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Home Balance Pilot per la riduzione delle cadute nella BPCO

24 aprile 2023 aggiornato da: McMaster University

Studio pilota di un programma di esercizi di equilibrio domestico su misura per ridurre le cadute negli anziani con BPCO

C'è un numero crescente di prove che dimostrano che gli anziani con BPCO hanno importanti problemi di equilibrio e un'alta incidenza di cadute rispetto a quelli della stessa età. Questa ricerca esplorerà la fattibilità e gli effetti preliminari di un programma di esercizi di equilibrio domestico di 6 mesi su misura per ridurre le cadute negli anziani con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è molto diffusa tra gli anziani ed è una delle principali cause di morte, disabilità e ospedalizzazione in Canada. C'è un numero crescente di prove che dimostrano che gli anziani con BPCO hanno importanti problemi di equilibrio e un'alta incidenza di cadute rispetto a quelli della stessa età. Questa ricerca esplorerà la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma di esercizi di equilibrio domiciliare su misura di 6 mesi per ridurre le cadute negli anziani con BPCO.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare la fattibilità di un intervento di equilibrio domestico su misura per gli anziani con BPCO in termini di reclutamento, mantenimento e aderenza. L'obiettivo secondario è esaminare gli effetti all'interno del soggetto dell'intervento di equilibrio domiciliare sugli esiti intermedi legati alle cadute, tra cui equilibrio, forza funzionale e disabilità auto-riferita.

Trentacinque anziani con BPCO saranno reclutati dalle cliniche respirologiche del West Park Healthcare Center (Toronto) e del Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) per partecipare a uno studio clinico a gruppo singolo, non randomizzato. I partecipanti idonei saranno iscritti a un intervento di esercizi a casa dell'equilibrio di 6 mesi. Il programma domiciliare sarà supervisionato da un fisioterapista e le misure dei risultati saranno raccolte a casa al basale, 3 e 6 mesi da un assistente di ricerca non coinvolto nell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi clinica di BPCO;
  • età ≥ 60 anni;
  • una storia di 1 o più cadute nell'anno precedente;
  • capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comunicare in inglese;
  • storia di malattie cardiovascolari significative;
  • marcata diminuzione della saturazione arteriosa di ossigeno a riposo o durante precedenti valutazioni della capacità di esercizio;
  • grave deterioramento cognitivo;
  • evidenza di una condizione che limita fortemente la mobilità e può mettere a rischio la sicurezza;
  • completamento di un percorso riabilitativo negli ultimi 6 mesi o in lista d'attesa per il ricovero in riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi per l'equilibrio domestico
Il programma di esercizi domiciliari sarà adattato per affrontare i deficit di equilibrio sottostanti nella BPCO e individualizzato in base alle capacità di ciascun partecipante. I fisioterapisti insegneranno il programma in quattro visite domiciliari durante le prime 6 settimane dello studio; in caso di riacutizzazione sarà prevista una quinta visita per modificare il programma. I partecipanti riceveranno un DVD di esercizi (con lettore portatile) e saranno istruiti a eseguire il programma 3 volte a settimana per 6 mesi. I terapisti forniranno supporto telefonico bimestrale.
Comportamentale: Programma di esercizi per l'equilibrio domestico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di pazienti eleggibili che acconsentono ad arruolarsi nello studio
Linea di base
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale del campione che completa tutte e 3 le valutazioni dei risultati
6 mesi
Conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero medio di sessioni di allenamento prescritte completate
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Misura dell'equilibrio
basale, 3 mesi, 6 mesi
Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Misura dell'equilibrio
basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario di fiducia dell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Misura della confidenza dell'equilibrio
basale, 3 mesi, 6 mesi
Test Sit-to-Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: basale 3 mesi, 6 mesi
Misura della forza funzionale della parte inferiore del corpo
basale 3 mesi, 6 mesi
Funzione autodichiarata (PF-10)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Sottoscala della funzione fisica del Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Survey
basale, 3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute riportate per partecipante
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La storia delle cadute sarà misurata al basale e in modo prospettico utilizzando diari mensili delle cadute
Basale, 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della soddisfazione del paziente
6 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà tracciata la cronologia degli eventi avversi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

West Park Healthcare Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Labarge-20004484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi per l'equilibrio domestico

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