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Etiquetado de menú adaptado a los niños y opciones de alimentos (MealTrain)

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de los diseños de etiquetado de menú adaptados a los niños en las elecciones de alimentos de los padres y los niños en un entorno hospitalario para pacientes hospitalizados

La obesidad infantil es un problema importante en Canadá. Los niños comen porciones más grandes y tienen un acceso más fácil a alimentos y bebidas con alto contenido de grasa y azúcar. El etiquetado del menú es una herramienta prometedora para enseñar a las familias sobre opciones más saludables. Los investigadores estudiarán el impacto de combinar etiquetas de alimentos de superhéroes amigables para los niños, nombres de alimentos divertidos y un sistema de semáforos en las elecciones de alimentos de los niños y sus padres en SickKids. Los investigadores utilizarán el sistema de pedidos de alimentos para pacientes hospitalizados (Meal Train) y observarán los pedidos de alimentos y los patrones de alimentación antes y después de la introducción del menú Meal Train revisado. Solo se cambió el formato de diseño del menú y todos los elementos del menú permanecieron sin cambios. Los investigadores también encuestarán a las familias sobre sus pensamientos sobre el menú. Este estudio ayudará a los médicos y dietistas a desarrollar estrategias para brindar educación nutricional a las familias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad infantil se reconoce como una importante epidemia de salud pública en Canadá, con más del 31,5% de todos los niños de 5 a 17 años con sobrepeso u obesidad. La etiología de este aumento en la obesidad infantil se puede atribuir a las tendencias en las dietas de los niños que incluyen un mayor acceso a alimentos ricos en grasas, azúcares agregados y comer fuera del hogar con exposición rutinaria a grandes porciones de alimentos ricos en energía y pobres en nutrientes. El etiquetado del menú y la información nutricional en el punto de compra es una estrategia de salud pública rentable potencial prometedora y se utiliza en la población adulta. En este estudio, los investigadores planean evaluar el impacto de una combinación de técnicas de etiquetado que incluyen caracteres atractivos, nombres descriptivos de alimentos y un sistema de semáforos en las elecciones de alimentos que hacen los niños y sus padres en un hospital para pacientes hospitalizados en el Hospital for Sick Children. Los investigadores evaluarán los patrones de pedidos y consumo de los pacientes antes y después de la introducción de un menú educativo revisado de Meal Train. Se empleará un diseño de ensayo de control aleatorio cruzado para identificar los cambios en la ingesta de frutas y verduras, la ingesta de opciones saludables ("luz verde"), la cantidad de bebidas endulzadas y los alimentos ricos en energía y pobres en nutrientes ("luz roja") elegidos, así como el número de niños que cumplen con las recomendaciones de porciones diarias de la Canadian Food Guide (CFG). Como análisis secundario, los investigadores recopilarán la puntuación z de la edad, el sexo y el peso para la edad de los participantes (según lo definido por las pautas de la Organización Mundial de la Salud) para investigar cualquier posible relación entre estas variables y los patrones de pedido de alimentos antes y después de la introducción de el menú educativo propuesto. También se distribuirá un cuestionario para evaluar las percepciones de padres e hijos sobre el menú revisado de Meal Train. Los investigadores plantean la hipótesis de que los patrones de pedidos y consumo de los pacientes antes y después de la introducción de un menú educativo revisado de Meal Train promoverán selecciones de alimentos más saludables. Si bien este tipo de intervención se ha estudiado en un entorno hipotético de restaurantes y cafeterías, este será el primer estudio realizado en un entorno hospitalario con pacientes pediátricos hospitalizados y sus padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en una sala de pediatría general o subespecialidad
  • Fluidez en inglés escrito

Criterio de exclusión:

  • NPO o recibiendo nutrición parenteral en cualquier momento de su ingreso
  • Dieta especializada, p. celíacos, puré, dieta renal o dieta hiperenergética
  • Aquellos expuestos al menú de intervención educativa en las primeras 2 semanas que permanecen en sala después del período cruzado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Menú actual de MealTrain
Este es el menú actual que se emplea para pedir comida en las salas de hospitalización pediátrica.
Experimental: Menú de Intervention MealTrain
El menú de intervención incluía etiquetas adaptadas a los niños (personajes atractivos, nombres divertidos de alimentos y sistema de semáforos) para fomentar opciones más saludables.
La educación nutricional se incorporó utilizando un sistema de etiquetado interpretativo del menú del semáforo. Los dietistas clasificaron los elementos del menú actual como verde, amarillo y rojo según el contenido de fibra, azúcar agregada, grasas saturadas y sodio. Se creó una sección titulada "Come como un superhéroe" para preparar a los niños para que consideren lo que eligen sus posibles modelos a seguir, e incorpora nombres descriptivos, sugiere ejemplos de desayunos, almuerzos y cenas con fotografías del tamaño de las porciones. Se crearon personajes originales de dibujos animados femeninos de uvas y superhéroes masculinos de brócoli para emplear técnicas promocionales específicamente para promover la selección de frutas y verduras para niños y niñas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe los patrones de pedidos de los pacientes antes y después de la introducción del menú educativo Meal Train revisado.
Periodo de tiempo: 1 mes

Específicamente, los investigadores determinarán si el menú Meal Train revisado da como resultado:

  1. Aumento de pedidos de frutas y verduras
  2. Una disminución en el número de pedidos de bebidas azucaradas y alimentos ricos en energía y pobres en nutrientes ("luz roja")
  3. Un mayor número de pedidos diarios individuales de alimentos que cumplen con las recomendaciones de porciones diarias de la Canadian Food Guide (CFG).
  4. Un aumento en los pedidos de alimentos saludables (opciones de luz verde)
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los datos demográficos de los pacientes y los pedidos de comidas
Periodo de tiempo: 1 mes
La relación entre la edad, el sexo y el puntaje z de peso para la edad (tal como lo definen las pautas de la Organización Mundial de la Salud) y los patrones de pedido/consumo de alimentos antes y después de la introducción del menú educativo propuesto
1 mes
Impacto de los diseños de menús adaptados a los niños en los pedidos de comida
Periodo de tiempo: 1 mes
Alimentos destacados por aspectos específicos del menú (caracteres atractivos y nombres descriptivos de los alimentos O sistema de semáforos) y si su presencia afectó los patrones de pedido de alimentos.
1 mes
Evaluación del consumo de comidas
Periodo de tiempo: 1 mes

Consumo de comida: Se recogerán bandejas de comida del 20% de los pedidos (2 días/período de estudio) y los alimentos sobrantes serán medidos por voluntarios en prácticas de dietética.

Los patrones de consumo se evaluarán antes y después de la introducción del menú educativo Meal Train revisado. Específicamente, determinaremos si el menú Meal Train revisado da como resultado:

Específicamente, determinaremos si el menú Meal Train revisado da como resultado:

  1. Aumento del consumo de frutas y verduras
  2. Una disminución en la cantidad de bebidas azucaradas y alimentos ricos en energía y pobres en nutrientes ("luz roja") consumidos
  3. Un mayor número de consumo diario individual de alimentos que cumplen con las recomendaciones de porciones diarias de la Canadian Food Guide (CFG).
  4. Un aumento en el consumo de alimentos saludables (opciones de luz verde)
1 mes
Percepciones de padres e hijos sobre el menú Meal Train revisado
Periodo de tiempo: 1 mes
Encuesta: una encuesta en papel de una página para padres e hijos (mayores de 10 años) para evaluar las percepciones del etiquetado del menú en el pedido de alimentos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000048168

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean publicar en una revista revisada por pares, así como estar presentes en conferencias nacionales e internacionales (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity y Canadian Pediatric Society)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Menú de Intervention MealTrain

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