuk meghatározni, hogy a módosított Meal Train menü a következőket eredményezi-e: Pontosabban azt fogjuk meghatározni, hogy a módosított Meal Train menü a következőket eredményezi-e:
|
1 hónap
|
|
Szülő/gyerek véleménye a felülvizsgált Meal Train menüről
Időkeret: 1 hónap
|
Felmérés: egyoldalas papíralapú felmérés szülő és gyermek (10 év feletti) számára, hogy felmérje, hogyan vélekedik az étlap címkézése az ételrendelésről
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000048168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .