Fonctions exécutives et socio-cognitives chez les survivants d'une tumeur cérébrale primitive : impact sur la qualité de vie des patients (NEUROCOG-QOL)
Évaluation des fonctions exécutives et sociocognitives chez les enfants et les adultes survivants d'une tumeur cérébrale primaire : impact sur la qualité de vie des patients et de leurs proches.
Des progrès significatifs dans le traitement des tumeurs cérébrales malignes primaires (PBT) ont permis d'améliorer considérablement la survie, tant chez les enfants que chez les adultes. Cependant, la survie a un coût et des méthodes de traitement agressives associées à des effets indésirables importants à long terme, souvent appelés « effets tardifs » (Panigrahy & Blüml, 2009). Ces effets sont les séquelles médicales, physiques, cognitives et psychosociales associées au cancer et à ses traitements qui apparaissent généralement deux à cinq ans après la fin du traitement (par exemple, Landier & Bhatia, 2008).
Le défi le plus grave auquel les survivants de tumeurs cérébrales sont confrontés peut être un dysfonctionnement cognitif. Un domaine cognitif particulièrement important est le fonctionnement exécutif, qui fait référence à des facteurs essentiels tels que la résolution de problèmes, le comportement axé sur un objectif et la capacité à maintenir des relations interpersonnelles stables (Lezak et al., 2004). Malgré l'impact potentiel des déficiences exécutives sur la régulation comportementale et la qualité de vie, peu d'études ont été menées avec des survivants de PBT spécifiquement pour l'évaluation du fonctionnement exécutif. Un autre domaine neurocognitif fondamental est la cognition sociale, qui fait référence à la capacité de comprendre les intentions et les croyances des autres (Frith & Singer, 2008). On s'attend à ce que les déficits cognitifs sociaux nuisent à l'autonomie et aux relations, mais peu d'attention a été consacrée à l'étude de la cognition sociale chez les survivants de la PBT et aucune étude n'a tenté de comparer les données sociocognitives et les mesures de la qualité de vie liée à la santé. Il convient de noter que la fonction exécutive et les compétences sociocognitives s'améliorent tout au long de l'enfance et de l'adolescence, et l'amélioration de ces compétences a souvent été attribuée à la maturation du cerveau, en particulier du cortex préfrontal (par exemple, Tamnes et al., 2010). Ceci suggère un plus grand impact de la maladie et de son traitement sur ces fonctions chez les enfants/adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, les investigateurs calculeront la prévalence des déficits cognitifs et socio-cognitifs, en comparant les performances des patients (enfants/adolescents et adultes) aux données normatives disponibles pour chaque tâche et aux performances de témoins sains appariés sur des critères socio-démographiques.
Deuxièmement, les chercheurs compareront les scores neuropsychologiques des tâches cognitives et sociocognitives aux données de qualité de vie liée à la santé (QVLS) (scores composites et par domaines). Des comparaisons des scores neuropsychologiques et HRQOL seront réalisées entre les deux populations (enfants/adolescents et adultes).
Troisièmement, les enquêteurs compareront les données des deux groupes d'âge pour les variables susmentionnées (évaluations exécutives cognitives et comportementales, TOM cognitives et affectives). La proximité des tâches doit fournir des éléments de comparaison valables. Les enquêteurs compareront les questionnaires en auto- et hétéro-évaluation pour chaque échelle de QVLS, ainsi que pour les questionnaires comportementaux exécutifs.
Enfin, pour évaluer, les enquêteurs compareront les données HRQOL des patients/parents afin de mesurer l'impact potentiel de la maladie sur la HRQOL des proches des survivants PBT et le lien potentiel entre ces données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- Recrutement
- CHU Angers
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Contact:
- Didier Le Gall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 8 et 59 ans
- Enfants/adolescents et adultes qui ont été traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie et/ou neurochirurgie, suite au diagnostic d'une tumeur cérébrale primitive
- La fin de traitement doit être comprise entre 2 et 5 ans au moment de l'évaluation, comme argumenté ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Troubles sensoriels (ex. visuels, auditifs) incompatibles avec la réalisation des tâches
- Déficits de langage ou de praxis incompatibles avec la réalisation des tâches
- Maladie neurologique autre que PBT
- tumeur cérébrale secondaire
- Antécédents psychiatriques (consultation avec un psychiatre du CHU en cas de doute)
- Maîtrise insuffisante de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants et adultes survivants d'une tumeur au cerveau
Les fonctions exécutives et la cognition sociale seront évaluées à l'aide de tests cognitifs (Stroop task, Modified Card Sorting Task, Digit spans) et comportementaux (BRIEF pour les enfants et BRIEF-A pour les adultes). La qualité de vie sera évaluée par des questionnaires (SF-36, QLQC30-BN20 pour les adultes et Peds-Ql pour les enfants) |
mesures du fonctionnement exécutif avec des tâches
mesures du fonctionnement socio-cognitif avec des tâches
mesures de la qualité de vie avec des questionnaires
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Expérimental: contrôles sains
Les fonctions exécutives et la cognition sociale seront évaluées à l'aide de tests cognitifs (Stroop task, Modified Card Sorting Task, Digit spans) et comportementaux (BRIEF pour les enfants et BRIEF-A pour les adultes). La qualité de vie sera évaluée par des questionnaires (SF-36, QLQC30-BN20 pour les adultes et Peds-Ql pour les enfants) |
mesures du fonctionnement exécutif avec des tâches
mesures du fonctionnement socio-cognitif avec des tâches
mesures de la qualité de vie avec des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances dans les tâches exécutives et les questionnaires exécutifs
Délai: 2 années
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Les fonctions exécutives seront évaluées à l'aide de tâches cognitives exécutives (tâche de Stroop pour l'inhibition, tâche de tri de cartes modifiées pour la flexibilité mentale, portées numériques pour la mémoire de travail) et de questionnaires (BRIEF pour les enfants et BRIEF-A pour les adultes) pour les mesures du comportement exécutif. Des normes standardisées en français sont disponibles pour ces tâches, qui permettent de déterminer si les performances sont pathologiques. Ainsi, ces multiples mesures seront agrégées pour déterminer le nombre de patients présentant des performances pathologiques pour les tâches exécutives (tâches et questionnaires). |
2 années
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performances dans les tâches de cognition sociale
Délai: 2 années
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La première tâche implique une représentation mentale ou une croyance sur l'état du monde (par exemple, Samson, 2012). Les items proposés dans ce genre de tâche permettent d'évaluer la capacité à comprendre que la croyance à déduire dans un type de scénario ne correspond pas à la réalité. La deuxième tâche sera la tâche Faux Pas (Stone et al., 1998). Cette tâche est composée de scénarios écrits et le sujet doit détecter si quelqu'un a fait ou dit quelque chose qu'il n'aurait pas dû dire - le "faux pas". Si le sujet détecte qu'il y a eu un faux pas, des questions supplémentaires sont posées pour détecter s'il comprend le côté cognitif et le côté émotionnel du faux pas. Des normes standardisées en français sont disponibles pour ces tâches, qui permettent de déterminer si les performances sont pathologiques. Ces multiples mesures seront agrégées pour déterminer le nombre de patients présentant des performances pathologiques. |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaires de qualité de vie
Délai: 2 années
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La qualité de vie liée à la santé (QVLS) sera évaluée chez l'adulte avec la version française validée du 36-Item Short Form Survey (SF-36 ; Ware & Sherbourne 1992) et un questionnaire spécifique d'évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'atteinte cérébrale. tumeurs (QLQ-C30-BN20), couramment utilisées dans la littérature internationale (par exemple, Chen et al, 2012 ;. Pulenzas et al, 2014). Concernant l'évaluation HRQOL chez les enfants, le choix s'est porté sur le Peds-Ql. Le PEDS QL mesure la QVLS avec trois évaluations composites majeures - la QVLS psychosociale, physique et totale. Des normes standardisées en français sont disponibles pour les questionnaires, qui permettent de déterminer si les performances sont pathologiques. Ces mesures seront agrégées pour déterminer le nombre de patients ayant des performances anormales pour ces questionnaires. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Besnard, PhD, University of Angers
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Caissie A, Nguyen J, Chen E, Zhang L, Sahgal A, Clemons M, Kerba M, Arnalot PF, Danjoux C, Tsao M, Barnes E, Holden L, Danielson B, Chow E. Quality of life in patients with brain metastases using the EORTC QLQ-BN20+2 and QLQ-C15-PAL. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1238-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.025. Epub 2011 Dec 13.
- Frith CD, Singer T. The role of social cognition in decision making. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3875-86. doi: 10.1098/rstb.2008.0156.
- Landier W, Bhatia S. Cancer survivorship: a pediatric perspective. Oncologist. 2008 Nov;13(11):1181-92. doi: 10.1634/theoncologist.2008-0104. Epub 2008 Nov 5.
- Lezak, M.D., Howieson, D.B., & Loring, D.W. (2004). Neuropsychological Assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Panigrahy A, Bluml S. Neuroimaging of pediatric brain tumors: from basic to advanced magnetic resonance imaging (MRI). J Child Neurol. 2009 Nov;24(11):1343-65. doi: 10.1177/0883073809342129.
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Pulenzas N, Khan L, Tsao M, Zhang L, Lechner B, Thavarajah N, Barnes E, Danjoux C, Holden L, Lauzon N, Sheehan P, Bedard G, Chow E. Fatigue scores in patients with brain metastases receiving whole brain radiotherapy. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1757-63. doi: 10.1007/s00520-014-2140-4. Epub 2014 Feb 9.
- Samson, D. (2012). Neuropsychologie de la théorie de l'esprit chez l'adulte : Etat de l'art et implications cliniques. In P. Allain, G. Aubin & D. L. Gall (Eds.), Cognition sociale et neuropsychologie (pp. 47-63). Marseille: Solal
- Stone VE, Baron-Cohen S, Knight RT. Frontal lobe contributions to theory of mind. J Cogn Neurosci. 1998 Sep;10(5):640-56. doi: 10.1162/089892998562942.
- Cantisano N, Menei P, Roualdes V, Seizeur R, Allain P, Le Gall D, Roy A, Dinomais M, Laurent A, Besnard J. Relationships between executive functioning and health-related quality of life in adult survivors of brain tumor and matched healthy controls. J Clin Exp Neuropsychol. 2021 Dec;43(10):980-990. doi: 10.1080/13803395.2022.2040432. Epub 2022 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-P2015-06
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