Funções executivas e sociocognitivas em sobreviventes de tumor cerebral primário: impacto na qualidade de vida dos pacientes (NEUROCOG-QOL)
Avaliação das Funções Executivas e Sociocognitivas em Crianças e Adultos Sobreviventes de Tumor Cerebral Primário: Impacto na Qualidade de Vida de Pacientes e Familiares.
Avanços significativos no tratamento de tumores cerebrais malignos primários (PBT) levaram a uma sobrevida dramaticamente melhorada, tanto em crianças quanto em adultos. No entanto, a sobrevivência tem um custo e métodos de tratamento agressivos associados a efeitos adversos significativos a longo prazo, muitas vezes referidos como "efeitos tardios" (Panigrahy & Blüml, 2009). Esses efeitos são as sequelas médicas, físicas, cognitivas e psicossociais associadas ao câncer e seus tratamentos, que geralmente surgem dois a cinco anos após o término do tratamento (por exemplo, Landier & Bhatia, 2008).
O desafio mais sério que os sobreviventes de tumores cerebrais enfrentam pode ser a disfunção cognitiva. Um domínio cognitivo especialmente importante é o funcionamento executivo, que se refere a fatores essenciais, como resolução de problemas, comportamento direcionado a objetivos e capacidade de manter relações interpessoais estáveis (Lezak et al., 2004). Apesar do potencial impacto das deficiências executivas na regulação comportamental e na qualidade de vida, poucos estudos foram conduzidos com sobreviventes de PBT especificamente para avaliação do funcionamento executivo. Outro domínio neurocognitivo fundamental é a cognição social, que se refere à capacidade de compreender as intenções e crenças dos outros (Frith & Singer, 2008). Espera-se que déficits cognitivos sociais prejudiquem a autonomia e os relacionamentos, mas pouca atenção tem sido dedicada ao estudo da cognição social em sobreviventes de PBT e nenhum estudo tentou comparar dados sociocognitivos e medidas de qualidade de vida relacionada à saúde. É digno de nota que a função executiva e as habilidades sociocognitivas melhoram ao longo da infância e adolescência, e melhorias nessas habilidades têm sido frequentemente atribuídas à maturação do cérebro, especialmente do córtex pré-frontal (por exemplo, Tamnes et al., 2010). Isso sugere um maior impacto da doença e seu tratamento nessas funções em crianças/adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, os investigadores irão calcular a prevalência de défices cognitivos e sociocognitivos, comparando os desempenhos dos doentes (crianças/adolescentes e adultos) com os dados normativos disponíveis para cada tarefa e com os desempenhos de controlos saudáveis pareados em critérios sociodemográficos.
Em segundo lugar, os investigadores irão comparar as pontuações neuropsicológicas para tarefas cognitivas e sociocognitivas com os dados de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) (pontuações compostas e por domínios). Serão realizadas comparações dos escores neuropsicológicos e de QVRS entre as duas populações (crianças/adolescentes e adultos).
Em terceiro lugar, os investigadores irão comparar os dados dos dois grupos etários para as variáveis acima mencionadas (avaliações executivas cognitivas e comportamentais, TOM cognitivo e afetivo). A proximidade das tarefas deve fornecer elementos válidos de comparação. Os investigadores irão comparar os questionários em auto e hetero-avaliação para cada escala de QVRS, e também para questionários comportamentais executivos.
Finalmente, para avaliar, os investigadores irão comparar os dados de pacientes/familiares de QVRS para medir o impacto potencial da doença na QVRS de parentes de sobreviventes de PBT e a possível ligação entre esses dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Didier Le Gall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8 e 59 anos
- Crianças/adolescentes e adultos tratados por quimioterapia e/ou radioterapia e/ou neurocirurgia, após diagnóstico de tumor cerebral primário
- O término do tratamento deve estar compreendido entre 2 e 5 anos no momento da avaliação, conforme argumentado acima.
