Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnevennlig menymerking og matvalg (MealTrain)

13. november 2017 oppdatert av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere virkningen av barnevennlige menymerkingsdesign på matvalg av foreldre og barn i et sykehusmiljø

Fedme hos barn er et stort problem i Canada. Barn spiser større porsjoner og har lettere tilgang til mat og drikke med mye fett og mye sukker. Menymerking er et lovende verktøy for å lære familier om sunnere valg. Etterforskerne vil studere effekten av å kombinere barnevennlige superheltmatetiketter, morsomme matnavn og et trafikklyssystem på matvalgene til barn og deres foreldre på SickKids. Etterforskerne vil bruke sykehusets døgnmatbestillingssystem (Meal Train) og se på matbestillinger og spisemønstre før og etter introduksjon av den reviderte Meal Train-menyen. Bare designformatet til menyen ble endret og alle menyelementer forble uendret. Etterforskerne vil også kartlegge familiene om deres tanker om menyen. Denne studien vil hjelpe leger og dietister med å utvikle strategier for å gi ernæringsundervisning til familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn er anerkjent som en stor folkehelseepidemi i Canada, med over 31,5 % av alle 5- til 17-åringer som er overvektige eller overvektige. Årsaken til denne økningen i fedme hos barn kan tilskrives trender i barns dietter som inkluderer økt tilgang til mat med mye fett, tilsatt sukker og spising utenfor hjemmet med rutinemessig eksponering for store deler av energitett, næringsfattig mat. Menymerking og ernæringsinformasjon ved kjøp er en lovende potensiell kostnadseffektiv folkehelsestrategi og brukt i den voksne befolkningen. I denne studien planlegger etterforskerne å evaluere virkningen av en kombinasjon av merketeknikker, inkludert attraktive tegn, beskrivende matnavn og trafikklyssystem på matvalg gjort av barn og deres foreldre i et sykehusmiljø på sykehuset for syke barn. Etterforskerne vil vurdere pasientbestilling og forbruksmønster før og etter introduksjonen av en revidert pedagogisk Meal Train-meny. En crossover randomisert kontrollutforming vil bli brukt for å identifisere endringer i frukt- og grønnsaksinntak, sunt ("grønt lys") alternativinntak, antall søte drikker og energitette næringsfattige ("rødt lys") matvarer som er valgt, samt antall barn som oppfyller anbefalingene fra Canadian Food Guide (CFG) daglig. Som en sekundær analyse vil etterforskerne samle deltakerens alder, kjønn og vekt-for-alder z-score (som definert av Verdens helseorganisasjons retningslinjer) for å undersøke potensielle sammenhenger mellom disse variablene og matbestillingsmønstre før og etter introduksjon av den foreslåtte pedagogiske menyen. Et spørreskjema vil også bli delt ut for å vurdere foreldres og barns oppfatninger av den reviderte Meal Train-menyen. Etterforskerne antar at pasientbestilling og forbruksmønstre før og etter introduksjonen av en revidert pedagogisk Meal Train-meny vil fremme sunnere matvalg. Selv om denne typen intervensjon har blitt studert i hypotetiske restauranter og kafeteriamiljøer, vil dette være den første studien utført på sykehus med pediatriske innlagte pasienter og deres foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på en generell pediatri- eller subspesialitetsavdeling
  • Flytende i skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • NPO eller mottar parenteral ernæring når som helst i innleggelsen
  • Spesialisert kosthold f.eks. cøliaki, puré, nyrediett eller høyenergidiett
  • De som ble eksponert for pedagogisk intervensjonsmeny i løpet av de første 2 ukene som forblir på avdelingen etter overgangsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gjeldende MealTrain-meny
Dette er dagens meny som benyttes for matbestilling på barneavdelingene.
Eksperimentell: Intervensjon MealTrain-meny
Intervensjonsmenyen inkluderte barnevennlig merking (attraktive karakterer, morsomme matnavn og trafikklyssystem) for å oppmuntre til sunnere valg.
Ernæringsundervisning ble innlemmet ved å bruke en fortolkende trafikklyssystemmenymerking. Kostholdseksperter kategoriserte gjeldende menyelementer som grønne, gule og røde basert på fiber, tilsatt sukker, mettet fett og natriuminnhold. En seksjon med tittelen "Spis som en superhelt" ble opprettet for å få barn til å vurdere hva deres potensielle forbilder velger, og inneholder beskrivende navn, foreslår frokost-, lunsj- og middagsmåltider med bilder av porsjonsstørrelser. Originale tegneserier av kvinnelige druer og mannlige brokkoli-superheltfigurer ble skapt for å bruke salgsfremmende teknikker spesielt for å fremme frukt og grønnsaksutvalg for gutter og jenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer pasientbestillingsmønstre før og etter introduksjonen av den reviderte pedagogiske Meal Train-menyen.
Tidsramme: 1 måned

Nærmere bestemt vil etterforskerne avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i:

  1. Økt frukt og grønnsaker bestilt
  2. En nedgang i antall søte drikker og energitette næringsfattige ("rødt lys") matvarer som bestilles
  3. Et høyere antall individuelle daglige matbestillinger som oppfyller anbefalingene fra Canadian Food Guide (CFG).
  4. En økning i bestilte sunne matvarer (alternativer for grønt lys)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom pasientdemografi og måltidsbestilling
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellom alder, kjønn og vekt-for-alder z-score (som definert av Verdens helseorganisasjons retningslinjer) og matbestillings-/konsummønster før og etter introduksjon av den foreslåtte pedagogiske menyen
1 måned
Innvirkning av barnevennlig menydesign på matbestillinger
Tidsramme: 1 måned
Mat fremhevet av spesifikke aspekter av menyen (attraktive karakterer og beskrivende matnavn ELLER trafikklyssystem) og om deres tilstedeværelse påvirket matbestillingsmønstre.
1 måned
Evaluering av måltidsforbruk
Tidsramme: 1 måned

Måltidsforbruk: Måltidsbrett på 20 % av bestillingene (2 dager/studieperiode) vil bli samlet inn og matrester måles av frivillige kostholdspraktikanter.

Forbruksmønstre vil bli evaluert før og etter innføringen av den reviderte pedagogiske Meal Train-menyen. Spesifikt vil vi avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i:

Spesifikt vil vi avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i:

  1. Økt konsum av frukt og grønnsaker
  2. En nedgang i antall søte drikker og energitette næringsfattige ("rødt lys") matvarer som konsumeres
  3. Et høyere antall individuelle daglige matforbruk som oppfyller anbefalingene fra Canadian Food Guide (CFG).
  4. En økning i konsumert sunn mat (alternativer for grønt lys)
1 måned
Foreldre/barns oppfatninger av den reviderte Meal Train-menyen
Tidsramme: 1 måned
Undersøkelse: en papirundersøkelse på én side for både foreldre og barn (alder > 10) for å vurdere oppfatninger av menymerking ved matbestilling
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000048168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å publisere i et fagfellevurdert tidsskrift, samt presentere på nasjonale og internasjonale konferanser (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity og Canadian Pediatric Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Intervensjon MealTrain-meny

Abonnere