Home Balance Pilot para la reducción de caídas en la EPOC
Estudio piloto de un programa de ejercicios de equilibrio en el hogar a medida para reducir las caídas en adultos mayores con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tiene una alta prevalencia entre los adultos mayores y es una de las principales causas de muerte, discapacidad y hospitalización en Canadá. Hay un creciente cuerpo de evidencia que demuestra que los adultos mayores con EPOC tienen problemas importantes con su equilibrio y una alta incidencia de caídas en comparación con los de una edad similar. Esta investigación explorará la viabilidad y la eficacia preliminar de un programa personalizado de ejercicios de equilibrio en el hogar de 6 meses para reducir las caídas en adultos mayores con EPOC.
El objetivo principal de este estudio piloto es determinar la viabilidad de una intervención de equilibrio en el hogar adaptada para adultos mayores con EPOC en términos de reclutamiento, retención y adherencia. El objetivo secundario es examinar los efectos dentro del sujeto de la intervención de equilibrio en el hogar sobre los resultados intermedios relacionados con las caídas, incluido el equilibrio, la fuerza funcional y la discapacidad autoinformada.
Treinta y cinco adultos mayores con EPOC serán reclutados de clínicas de respirología en West Park Healthcare Center (Toronto) y el Instituto Firestone para la Salud Respiratoria (Hamilton) para participar en un ensayo clínico no aleatorio de un solo grupo. Los participantes elegibles se inscribirán en una intervención de ejercicio en el hogar de equilibrio de 6 meses. El programa domiciliario será supervisado por un fisioterapeuta y las medidas de resultado serán recopiladas en el hogar al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses por un asistente de investigación que no participe en la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico de EPOC;
- edad ≥ 60 años;
- antecedentes de 1 o más caídas en el año anterior;
- capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en inglés;
- antecedentes de enfermedad cardiovascular importante;
- marcada disminución de la saturación arterial de oxígeno en reposo o durante evaluaciones previas de la capacidad de ejercicio;
- deterioro cognitivo severo;
- evidencia de una condición que limite severamente la movilidad y pueda poner en peligro la seguridad;
- finalización de un curso de rehabilitación en los últimos 6 meses o en lista de espera para la admisión a rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de equilibrio en el hogar
El programa de ejercicios en el hogar se adaptará para abordar los déficits de equilibrio subyacentes en la EPOC y se individualizará de acuerdo con la capacidad de cada participante.
Los fisioterapeutas enseñarán el programa en cuatro visitas domiciliarias durante las primeras 6 semanas del estudio; en caso de exacerbación, se facilitará una quinta visita para modificar el programa.
Los participantes recibirán un DVD de ejercicios (con reproductor portátil) y se les indicará que realicen el programa 3 veces por semana durante 6 meses.
Los terapeutas brindarán apoyo telefónico bimensual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de pacientes elegibles que dan su consentimiento para inscribirse en el estudio
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Base
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de la muestra que completa las 3 evaluaciones de resultados
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6 meses
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número medio de sesiones de ejercicio prescritas completadas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de equilibrio
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio (BESTest)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de equilibrio
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida de la confianza del equilibrio
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba de bipedestación de 30 segundos
Periodo de tiempo: línea de base 3 meses, 6 meses
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Medida de la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo
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línea de base 3 meses, 6 meses
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Función autoinformada (PF-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Subescala de función física de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de caídas reportadas por participante
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El historial de caídas se medirá al inicio y de forma prospectiva utilizando diarios mensuales de caídas.
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Línea de base, 6 meses
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de la satisfacción del paciente
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6 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se rastreará el historial de eventos adversos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Labarge-20004484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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