原发性脑肿瘤幸存者的执行和社会认知功能:对患者生活质量的影响 (NEUROCOG-QOL)
儿童和成人原发性脑肿瘤幸存者的执行和社会认知功能评估:对患者和亲属生活质量的影响。
原发性恶性脑肿瘤 (PBT) 治疗的重大进展显着提高了儿童和成人的生存率。 然而,生存并非没有成本和与显着的长期不良反应相关的积极治疗方法,通常被称为“迟发效应”(Panigrahy & Blüml,2009)。 这些影响是与癌症及其治疗相关的医学、身体、认知和心理社会后遗症,通常在治疗结束后两到五年出现(例如,Landier & Bhatia,2008 年)。
脑肿瘤幸存者面临的最严重挑战可能是认知功能障碍。 一个特别重要的认知领域是执行功能,它指的是解决问题、目标导向行为和维持稳定人际关系的能力等基本因素(Lezak 等人,2004 年)。 尽管执行障碍对行为调节和生活质量有潜在影响,但很少有研究针对 PBT 幸存者进行专门用于评估执行功能的研究。 另一个基本的神经认知领域是社会认知,它指的是理解他人意图和信念的能力 (Frith & Singer, 2008)。 社会认知缺陷预计会损害自主性和人际关系,但很少有人关注 PBT 幸存者的社会认知研究,也没有研究试图比较社会认知数据和健康相关生活质量的测量。 值得注意的是,执行功能和社会认知技能在整个童年和青春期都会得到改善,而这些技能的改善通常归因于大脑的成熟,尤其是前额叶皮层(例如,Tamnes 等人,2010 年)。 这表明该疾病及其治疗对儿童/青少年的这些功能有更大的影响。
研究概览
详细说明
首先,研究人员将通过将患者(儿童/青少年和成人)的表现与可用于每项任务的规范数据以及与社会人口统计标准相匹配的健康对照的表现进行比较,来计算认知和社会认知缺陷的患病率。
其次,研究人员将认知和社会认知任务的神经心理学评分与健康相关生活质量 (HRQOL) 数据(综合评分和领域)进行比较。 将在两个人群(儿童/青少年和成人)之间进行神经心理学和 HRQOL 评分的比较。
第三,研究人员将针对上述变量(认知和行为执行评估、认知和情感 TOM)比较两个年龄组的数据。 任务的接近度应该提供有效的比较元素。 调查人员将比较每个 HRQOL 量表的自动和异质评估问卷,以及执行行为问卷。
最后,为了评估,研究人员将比较 HRQOL 患者/亲属的数据,以衡量疾病对 PBT 幸存者亲属 HRQOL 的潜在影响以及这些数据之间的潜在联系。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- CHU Angers
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接触:
- Didier Le Gall
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 8至59岁
- 在诊断出原发性脑肿瘤后接受过化疗和/或放疗和/或神经外科治疗的儿童/青少年和成人
- 如上所述,在评估时治疗结束必须在 2 至 5 年之间。
排除标准:
- 与完成任务不相容的感觉障碍(例如,视觉、听觉)
- 与完成任务不一致的语言或实践缺陷
- PBT 以外的神经系统疾病
- 继发性脑肿瘤
- 精神病史(如有疑问,请咨询大学医院的精神科医生)
- 法语水平不够
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脑肿瘤的儿童和成人幸存者
将使用认知(Stroop 任务、改进的卡片分类任务、数字跨度)和行为(儿童 BRIEF 和成人 BRIEF-A)测试评估执行功能和社会认知。 生活质量将通过问卷调查进行评估(SF-36,QLQC30-BN20 用于成人,Peds-Ql 用于儿童) |
任务执行功能的测量
社会认知功能与任务的测量
用问卷测量生活质量
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实验性的:健康对照
将使用认知(Stroop 任务、改进的卡片分类任务、数字跨度)和行为(儿童 BRIEF 和成人 BRIEF-A)测试评估执行功能和社会认知。 生活质量将通过问卷调查进行评估(SF-36,QLQC30-BN20 用于成人,Peds-Ql 用于儿童) |
任务执行功能的测量
社会认知功能与任务的测量
用问卷测量生活质量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在执行任务和执行问卷中的表现
大体时间:2年
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执行功能将使用执行认知任务(抑制 Stroop 任务、心理灵活性修改卡片分类任务、工作记忆数字跨度)和执行行为测量问卷(儿童 BRIEF 和成人 BRIEF-A)进行评估。 法语的标准化规范可用于这些任务,从而可以确定表演是否病态。 因此,将汇总这些多个测量值以确定执行任务(任务和问卷)具有病理表现的患者数量。 |
2年
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在社会认知任务中的表现
大体时间:2年
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第一项任务涉及对世界状况的心理表征或信念(例如,Samson,2012)。 此类任务中提供的项目用于评估理解推断某种场景的信念与现实不符的能力。 第二个任务是失礼任务 (Stone et al., 1998)。 该任务由书面场景组成,受试者必须检测是否有人做了或说了他不应该说的话——“失礼”。 如果受试者发现有失礼,则会询问其他问题以检测他/她是否理解失礼的认知方面和情感方面。 法语的标准化规范可用于这些任务,从而可以确定表演是否病态。 这些多次测量将被汇总以确定具有病理表现的患者的数量。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量问卷
大体时间:2年
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成人的健康相关生活质量 (HRQOL) 将使用经过法国验证的 36 项简短调查表(SF-36;Ware & Sherbourne 1992)和用于评估脑部疾病患者生活质量的特定问卷进行评估肿瘤(QLQ-C30-BN20),国际文献中常用(eg, Chen et al, 2012;. Pulenzas 等人,2014 年)。 关于儿童 HRQOL 评估,选择落在了 Peds-Ql 上。 PEDS QL 通过三个主要的综合评估——社会心理、身体和总体 HRQOL 来衡量 HRQOL。 法国的标准化规范可用于问卷调查,从而可以确定表现是否病态。 这些测量值将被汇总以确定这些问卷中表现异常的患者数量。 |
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeremy Besnard, PhD、University of Angers
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Caissie A, Nguyen J, Chen E, Zhang L, Sahgal A, Clemons M, Kerba M, Arnalot PF, Danjoux C, Tsao M, Barnes E, Holden L, Danielson B, Chow E. Quality of life in patients with brain metastases using the EORTC QLQ-BN20+2 and QLQ-C15-PAL. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1238-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.025. Epub 2011 Dec 13.
- Frith CD, Singer T. The role of social cognition in decision making. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3875-86. doi: 10.1098/rstb.2008.0156.
- Landier W, Bhatia S. Cancer survivorship: a pediatric perspective. Oncologist. 2008 Nov;13(11):1181-92. doi: 10.1634/theoncologist.2008-0104. Epub 2008 Nov 5.
- Lezak, M.D., Howieson, D.B., & Loring, D.W. (2004). Neuropsychological Assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Panigrahy A, Bluml S. Neuroimaging of pediatric brain tumors: from basic to advanced magnetic resonance imaging (MRI). J Child Neurol. 2009 Nov;24(11):1343-65. doi: 10.1177/0883073809342129.
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Pulenzas N, Khan L, Tsao M, Zhang L, Lechner B, Thavarajah N, Barnes E, Danjoux C, Holden L, Lauzon N, Sheehan P, Bedard G, Chow E. Fatigue scores in patients with brain metastases receiving whole brain radiotherapy. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1757-63. doi: 10.1007/s00520-014-2140-4. Epub 2014 Feb 9.
- Samson, D. (2012). Neuropsychologie de la théorie de l'esprit chez l'adulte : Etat de l'art et implications cliniques. In P. Allain, G. Aubin & D. L. Gall (Eds.), Cognition sociale et neuropsychologie (pp. 47-63). Marseille: Solal
- Stone VE, Baron-Cohen S, Knight RT. Frontal lobe contributions to theory of mind. J Cogn Neurosci. 1998 Sep;10(5):640-56. doi: 10.1162/089892998562942.
- Cantisano N, Menei P, Roualdes V, Seizeur R, Allain P, Le Gall D, Roy A, Dinomais M, Laurent A, Besnard J. Relationships between executive functioning and health-related quality of life in adult survivors of brain tumor and matched healthy controls. J Clin Exp Neuropsychol. 2021 Dec;43(10):980-990. doi: 10.1080/13803395.2022.2040432. Epub 2022 Mar 1.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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