- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02692001
Barnevennlig menymerking og matvalg (MealTrain)
En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere virkningen av barnevennlige menymerkingsdesign på matvalg av foreldre og barn i et sykehusmiljø
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på en generell pediatri- eller subspesialitetsavdeling
- Flytende i skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- NPO eller mottar parenteral ernæring når som helst i innleggelsen
- Spesialisert kosthold f.eks. cøliaki, puré, nyrediett eller høyenergidiett
- De som ble eksponert for pedagogisk intervensjonsmeny i løpet av de første 2 ukene som forblir på avdelingen etter overgangsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gjeldende MealTrain-meny
Dette er dagens meny som benyttes for matbestilling på barneavdelingene.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon MealTrain-meny
Intervensjonsmenyen inkluderte barnevennlig merking (attraktive karakterer, morsomme matnavn og trafikklyssystem) for å oppmuntre til sunnere valg.
|
Ernæringsundervisning ble innlemmet ved å bruke en fortolkende trafikklyssystemmenymerking.
Kostholdseksperter kategoriserte gjeldende menyelementer som grønne, gule og røde basert på fiber, tilsatt sukker, mettet fett og natriuminnhold.
En seksjon med tittelen "Spis som en superhelt" ble opprettet for å få barn til å vurdere hva deres potensielle forbilder velger, og inneholder beskrivende navn, foreslår frokost-, lunsj- og middagsmåltider med bilder av porsjonsstørrelser.
Originale tegneserier av kvinnelige druer og mannlige brokkoli-superheltfigurer ble skapt for å bruke salgsfremmende teknikker spesielt for å fremme frukt og grønnsaksutvalg for gutter og jenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer pasientbestillingsmønstre før og etter introduksjonen av den reviderte pedagogiske Meal Train-menyen.
Tidsramme: 1 måned
|
Nærmere bestemt vil etterforskerne avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i:
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom pasientdemografi og måltidsbestilling
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellom alder, kjønn og vekt-for-alder z-score (som definert av Verdens helseorganisasjons retningslinjer) og matbestillings-/konsummønster før og etter introduksjon av den foreslåtte pedagogiske menyen
|
1 måned
|
|
Innvirkning av barnevennlig menydesign på matbestillinger
Tidsramme: 1 måned
|
Mat fremhevet av spesifikke aspekter av menyen (attraktive karakterer og beskrivende matnavn ELLER trafikklyssystem) og om deres tilstedeværelse påvirket matbestillingsmønstre.
|
1 måned
|
|
Evaluering av måltidsforbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Måltidsforbruk: Måltidsbrett på 20 % av bestillingene (2 dager/studieperiode) vil bli samlet inn og matrester måles av frivillige kostholdspraktikanter. Forbruksmønstre vil bli evaluert før og etter innføringen av den reviderte pedagogiske Meal Train-menyen. Spesifikt vil vi avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i: Spesifikt vil vi avgjøre om den reviderte Måltidstog-menyen resulterer i:
|
1 måned
|
|
Foreldre/barns oppfatninger av den reviderte Meal Train-menyen
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøkelse: en papirundersøkelse på én side for både foreldre og barn (alder > 10) for å vurdere oppfatninger av menymerking ved matbestilling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000048168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia
Kliniske studier på Intervensjon MealTrain-meny
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicFullførtForbedre diettatferd hos unge voksne i alderen 21–30 årForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering