Home-Balance-Pilotprojekt zur Reduzierung von Stürzen bei COPD
Pilotstudie eines maßgeschneiderten Home-Balance-Übungsprogramms zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und eine der Hauptursachen für Tod, Invalidität und Krankenhauseinweisungen in Kanada. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass ältere Erwachsene mit COPD erhebliche Probleme mit ihrem Gleichgewicht haben und im Vergleich zu Gleichaltrigen häufiger stürzen. Diese Forschung wird die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines maßgeschneiderten 6-monatigen Home-Balance-Übungsprogramms zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit COPD untersuchen.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer maßgeschneiderten Home-Balance-Intervention für ältere Erwachsene mit COPD in Bezug auf Rekrutierung, Retention und Adhärenz zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die intraindividuellen Auswirkungen der Home-Balance-Intervention auf Zwischenergebnisse im Zusammenhang mit Stürzen zu untersuchen, darunter Gleichgewicht, funktionelle Stärke und selbstberichtete Behinderung.
35 ältere Erwachsene mit COPD werden aus den Respirologie-Kliniken des West Park Healthcare Center (Toronto) und des Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) rekrutiert, um an einer nicht randomisierten klinischen Einzelgruppenstudie teilzunehmen. Berechtigte Teilnehmer werden in eine 6-monatige Intervention mit Gleichgewichtsübungen zu Hause aufgenommen. Das Heimprogramm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und die Ergebnismessungen werden zu Hause zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten von einem Forschungsassistenten, der nicht an der Intervention beteiligt ist, erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine klinische Diagnose von COPD;
- Alter ≥ 60 Jahre;
- eine Geschichte von 1 oder mehr Stürzen im Vorjahr;
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen;
- Vorgeschichte einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung;
- deutliche Abnahme der arteriellen Sauerstoffsättigung im Ruhezustand oder während früherer Beurteilungen der körperlichen Leistungsfähigkeit;
- schwere kognitive Beeinträchtigung;
- Nachweis eines Zustands, der die Mobilität stark einschränkt und die Sicherheit gefährden kann;
- Abschluss einer Rehabilitationsmaßnahme in den letzten 6 Monaten oder auf einer Warteliste für die Zulassung zur Rehabilitation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsprogramm für das Gleichgewicht zu Hause
Das Heimübungsprogramm wird auf die zugrunde liegenden Gleichgewichtsdefizite bei COPD zugeschnitten und entsprechend den Fähigkeiten jedes Teilnehmers individualisiert.
Physiotherapeuten unterrichten das Programm in den ersten 6 Wochen der Studie in vier Hausbesuchen; Im Falle einer Verschlimmerung wird ein fünfter Besuch vorgesehen, um das Programm zu ändern.
Die Teilnehmer erhalten eine Übungs-DVD (mit tragbarem Player) und werden angewiesen, das Programm 3 Mal pro Woche für 6 Monate durchzuführen.
Die Therapeuten bieten zweimonatliche telefonische Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der geeigneten Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
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Grundlinie
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Stichprobe, die alle 3 Ergebnisbewertungen abgeschlossen hat
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6 Monate
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Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittliche Anzahl der absolvierten vorgeschriebenen Übungseinheiten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Maß des Gleichgewichts
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Waagen-Bewertungssystem-Test (BESTest)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Maß des Gleichgewichts
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Aktivitätsspezifischer Fragebogen zum Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Maß für das Gleichgewichtsvertrauen
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie 3 Monate, 6 Monate
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Maß für die funktionelle Unterkörperkraft
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Grundlinie 3 Monate, 6 Monate
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Selbstberichtete Funktion (PF-10)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Subskala „Physical Function“ der Medical Outcomes Study 36-Item Short-form Health Survey
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gemeldeten Stürze pro Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Fallgeschichte wird zu Studienbeginn und prospektiv anhand monatlicher Falltagebücher gemessen
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Grundlinie, 6 Monate
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Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß der Patientenzufriedenheit
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6 Monate
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen wird nachverfolgt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Labarge-20004484
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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