Пилотный проект Home Balance для уменьшения числа падений при ХОБЛ
Пилотное исследование индивидуальной программы упражнений на баланс в домашних условиях для уменьшения падений у пожилых людей с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) широко распространена среди пожилых людей и является основной причиной смерти, инвалидности и госпитализации в Канаде. Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что пожилые люди с ХОБЛ имеют серьезные проблемы с равновесием и высокую частоту падений по сравнению с людьми того же возраста. В этом исследовании будет изучена осуществимость и предварительная эффективность адаптированной 6-месячной программы упражнений на баланс в домашних условиях для снижения падений у пожилых людей с ХОБЛ.
Основная цель этого пилотного исследования - определить возможность индивидуального вмешательства в домашний баланс для пожилых людей с ХОБЛ с точки зрения набора, удержания и приверженности. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить внутрисубъектные эффекты вмешательства по сохранению равновесия дома на промежуточные результаты, связанные с падениями, включая равновесие, функциональную силу и инвалидность, о которой сообщают сами пациенты.
Тридцать пять пожилых людей с ХОБЛ будут набраны из клиник респирологии в Центре здравоохранения Вест-Парк (Торонто) и Институте респираторного здоровья Файрстоун (Гамильтон) для участия в одногрупповом нерандомизированном клиническом исследовании. Приемлемые участники будут зачислены на 6-месячную программу домашних упражнений на баланс. Домашняя программа будет контролироваться физиотерапевтом, а показатели исходов будут собираться дома на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев научным сотрудником, не участвовавшим в вмешательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз ХОБЛ;
- возраст ≥ 60 лет;
- история 1 или более падений в предыдущем году;
- возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- неспособность общаться на английском языке;
- История значительных сердечно-сосудистых заболеваний;
- заметное снижение сатурации артериальной крови кислородом в покое или во время предыдущих оценок переносимости физической нагрузки;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- свидетельство состояния, которое серьезно ограничивает подвижность и может поставить под угрозу безопасность;
- прохождение курса реабилитации в течение последних 6 месяцев или нахождение в листе ожидания для поступления на реабилитацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя программа упражнений на равновесие
Программа упражнений на дому будет адаптирована для устранения основного дефицита баланса при ХОБЛ и индивидуализирована в соответствии со способностями каждого участника.
Физиотерапевты будут преподавать программу в течение четырех домашних посещений в течение первых 6 недель исследования; в случае обострения будет обеспечен пятый визит для модификации программы.
Участникам будет предоставлен DVD с упражнениями (с портативным проигрывателем), и им будет предложено выполнять программу 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Терапевты будут оказывать поддержку по телефону раз в два месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент подходящих пациентов, давших согласие на участие в исследовании
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент выборки, которая завершила все 3 оценки результатов
|
6 месяцев
|
|
Согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество выполненных предписанных тренировок
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Мера баланса
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Мера баланса
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Анкета уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Мера уверенности в балансе
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: исходный уровень 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение функциональной силы нижней части тела
|
исходный уровень 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Функция самооценки (PF-10)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Подшкала физической функции Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных падений на участника
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
История падений будет измеряться на исходном уровне и проспективно с использованием ежемесячных дневников падений.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера удовлетворенности пациентов
|
6 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
История нежелательных явлений будет отслеживаться
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Labarge-20004484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .