Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnevenlig menumærkning og valg af mad (MealTrain)

13. november 2017 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​børnevenlige menumærkningsdesign på madvalg af forældre og børn i et indlagt hospitalsmiljø

Fedme hos børn er et stort problem i Canada. Børn spiser større portioner og har lettere adgang til mad og drikke med højt fedtindhold og højt sukkerindhold. Menumærkning er et lovende værktøj til at lære familier om sundere valg. Efterforskerne vil undersøge virkningen af ​​at kombinere børnevenlige superheltefødevaremærker, sjove madnavne og et trafiklyssystem på børns og deres forældres madvalg hos SickKids. Efterforskerne vil bruge hospitalets indlagte madbestillingssystem (Meal Train) og se på madbestillinger og spisemønstre før og efter introduktionen af ​​den reviderede Meal Train-menu. Kun menuens designformat blev ændret, og alle menupunkter forblev uændrede. Efterforskerne vil også undersøge familierne om deres tanker om menuen. Denne undersøgelse vil hjælpe læger og diætister med at udvikle strategier til at levere ernæringsundervisning til familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er anerkendt som en stor folkesundhedsepidemi i Canada, hvor over 31,5 % af alle 5- til 17-årige er overvægtige eller fede. Ætiologien bag denne stigning i fedme hos børn kan tilskrives tendenser i børns kostvaner, der omfatter øget adgang til fødevarer med højt fedtindhold, tilsat sukker og spisning udenfor hjemmet med rutinemæssig eksponering for store portioner energitætte, næringsfattige fødevarer. Menumærkning og ernæringsoplysninger ved køb er en lovende potentiel omkostningseffektiv folkesundhedsstrategi og anvendes i den voksne befolkning. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere virkningen af ​​en kombination af mærkningsteknikker, herunder attraktive karakterer, beskrivende fødevarenavne og trafiklyssystem, på fødevarevalg foretaget af børn og deres forældre i et indlagt hospitalsmiljø på Hospitalet for Syge Børn. Efterforskerne vil vurdere patientbestilling og forbrugsmønstre før og efter introduktionen af ​​en revideret pædagogisk måltidstogmenu. Et crossover randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive anvendt til at identificere ændringer i frugt- og grøntsagsindtag, sundt ("grønt lys") valgmuligheder, antallet af sødede drikkevarer og energitætte næringsfattige ("rødt lys") valgte fødevarer samt antallet af børn, der opfylder den canadiske madguide (CFG) daglige serveringsanbefalinger. Som en sekundær analyse vil efterforskerne indsamle deltagernes alder, køn og vægt-for-alder z-score (som defineret af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer) for at undersøge eventuelle potentielle sammenhænge mellem disse variable og madbestillingsmønstre før og efter introduktion af den foreslåede pædagogiske menu. Der vil også blive uddelt et spørgeskema for at vurdere forældres og børns opfattelse af den reviderede Meal Train menu. Efterforskerne antager, at patientbestilling og forbrugsmønstre før og efter introduktionen af ​​en revideret pædagogisk Meal Train-menu vil fremme sundere madvalg. Mens denne type intervention er blevet undersøgt i hypotetiske restauranter og cafeteria-miljøer, vil dette være den første undersøgelse udført på et hospital med indlagte pædiatriske patienter og deres forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på en generel pædiatrisk eller subspecial afdeling
  • Flydende skriftligt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • NPO eller modtager parenteral ernæring på et hvilket som helst tidspunkt i deres optagelse
  • Specialiseret kost f.eks. cøliaki, puré, nyrediæt eller højenergidiæt
  • De, der er udsat for en pædagogisk interventionsmenu i de første 2 uger, som forbliver på afdelingen efter overgangsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende MealTrain-menu
Dette er den nuværende menu, der anvendes til madbestilling på de pædiatriske sengeafdelinger.
Eksperimentel: Intervention MealTrain menu
Interventionsmenuen omfattede børnevenlig mærkning (attraktive karakterer, sjove madnavne og trafiklyssystem) for at tilskynde til sundere valg.
Ernæringsundervisning blev indarbejdet ved hjælp af en fortolkende trafiklyssystemmenumærkning. Diætister kategoriserede aktuelle menupunkter som grønne, gule og røde baseret på fiber, tilsat sukker, mættet fedt og natriumindhold. En sektion med titlen "Spis som en superhelt" blev oprettet for at få børn til at overveje, hvad deres potentielle rollemodeller vælger, og inkorporerer beskrivende navne, foreslår eksempler på morgenmads-, frokost- og middagsmåltider med fotografier af portionsstørrelser. Originale tegneseriefigurer af kvindelige druer og mandlige broccoli-superheltefigurer blev skabt for at anvende salgsfremmende teknikker specifikt til at fremme frugt- og grøntsagsudvælgelse for drenge og piger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer patientbestillingsmønstre før og efter introduktionen af ​​den reviderede måltidstogmenu.
Tidsramme: 1 måned

Specifikt vil efterforskerne afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i:

  1. Øget frugt og grøntsager bestilt
  2. Et fald i antallet af bestilte søde drikkevarer og energitætte næringsfattige ("rødt lys") fødevarer
  3. Et højere antal individuelle daglige madbestillinger, der opfylder den canadiske madguide (CFG) daglige serveringsanbefalinger.
  4. En stigning i bestilte sunde fødevarer (muligheder med grønt lys)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem patientdemografi og måltidsbestillinger
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem alder, køn og vægt-for-alder z-score (som defineret af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer) og madbestillings-/forbrugsmønstre før og efter introduktionen af ​​den foreslåede uddannelsesmenu
1 måned
Indvirkning af børnevenlige menudesign på madbestillinger
Tidsramme: 1 måned
Fødevarer fremhævet af specifikke aspekter af menuen (attraktive karakterer og beskrivende fødevarenavne ELLER trafiklyssystem), og om deres tilstedeværelse påvirkede madbestillingsmønstre.
1 måned
Evaluering af måltidsforbrug
Tidsramme: 1 måned

Måltidsforbrug: Måltidsbakker på 20 % af bestillinger (2 dage/studieperiode) vil blive indsamlet og madrester opmålt af frivillige diætetiske praktikanter.

Forbrugsmønstre vil blive evalueret før og efter introduktionen af ​​den reviderede pædagogiske Meal Train menu. Specifikt vil vi afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i:

Specifikt vil vi afgøre, om den reviderede menu for Måltidstog resulterer i:

  1. Øget frugt og grøntsager forbruges
  2. Et fald i antallet af indtaget sødede drikkevarer og energitætte næringsfattige ("rødt lys") fødevarer
  3. Et højere antal individuelt dagligt madforbrug, der opfylder den canadiske madguide (CFG) daglige serveringsanbefalinger.
  4. En stigning i indtaget sunde fødevarer (grønt lys muligheder)
1 måned
Forældre/barns opfattelse af den reviderede Måltidstog-menu
Tidsramme: 1 måned
Undersøgelse: en papirundersøgelse på én side for både forældre og barn (alder > 10) for at vurdere opfattelsen af ​​menumærkning ved madbestilling
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000048168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at publicere i et fagfællebedømt tidsskrift samt at præsentere på nationale og internationale konferencer (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity og Canadian Pediatric Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Intervention MealTrain menu

3
Abonner