- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02692001
Etiquetado de menú adaptado a los niños y opciones de alimentos (MealTrain)
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de los diseños de etiquetado de menú adaptados a los niños en las elecciones de alimentos de los padres y los niños en un entorno hospitalario para pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en una sala de pediatría general o subespecialidad
- Fluidez en inglés escrito
Criterio de exclusión:
- NPO o recibiendo nutrición parenteral en cualquier momento de su ingreso
- Dieta especializada, p. celíacos, puré, dieta renal o dieta hiperenergética
- Aquellos expuestos al menú de intervención educativa en las primeras 2 semanas que permanecen en sala después del período cruzado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Menú actual de MealTrain
Este es el menú actual que se emplea para pedir comida en las salas de hospitalización pediátrica.
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Experimental: Menú de Intervention MealTrain
El menú de intervención incluía etiquetas adaptadas a los niños (personajes atractivos, nombres divertidos de alimentos y sistema de semáforos) para fomentar opciones más saludables.
|
La educación nutricional se incorporó utilizando un sistema de etiquetado interpretativo del menú del semáforo.
Los dietistas clasificaron los elementos del menú actual como verde, amarillo y rojo según el contenido de fibra, azúcar agregada, grasas saturadas y sodio.
Se creó una sección titulada "Come como un superhéroe" para preparar a los niños para que consideren lo que eligen sus posibles modelos a seguir, e incorpora nombres descriptivos, sugiere ejemplos de desayunos, almuerzos y cenas con fotografías del tamaño de las porciones.
Se crearon personajes originales de dibujos animados femeninos de uvas y superhéroes masculinos de brócoli para emplear técnicas promocionales específicamente para promover la selección de frutas y verduras para niños y niñas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe los patrones de pedidos de los pacientes antes y después de la introducción del menú educativo Meal Train revisado.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Específicamente, los investigadores determinarán si el menú Meal Train revisado da como resultado:
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los datos demográficos de los pacientes y los pedidos de comidas
Periodo de tiempo: 1 mes
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La relación entre la edad, el sexo y el puntaje z de peso para la edad (tal como lo definen las pautas de la Organización Mundial de la Salud) y los patrones de pedido/consumo de alimentos antes y después de la introducción del menú educativo propuesto
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1 mes
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Impacto de los diseños de menús adaptados a los niños en los pedidos de comida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Alimentos destacados por aspectos específicos del menú (caracteres atractivos y nombres descriptivos de los alimentos O sistema de semáforos) y si su presencia afectó los patrones de pedido de alimentos.
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1 mes
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Evaluación del consumo de comidas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consumo de comida: Se recogerán bandejas de comida del 20% de los pedidos (2 días/período de estudio) y los alimentos sobrantes serán medidos por voluntarios en prácticas de dietética. Los patrones de consumo se evaluarán antes y después de la introducción del menú educativo Meal Train revisado. Específicamente, determinaremos si el menú Meal Train revisado da como resultado: Específicamente, determinaremos si el menú Meal Train revisado da como resultado:
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1 mes
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Percepciones de padres e hijos sobre el menú Meal Train revisado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Encuesta: una encuesta en papel de una página para padres e hijos (mayores de 10 años) para evaluar las percepciones del etiquetado del menú en el pedido de alimentos
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000048168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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