COPD의 낙상 감소를 위한 홈 밸런스 파일럿
COPD 노인의 낙상 감소를 위한 맞춤형 가정 균형 운동 프로그램의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 노인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며 캐나다에서 사망, 장애 및 입원의 주요 원인입니다. COPD가 있는 노인이 균형에 중요한 문제가 있고 비슷한 연령의 노인에 비해 낙상의 발생률이 높다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 연구는 COPD가 있는 노인의 낙상을 줄이기 위한 맞춤형 6개월 가정 균형 운동 프로그램의 타당성과 예비 효능을 조사할 것입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 모집, 유지 및 순응 측면에서 COPD가 있는 노인을 위한 맞춤형 가정 균형 개입의 타당성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 균형, 기능적 강도 및 자가 보고 장애를 포함하여 낙상과 관련된 중간 결과에 대한 가정 균형 개입의 개체 내 효과를 조사하는 것입니다.
COPD가 있는 35명의 고령자는 West Park Healthcare Center(Toronto)와 Firestone Institute for Respiratory Health(Hamilton)의 호흡기 클리닉에서 모집되어 단일 그룹, 비무작위 임상 시험에 참여합니다. 자격이 있는 참가자는 6개월 균형 가정 운동 개입에 등록됩니다. 가정 프로그램은 물리치료사가 감독하고 결과 측정은 개입에 관여하지 않은 연구 보조원이 기준선, 3개월 및 6개월에 집에서 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단;
- 연령 ≥ 60세;
- 전년도에 1회 이상의 이력이 있는 경우;
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 영어로 소통할 수 없음;
- 중요한 심혈관 질환의 병력;
- 휴식 중 또는 운동 능력의 이전 평가 동안 동맥 산소 포화도의 현저한 감소;
- 심각한 인지 장애;
- 이동성을 심각하게 제한하고 안전을 위협할 수 있는 상태의 증거;
- 지난 6개월 동안 재활 과정을 완료했거나 재활 입원 대기자 명단에 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홈밸런스 운동 프로그램
가정 기반 운동 프로그램은 COPD의 근본적인 균형 결손을 해결하기 위해 조정되고 각 참가자의 능력에 따라 개별화됩니다.
물리치료사는 연구의 첫 6주 동안 4번의 가정 방문으로 프로그램을 가르칠 것입니다. 악화되는 경우 프로그램을 수정하기 위해 다섯 번째 방문이 제공됩니다.
참가자에게는 운동 DVD(휴대용 플레이어 포함)가 제공되며 6개월 동안 주 3회 프로그램을 수행하도록 지시됩니다.
치료사는 격월로 전화 지원을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 기준선
|
연구 등록에 동의한 적격 환자의 비율
|
기준선
|
|
보유율
기간: 6 개월
|
3가지 결과 평가를 모두 완료한 샘플의 백분율
|
6 개월
|
|
규정 준수
기간: 6 개월
|
규정된 운동 세션의 평균 완료 횟수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
균형 측정
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
균형 측정
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
활동별 균형 신뢰도 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
균형 신뢰도 측정
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
30초 기립 테스트
기간: 기준 3개월, 6개월
|
기능적 하체 근력 측정
|
기준 3개월, 6개월
|
|
자기 보고 기능(PF-10)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
의학적 결과 연구의 신체 기능 하위 척도 36개 항목 약식 건강 설문조사
|
기준선, 3개월, 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자당 보고된 낙상의 수
기간: 기준선, 6개월
|
가을 이력은 기준선에서 측정되고 전향적으로 월별 가을 일기를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 6개월
|
|
환자 만족도 설문지
기간: 6 개월
|
환자 만족도 측정
|
6 개월
|
|
부작용
기간: 6 개월
|
부작용 이력이 추적됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .