减少 COPD 跌倒的家庭平衡试验
2023年4月24日 更新者：McMaster University
减少慢性阻塞性肺病老年人跌倒的量身定制的家庭平衡锻炼计划的试点研究
越来越多的证据表明，与同龄人相比，患有慢性阻塞性肺病的老年人在平衡方面存在严重问题，跌倒发生率也很高。
本研究将探讨量身定制的为期 6 个月的家庭平衡锻炼计划对减少患有慢性阻塞性肺病的老年人跌倒的可行性和初步效果。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 在老年人中非常普遍，是加拿大死亡、残疾和住院的主要原因。 越来越多的证据表明，与同龄人相比，患有慢性阻塞性肺病的老年人在平衡方面存在严重问题，跌倒发生率也很高。 本研究将探讨量身定制的为期 6 个月的家庭平衡锻炼计划对减少慢性阻塞性肺病老年人跌倒的可行性和初步疗效。
这项试点研究的主要目的是确定针对患有慢性阻塞性肺病的老年人在招募、保留和依从性方面进行量身定制的家庭平衡干预的可行性。 次要目标是检查家庭平衡干预对与跌倒相关的中间结果的主体内影响，包括平衡、功能强度和自我报告的残疾。
将从西园医疗中心（多伦多）和费尔斯通呼吸健康研究所（汉密尔顿）的呼吸科诊所招募 35 名患有慢性阻塞性肺病的老年人参加单组非随机临床试验。 符合条件的参与者将参加为期 6 个月的平衡家庭锻炼干预。 家庭计划将由物理治疗师监督，结果测量值将在基线、3 个月和 6 个月时由未参与干预的研究助理在家中收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断；
- 年龄 ≥ 60 岁；
- 前一年有 1 次或多次跌倒史；
- 提供书面知情同意的能力。
排除标准：
- 无法用英语交流；
- 重大心血管疾病史；
- 静息时或之前评估运动能力时动脉血氧饱和度显着下降；
- 严重的认知障碍；
- 严重限制行动能力并可能危及安全的情况的证据；
- 在过去 6 个月内完成康复课程或在等待康复的候补名单上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭平衡锻炼计划
以家庭为基础的锻炼计划将根据每个参与者的能力进行定制，以解决 COPD 中潜在的平衡缺陷。
在研究的前 6 周内，物理治疗师将通过四次家访来教授该计划；如果病情恶化，将提供第五次访问以修改程序。
参与者将获得一张练习 DVD（带便携式播放器），并指导他们每周执行该计划 3 次，持续 6 个月。
治疗师将提供双月一次的电话支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：基线
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同意参加研究的符合条件的患者百分比
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基线
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保留率
大体时间：6个月
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完成所有 3 个结果评估的样本百分比
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6个月
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遵守
大体时间：6个月
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完成指定锻炼次数的平均次数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：基线、3个月、6个月
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衡量平衡
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基线、3个月、6个月
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平衡评估系统测试 (BESTest)
大体时间：基线、3个月、6个月
|
衡量平衡
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基线、3个月、6个月
|
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特定活动平衡信心问卷
大体时间：基线、3个月、6个月
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平衡置信度测量
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基线、3个月、6个月
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30 秒坐站测试
大体时间：基线 3 个月、6 个月
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功能性下肢力量测量
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基线 3 个月、6 个月
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自我报告功能 (PF-10)
大体时间：基线、3个月、6个月
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医疗结果研究的身体功能子量表 36 项短期健康调查
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基线、3个月、6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个参与者报告的跌倒次数
大体时间：基线，6 个月
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跌倒历史将在基线和前瞻性地使用月度跌倒日记进行测量
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基线，6 个月
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患者满意度问卷
大体时间：6个月
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衡量患者满意度
|
6个月
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不良事件
大体时间：6个月
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将跟踪不良事件历史
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marla K Beauchamp, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月24日
首次发布 (估计)
2016年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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