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Etichettatura del menu e scelte alimentari adatte ai bambini (MealTrain)

13 novembre 2017 aggiornato da: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto dei progetti di etichettatura dei menu a misura di bambino sulle scelte alimentari di genitori e bambini in un ambiente ospedaliero ospedaliero

L'obesità infantile è un grave problema in Canada. I bambini mangiano porzioni più abbondanti e hanno un accesso più facile a cibi e bevande ricchi di grassi e zuccheri. L'etichettatura dei menu è uno strumento promettente per insegnare alle famiglie scelte più sane. Gli investigatori studieranno l'impatto della combinazione di etichette alimentari di supereroi a misura di bambino, nomi di cibi divertenti e un sistema a semaforo sulle scelte alimentari dei bambini e dei loro genitori a SickKids. Gli investigatori utilizzeranno il sistema di ordinazione del cibo ospedaliero (Meal Train) e guarderanno gli ordini di cibo e le abitudini alimentari prima e dopo l'introduzione del menu Meal Train rivisto. Solo il formato del menu è stato modificato e tutte le voci di menu sono rimaste invariate. Gli investigatori indagheranno anche le famiglie sui loro pensieri sul menu. Questo studio aiuterà medici e dietisti a sviluppare strategie per fornire educazione alimentare alle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità infantile è riconosciuta come una delle principali epidemie di salute pubblica in Canada con oltre il 31,5% di tutti i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni in sovrappeso o obesi. L'eziologia di questo aumento dell'obesità infantile può essere attribuita alle tendenze nelle diete dei bambini che includono un maggiore accesso a cibi ricchi di grassi, zuccheri aggiunti e mangiare fuori casa con un'esposizione sistematica a grandi porzioni di cibi ricchi di calorie e poveri di nutrienti. L'etichettatura dei menu e le informazioni nutrizionali al punto di acquisto sono una promettente strategia di salute pubblica potenzialmente economica e utilizzata nella popolazione adulta. In questo studio, i ricercatori hanno in programma di valutare l'impatto di una combinazione di tecniche di etichettatura tra cui caratteri attraenti, nomi di cibi descrittivi e sistema a semaforo sulle scelte alimentari fatte dai bambini e dai loro genitori in un ambiente ospedaliero ospedaliero presso l'Hospital for Sick Children. Gli investigatori valuteranno l'ordinazione dei pazienti e i modelli di consumo prima e dopo l'introduzione di un menu di Meal Train rivisto. Verrà impiegato un disegno di sperimentazione di controllo randomizzato incrociato per identificare i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura, l'assunzione di opzioni salutari ("semaforo verde"), il numero di bevande zuccherate e gli alimenti ad alto contenuto energetico e poveri di nutrienti ("semaforo rosso") scelti, nonché il numero di bambini che soddisfano le raccomandazioni sulla porzione giornaliera della Canadian Food Guide (CFG). Come analisi secondaria, i ricercatori raccoglieranno l'età, il sesso e il punteggio z del peso per età dei partecipanti (come definito dalle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità) per indagare su eventuali relazioni potenziali tra queste variabili e i modelli di ordinazione alimentare prima e dopo l'introduzione di il menù didattico proposto. Verrà inoltre distribuito un questionario per valutare le percezioni di genitori e figli del menu rivisto di Meal Train. I ricercatori ipotizzano che l'ordinazione dei pazienti e i modelli di consumo prima e dopo l'introduzione di un menu educativo rivisto del treno dei pasti promuoveranno selezioni alimentari più sane. Sebbene questo tipo di intervento sia stato studiato in ipotetici ristoranti e mense, questo sarà il primo studio condotto in un ambiente ospedaliero con pazienti pediatrici ricoverati e i loro genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso un reparto di pediatria generale o di sottospecialità
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto

Criteri di esclusione:

  • NPO o che ricevono nutrizione parenterale in qualsiasi momento del loro ricovero
  • Dieta specializzata, ad es. celiaco, purea, dieta renale o dieta ad alto contenuto energetico
  • Coloro che sono stati sottoposti a menu di intervento educativo nelle prime 2 settimane che rimangono in reparto dopo il periodo di crossover

