Kodin tasapainopilotti keuhkoahtaumatautien syksyn vähentämiseksi
Pilottitutkimus räätälöitystä kotitasapainoharjoitusohjelmasta kaatumisen vähentämiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on erittäin yleinen iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja on johtava kuolinsyy, vammaisuus ja sairaalahoito Kanadassa. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että keuhkoahtaumatautia sairastavilla vanhemmilla aikuisilla on merkittäviä tasapainoongelmia ja korkea kaatumisten esiintyvyys verrattuna samanikäisiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan räätälöidyn 6 kuukauden kotitasapainoharjoitusohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta keuhkoahtaumatautia sairastavien iäkkäiden kaatumisten vähentämiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää räätälöidyn kodin tasapainohoidon toteutettavuus keuhkoahtaumatautia sairastaville iäkkäille aikuisille rekrytoinnin, säilyttämisen ja hoitoon sitoutumisen kannalta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia kodin tasapainon interventioiden aiheen sisäisiä vaikutuksia kaatumiseen liittyviin välituloksiin, mukaan lukien tasapaino, toimintakyky ja itse ilmoittama vamma.
Kolmekymmentäviisi ikääntynyttä keuhkoahtaumatautia sairastavaa aikuista rekrytoidaan West Park Healthcare Centerin (Toronto) ja Firestone Institute for Respiratory Healthin (Hamilton) respirologian klinikoista osallistumaan yhden ryhmän ei-satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat 6 kuukauden tasapainoiseen kotiharjoitteluun. Kotiohjelmaa valvoo fysioterapeutti ja tulosmittaukset kerätään kotona lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioon osallistumaton tutkimusassistentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi;
- ikä ≥ 60 vuotta;
- 1 tai useampi kaatumishistoria edellisenä vuonna;
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi;
- merkittävä sydän- ja verisuonisairaus historiassa;
- Valtimon happisaturaation huomattava lasku levossa tai aikaisempien harjoituskyvyn arvioiden aikana;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- todiste tilasta, joka rajoittaa vakavasti liikkuvuutta ja voi vaarantaa turvallisuuden;
- kuntoutuskurssin suorittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana tai jonotuslistalla kuntoutukseen pääsyä varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin tasapainoharjoitusohjelma
Kotikäyttöinen harjoitusohjelma räätälöidään keuhkoahtaumatautien taustalla oleviin tasapainovajeisiin ja räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen mukaan.
Fysioterapeutit opettavat ohjelmaa neljällä kotikäynnillä tutkimuksen 6 ensimmäisen viikon aikana; pahenemisvaiheessa järjestetään viides käynti ohjelman muuttamiseksi.
Osallistujat saavat harjoitus-DVD:n (kannettavalla soittimella) ja opastetaan suorittamaan ohjelma 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Terapeutit tarjoavat puhelintukea joka toinen kuukausi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka suostuivat ilmoittautumaan tutkimukseen
|
Perustaso
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus otoksesta, joka suoritti kaikki kolme tulosarviointia
|
6 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrättyjen harjoitusten keskimääräinen määrä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tasapainon mitta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tasapainon mitta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Toimintokohtainen saldovarmuuskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tasapainoluottamuksen mitta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toiminnallisen alavartalon voiman mitta
|
lähtötaso 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itseraportoitu toiminto (PF-10)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen fyysinen toiminta-alaasteikko 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu kaatumisten määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Syksyhistoria mitataan lähtötilanteessa ja tulevaisuuteen kuukausittaisten syksypäiväkirjojen avulla
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden mitta
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien historiaa seurataan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Labarge-20004484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kodin tasapainoharjoitusohjelma
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat