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子供に優しいメニューの表示と食事の選択 (MealTrain)

2017年11月13日 更新者:Jill Hamilton、The Hospital for Sick Children

入院患者の病院環境における親と子供による食品の選択に対する、子供に優しいメニューのラベルデザインの影響を評価するためのランダム化比較試験

カナダでは小児肥満が大きな問題となっています。 子供たちはより多くの部分を食べており、高脂肪、高糖の食べ物や飲み物に簡単にアクセスできます. メニューのラベル付けは、より健康的な選択肢について家族に教える有望なツールです。 調査員は、子供に優しいスーパーヒーローの食品ラベル、楽しい食品名、交通信号システムを組み合わせることで、SickKids での子供とその親の食品選択に与える影響を調査します。 研究者は、病院の入院患者の食事注文システム (ミール トレイン) を使用して、改訂されたミール トレイン メニューの導入前後の食品注文と食事パターンを調べます。 メニューのデザイン形式のみが変更され、すべてのメニュー項目は変更されていません。 調査官はまた、メニューについての彼らの考えについて家族に調査します. この研究は、医師や栄養士が家族に栄養教育を提供するための戦略を策定するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

小児肥満は、カナダでは主要な公衆衛生上の流行病として認識されており、5 歳から 17 歳までの全人口の 31.5% 以上が過体重または肥満です。 小児肥満のこの増加の原因は、子供の食生活の傾向に起因する可能性があります。これには、高脂肪、添加糖類の食品へのアクセスの増加、およびエネルギー密度が高く栄養価の低い食品の大部分に日常的にさらされる家の外での食事が含まれます。 メニューのラベル付けと購入時の栄養情報は、有望な費用対効果の高い公衆衛生戦略であり、成人人口で利用されています。 この研究では、研究者は、魅力的な文字、説明的な食品名、交通信号システムなどのラベル付け技術の組み合わせが、病児病院の入院患者の病院で子供とその親が行う食品の選択に与える影響を評価することを計画しています。 研究者は、改訂された教育用ミールトレインメニューの導入前後の患者の注文と消費パターンを評価します。 クロスオーバー無作為化対照試験デザインを採用して、果物と野菜の摂取量、健康的な (「緑色の光」) オプションの摂取量、甘味料入り飲料の数、および選択されたエネルギー密度の高い栄養不足 (「赤色の光」) 食品の変化を特定します。カナダ フード ガイド (CFG) の 1 日あたりの推奨量を満たす子供の数。 二次分析として、調査員は、参加者の年齢、性別、年齢ごとの体重の z スコア (世界保健機関のガイドラインで定義されている) を収集して、これらの変数と食品注文パターンの潜在的な関係を調査します。提案された教育メニュー。 また、改訂されたミールトレインのメニューに対する親子の認識を評価するためのアンケートも配布されます。 研究者は、改訂された教育用ミールトレインメニューの導入前後の患者の注文と消費パターンが、より健康的な食品の選択を促進するという仮説を立てています。 この種の介入は、架空のレストランやカフェテリアの環境で研究されてきましたが、これは小児科の入院患者とその両親がいる病院環境で行われた最初の研究です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般小児科または専門病棟に入院
  • 流暢な英語の筆記能力

除外基準:

  • NPO または入院中の任意の時点で静脈栄養を受けている
  • 特別な食事 セリアック病、ピューレ、腎臓食、または高エネルギー食
  • 最初の 2 週間で教育的介入メニューにさらされ、クロスオーバー期間後も病棟に留まっている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:現在のミールトレインのメニュー
現在、小児科病棟での給食メニューとして採用されているメニューです。
実験的:介入ミールトレインのメニュー
介入メニューには、より健康的な選択を促すために、子供に優しい表示 (魅力的なキャラクター、楽しい食べ物の名前、信号システム) が含まれていました。
栄養教育は、解釈信号機システム メニュー ラベルを使用して組み込まれました。 栄養士は、現在のメニュー項目を、繊維、追加された砂糖、飽和脂肪、およびナトリウム含有量に基づいて、緑、黄、赤に分類しました. 「スーパーヒーローのように食べる」というタイトルのセクションは、子供たちがロールモデルになる可能性のあるものを選択するように準備するために作成され、説明的な名前が組み込まれており、朝食、昼食、夕食の食事のサンプルをポーションサイズの写真で提案しています. オリジナルの漫画の女性のブドウと男性のブロッコリーのスーパー ヒーロー キャラクターは、特に男の子と女の子の果物と野菜の選択を促進するためのプロモーション手法を採用するために作成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された教育用ミール トレイン メニューの導入前後の患者の注文パターンを評価します。
時間枠:1ヶ月

具体的には、調査員は、改訂されたミール トレイン メニューが次の結果をもたらすかどうかを判断します。

  1. 青果物の受注増
  2. 甘味料入り飲料や、エネルギー密度が高く栄養価の低い(「赤信号」)食品の注文数の減少
  3. カナダ フード ガイド (CFG) の 1 日あたりの推奨量を満たす、より多くの個々の毎日の食品注文。
  4. 健康食品の注文数の増加 (青信号オプション)
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計と食事の注文の関係
時間枠:1ヶ月
提案された教育メニューの導入前後の年齢、性別、および年齢ごとの体重の z スコア (世界保健機関のガイドラインで定義されている) と食品の注文/消費パターンとの関係
1ヶ月
子供向けのメニュー設計が料理の注文に与える影響
時間枠:1ヶ月
メニューの特定の側面(魅力的なキャラクターと説明的な食べ物の名前または信号機システム)によって強調された食べ物と、その存在が食べ物の注文パターンに影響を与えたかどうか。
1ヶ月
食事摂取量の評価
時間枠:1ヶ月

食事の消費量: 注文の 20% (2 日/研究期間) の食事トレイが収集され、残りの食品はボランティアの栄養士によって測定されます。

改訂された教育ミールトレインメニューの導入前後で、消費パターンが評価されます。 具体的には、改訂されたミール トレイン メニューが以下の結果をもたらすかどうかを判断します。

具体的には、改訂されたミール トレイン メニューが以下の結果をもたらすかどうかを判断します。

  1. 果物と野菜の消費量の増加
  2. 甘味料入りの飲料や、エネルギー密度が高く栄養価の低い(「赤信号」)食品の消費数の減少
  3. カナダ フード ガイド (CFG) の 1 日あたりの推奨量を満たす、個々の 1 日の食品消費量の増加。
  4. 消費される健康食品の増加 (青信号オプション)
1ヶ月
改訂されたミールトレインメニューに対する親子の認識
時間枠:1ヶ月
調査: 親と子 (10 歳以上) の両方を対象とした 1 ページの紙の調査で、食品の注文に関するメニュー ラベルの認識を評価します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jill Hamilton, MD、The Hospital for Sick Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000048168

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、ピアレビューされたジャーナルに掲載するだけでなく、国内および国際会議(カナダ小児内分泌グループ、国際肥満会議、およびカナダ小児科学会)で発表する予定です。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入ミールトレインのメニューの臨床試験

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