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Menu attuale di MealTrain
Questo è l'attuale menu utilizzato per l'ordinazione di cibo nei reparti di degenza pediatrica.
Sperimentale: Menu di intervento MealTrain
Il menu di intervento includeva un'etichettatura a misura di bambino (personaggi attraenti, nomi di alimenti divertenti e sistema a semaforo) per incoraggiare scelte più sane.
L'educazione nutrizionale è stata incorporata utilizzando un'etichettatura del menu del sistema a semaforo interpretativo. I dietisti hanno classificato le voci di menu attuali come verdi, gialle e rosse in base a fibre, zuccheri aggiunti, grassi saturi e contenuto di sodio. Una sezione intitolata "Mangia come un supereroe" è stata creata per stimolare i bambini a considerare ciò che scelgono i loro potenziali modelli di ruolo e incorpora nomi descrittivi, suggerire pasti di esempio per colazione, pranzo e cena con fotografie delle dimensioni delle porzioni. L'uva femminile originale dei cartoni animati e i personaggi dei supereroi broccoli maschili sono stati creati per utilizzare tecniche promozionali specificamente per promuovere la selezione di frutta e verdura per ragazzi e ragazze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i modelli di ordinazione dei pazienti prima e dopo l'introduzione del menu educativo rivisto del treno dei pasti.
Lasso di tempo: 1 mese

In particolare, gli investigatori determineranno se il menu rivisto di Meal Train si traduce in:

  1. Ordini ortofrutticoli aumentati
  2. Diminuzione del numero di bevande zuccherate e alimenti ad alto contenuto calorico e poveri di nutrienti ("a luci rosse") ordinati
  3. Un numero maggiore di ordini giornalieri individuali di alimenti che soddisfano le raccomandazioni sulla porzione giornaliera della Canadian Food Guide (CFG).
  4. Un aumento degli alimenti sani ordinati (opzioni semaforo verde)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i dati demografici dei pazienti e gli ordini dei pasti
Lasso di tempo: 1 mese
La relazione tra età, sesso e punteggio z peso per età (come definito dalle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità) e modelli di ordinazione/consumo di cibo prima e dopo l'introduzione del menu educativo proposto
1 mese
Impatto dei progetti di menu a misura di bambino sugli ordini di cibo
Lasso di tempo: 1 mese
Alimenti evidenziati da aspetti specifici del menu (caratteri attraenti e nomi descrittivi degli alimenti O sistema a semaforo) e se la loro presenza ha influito sui modelli di ordinazione degli alimenti.
1 mese
Valutazione del consumo dei pasti
Lasso di tempo: 1 mese

Consumo dei pasti: i vassoi dei pasti del 20% degli ordini (2 giorni/periodo di studio) saranno raccolti e il cibo avanzato misurato da tirocinanti dietetici volontari.

I modelli di consumo saranno valutati prima e dopo l'introduzione del menu educativo Meal Train rivisto. Nello specifico, determineremo se il menu Meal Train rivisto si traduce in:

Nello specifico, determineremo se il menu Meal Train rivisto si traduce in:

  1. Aumento del consumo di frutta e verdura
  2. Una diminuzione del numero di bevande zuccherate e cibi ad alto contenuto energetico e poveri di nutrienti ("a luci rosse") consumati
  3. Un numero maggiore di consumi alimentari giornalieri individuali che soddisfano le raccomandazioni sulla porzione giornaliera della Canadian Food Guide (CFG).
  4. Un aumento del consumo di cibi sani (opzioni semaforo verde)
1 mese
Percezioni genitori/figli del menu rivisto di Meal Train
Lasso di tempo: 1 mese
Sondaggio: un sondaggio cartaceo di una pagina per genitori e figli (età > 10 anni) per valutare le percezioni dell'etichettatura del menu sull'ordinazione di cibo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000048168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori hanno in programma di pubblicare su una rivista peer reviewed, nonché di presenziare a conferenze nazionali e internazionali (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity e Canadian Pediatric Society)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Menu di intervento MealTrain

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