Critério de exclusão:
- Distúrbios sensoriais (por exemplo, visuais, auditivos) incompatíveis com a realização das tarefas
- Déficits de linguagem ou praxia inconsistentes com a realização das tarefas
- Doença neurológica diferente de PBT
- tumor cerebral secundário
- Histórico psiquiátrico (consulta com psiquiatra do Hospital Universitário em caso de dúvida)
- Proficiência insuficiente na língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crianças e adultos sobreviventes de tumor cerebral
As funções executivas e a cognição social serão avaliadas por meio de testes cognitivos (tarefa de Stroop, tarefa de classificação de cartas modificada, spans de dígitos) e comportamentais (BRIEF para crianças e BRIEF-A para adultos). A qualidade de vida será avaliada por questionários (SF-36, QLQC30-BN20 para adultos e Peds-Ql para crianças) |
medidas de funcionamento executivo com tarefas
medidas de funcionamento sociocognitivo com tarefas
medidas de qualidade de vida com questionários
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Experimental: controles saudáveis
As funções executivas e a cognição social serão avaliadas por meio de testes cognitivos (tarefa de Stroop, tarefa de classificação de cartas modificada, spans de dígitos) e comportamentais (BRIEF para crianças e BRIEF-A para adultos). A qualidade de vida será avaliada por questionários (SF-36, QLQC30-BN20 para adultos e Peds-Ql para crianças) |
medidas de funcionamento executivo com tarefas
medidas de funcionamento sociocognitivo com tarefas
medidas de qualidade de vida com questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenhos em tarefas executivas e questionários executivos
Prazo: 2 anos
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As funções executivas serão avaliadas usando tarefas cognitivas executivas (Stroop task para inibição, Modified Card Sorting Task para flexibilidade mental, Digit spans para memória de trabalho) e questionários (BRIEF para crianças e BRIEF-A para adultos) para medidas comportamentais executivas. Normas padronizadas em francês estão disponíveis para essas tarefas, o que permite determinar se as performances são patológicas. Assim, essas múltiplas medidas serão agregadas para determinar o número de pacientes com desempenho patológico para tarefas executivas (tarefas e questionários). |
2 anos
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desempenhos em tarefas de cognição social
Prazo: 2 anos
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A primeira tarefa envolve uma representação mental ou crença sobre o estado do mundo (por exemplo, Samson, 2012). Os itens oferecidos nesse tipo de tarefa são utilizados para avaliar a capacidade de compreender que a crença para inferir em um tipo de cenário não corresponde à realidade. A segunda tarefa será a tarefa Faux Pas (Stone et al., 1998). Esta tarefa é composta por cenários escritos e o sujeito deve detectar se alguém fez ou disse algo que não deveria ter dito - o "faux pas". Se o sujeito detecta que houve uma gafe, perguntas adicionais são feitas para detectar se ele compreendeu o lado cognitivo e o lado emocional da gafe. Normas padronizadas em francês estão disponíveis para essas tarefas, o que permite determinar se as performances são patológicas. Essas múltiplas medições serão agregadas para determinar o número de pacientes com desempenho patológico. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionários de qualidade de vida
Prazo: 2 anos
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) será avaliada em adultos com a versão francesa validada do 36-Item Short Form Survey (SF-36; Ware & Sherbourne 1992) e um questionário específico para avaliar a qualidade de vida de pacientes com problemas cerebrais tumores (QLQ-C30-BN20), comumente usados na literatura internacional (por exemplo, Chen et al, 2012;. Pulenzas e outros, 2014). Em relação à avaliação da QVRS em crianças, a escolha recaiu sobre o Peds-Ql. O PEDS QL mede a QVRS com três avaliações compostas principais - psicossocial, física e QVRS total. Normas padronizadas em francês estão disponíveis para questionários, que permitem determinar se as performances são patológicas. Essas medidas serão agregadas para determinar o número de pacientes com desempenho anormal para esses questionários. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Besnard, PhD, University of Angers
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Caissie A, Nguyen J, Chen E, Zhang L, Sahgal A, Clemons M, Kerba M, Arnalot PF, Danjoux C, Tsao M, Barnes E, Holden L, Danielson B, Chow E. Quality of life in patients with brain metastases using the EORTC QLQ-BN20+2 and QLQ-C15-PAL. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 15;83(4):1238-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.09.025. Epub 2011 Dec 13.
- Frith CD, Singer T. The role of social cognition in decision making. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3875-86. doi: 10.1098/rstb.2008.0156.
- Landier W, Bhatia S. Cancer survivorship: a pediatric perspective. Oncologist. 2008 Nov;13(11):1181-92. doi: 10.1634/theoncologist.2008-0104. Epub 2008 Nov 5.
- Lezak, M.D., Howieson, D.B., & Loring, D.W. (2004). Neuropsychological Assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Panigrahy A, Bluml S. Neuroimaging of pediatric brain tumors: from basic to advanced magnetic resonance imaging (MRI). J Child Neurol. 2009 Nov;24(11):1343-65. doi: 10.1177/0883073809342129.
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Pulenzas N, Khan L, Tsao M, Zhang L, Lechner B, Thavarajah N, Barnes E, Danjoux C, Holden L, Lauzon N, Sheehan P, Bedard G, Chow E. Fatigue scores in patients with brain metastases receiving whole brain radiotherapy. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1757-63. doi: 10.1007/s00520-014-2140-4. Epub 2014 Feb 9.
- Samson, D. (2012). Neuropsychologie de la théorie de l'esprit chez l'adulte : Etat de l'art et implications cliniques. In P. Allain, G. Aubin & D. L. Gall (Eds.), Cognition sociale et neuropsychologie (pp. 47-63). Marseille: Solal
- Stone VE, Baron-Cohen S, Knight RT. Frontal lobe contributions to theory of mind. J Cogn Neurosci. 1998 Sep;10(5):640-56. doi: 10.1162/089892998562942.
- Cantisano N, Menei P, Roualdes V, Seizeur R, Allain P, Le Gall D, Roy A, Dinomais M, Laurent A, Besnard J. Relationships between executive functioning and health-related quality of life in adult survivors of brain tumor and matched healthy controls. J Clin Exp Neuropsychol. 2021 Dec;43(10):980-990. doi: 10.1080/13803395.2022.2040432. Epub 2022 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-P2015-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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