Piloto Home Balance para Redução de Quedas na DPOC
Estudo Piloto de um Programa de Exercícios de Equilíbrio Doméstico Adaptado para Redução de Quedas em Idosos com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é altamente prevalente entre os adultos mais velhos e é uma das principais causas de morte, incapacidade e hospitalização no Canadá. Há um crescente corpo de evidências demonstrando que os idosos com DPOC têm problemas importantes com o equilíbrio e uma alta incidência de quedas em comparação com os de idade semelhante. Esta pesquisa irá explorar a viabilidade e a eficácia preliminar de um programa de exercícios de equilíbrio em casa de 6 meses para reduzir quedas em idosos com DPOC.
O objetivo principal deste estudo piloto é determinar a viabilidade de uma intervenção de equilíbrio domiciliar personalizada para idosos com DPOC em termos de recrutamento, retenção e adesão. O objetivo secundário é examinar os efeitos dentro do sujeito da intervenção de equilíbrio domiciliar em resultados intermediários relacionados a quedas, incluindo equilíbrio, força funcional e incapacidade autorrelatada.
Trinta e cinco idosos com DPOC serão recrutados em clínicas de respirologia no West Park Healthcare Center (Toronto) e no Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) para participar de um ensaio clínico não randomizado de grupo único. Os participantes elegíveis serão inscritos em uma intervenção de exercícios domiciliares de equilíbrio de 6 meses. O programa domiciliar será supervisionado por um fisioterapeuta e as medidas dos resultados serão coletadas em casa na linha de base, 3 e 6 meses por um assistente de pesquisa não envolvido na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de DPOC;
- idade ≥ 60 anos;
- histórico de 1 ou mais quedas no ano anterior;
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- incapacidade de se comunicar em inglês;
- história de doença cardiovascular significativa;
- diminuição acentuada da saturação arterial de oxigênio em repouso ou durante avaliações prévias da capacidade de exercício;
- comprometimento cognitivo grave;
- evidência de uma condição que limita severamente a mobilidade e pode comprometer a segurança;
- conclusão de um curso de reabilitação nos últimos 6 meses ou em lista de espera para admissão em reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios de equilíbrio em casa
O programa de exercícios domiciliares será adaptado para abordar os déficits de equilíbrio subjacentes na DPOC e individualizado de acordo com a capacidade de cada participante.
Os fisioterapeutas ensinarão o programa em quatro visitas domiciliares durante as primeiras 6 semanas do estudo; em caso de exacerbação, será realizada uma quinta visita para modificar o programa.
Os participantes receberão um DVD de exercícios (com reprodutor portátil) e serão instruídos a realizar o programa 3 vezes/semana durante 6 meses.
Os terapeutas fornecerão suporte telefônico bimestralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de pacientes elegíveis que consentem em se inscrever no estudo
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Linha de base
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
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Porcentagem da amostra que completa todas as 3 avaliações de resultados
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6 meses
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Conformidade
Prazo: 6 meses
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Número médio de sessões de exercícios prescritas concluídas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de equilíbrio
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de equilíbrio
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de confiança de equilíbrio específico da atividade
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de confiança de equilíbrio
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: linha de base 3 meses, 6 meses
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Medida da força funcional da parte inferior do corpo
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linha de base 3 meses, 6 meses
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Função autorreferida (PF-10)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Subescala de função física do Medical Outcomes Study 36 itens Short-form Health Survey
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas relatadas por participante
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O histórico de queda será medido na linha de base e prospectivamente usando diários mensais de queda
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Linha de base, 6 meses
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Medida da satisfação do paciente
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6 meses
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses
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O histórico de eventos adversos será rastreado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Labarge-20004484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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