- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02692001
Børnevenlig menumærkning og valg af mad (MealTrain)
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af børnevenlige menumærkningsdesign på madvalg af forældre og børn i et indlagt hospitalsmiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på en generel pædiatrisk eller subspecial afdeling
- Flydende skriftligt engelsk
Ekskluderingskriterier:
- NPO eller modtager parenteral ernæring på et hvilket som helst tidspunkt i deres optagelse
- Specialiseret kost f.eks. cøliaki, puré, nyrediæt eller højenergidiæt
- De, der er udsat for en pædagogisk interventionsmenu i de første 2 uger, som forbliver på afdelingen efter overgangsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Nuværende MealTrain-menu
Dette er den nuværende menu, der anvendes til madbestilling på de pædiatriske sengeafdelinger.
|
|
Eksperimentel: Intervention MealTrain menu
Interventionsmenuen omfattede børnevenlig mærkning (attraktive karakterer, sjove madnavne og trafiklyssystem) for at tilskynde til sundere valg.
|
Ernæringsundervisning blev indarbejdet ved hjælp af en fortolkende trafiklyssystemmenumærkning.
Diætister kategoriserede aktuelle menupunkter som grønne, gule og røde baseret på fiber, tilsat sukker, mættet fedt og natriumindhold.
En sektion med titlen "Spis som en superhelt" blev oprettet for at få børn til at overveje, hvad deres potentielle rollemodeller vælger, og inkorporerer beskrivende navne, foreslår eksempler på morgenmads-, frokost- og middagsmåltider med fotografier af portionsstørrelser.
Originale tegneseriefigurer af kvindelige druer og mandlige broccoli-superheltefigurer blev skabt for at anvende salgsfremmende teknikker specifikt til at fremme frugt- og grøntsagsudvælgelse for drenge og piger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer patientbestillingsmønstre før og efter introduktionen af den reviderede måltidstogmenu.
Tidsramme: 1 måned
|
Specifikt vil efterforskerne afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i:
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem patientdemografi og måltidsbestillinger
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellem alder, køn og vægt-for-alder z-score (som defineret af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer) og madbestillings-/forbrugsmønstre før og efter introduktionen af den foreslåede uddannelsesmenu
|
1 måned
|
Indvirkning af børnevenlige menudesign på madbestillinger
Tidsramme: 1 måned
|
Fødevarer fremhævet af specifikke aspekter af menuen (attraktive karakterer og beskrivende fødevarenavne ELLER trafiklyssystem), og om deres tilstedeværelse påvirkede madbestillingsmønstre.
|
1 måned
|
Evaluering af måltidsforbrug
Tidsramme: 1 måned
|
Måltidsforbrug: Måltidsbakker på 20 % af bestillinger (2 dage/studieperiode) vil blive indsamlet og madrester opmålt af frivillige diætetiske praktikanter. Forbrugsmønstre vil blive evalueret før og efter introduktionen af den reviderede pædagogiske Meal Train menu. Specifikt vil vi afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i: Specifikt vil vi afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i:
|
1 måned
|
Forældre/barns opfattelse af den reviderede Måltidstog-menu
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøgelse: en papirundersøgelse på én side for både forældre og barn (alder > 10) for at vurdere opfattelsen af menumærkning ved madbestilling
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000048168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med Intervention MealTrain menu
-
Vladimíra DostálováBarcelona Institute for Global HealthRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaBarcelona Institute for Global Health; Public Health Agency of Barcelona; Fundacio Salut i Envelliment UABRekruttering
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicAfsluttetForbedre diætadfærd hos unge voksne i alderen 21-30 årForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTexas Tech UniversityAfsluttetMadpræferencer
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalAfsluttetMelphalan autolog transplantationForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater