Projet pilote d'équilibre à domicile pour la réduction des chutes dans la MPOC
Étude pilote d'un programme d'exercices d'équilibre à domicile sur mesure pour réduire les chutes chez les personnes âgées atteintes de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est très répandue chez les personnes âgées et est l'une des principales causes de décès, d'invalidité et d'hospitalisation au Canada. Il existe un nombre croissant de preuves démontrant que les personnes âgées atteintes de MPOC ont d'importants problèmes d'équilibre et une incidence élevée de chutes par rapport à celles du même âge. Cette recherche explorera la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme personnalisé d'exercices d'équilibre à domicile de 6 mois pour réduire les chutes chez les personnes âgées atteintes de MPOC.
L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité d'une intervention personnalisée d'équilibre à domicile pour les personnes âgées atteintes de MPOC en termes de recrutement, de rétention et d'observance. L'objectif secondaire est d'examiner les effets intra-sujets de l'intervention d'équilibre à domicile sur les résultats intermédiaires liés aux chutes, notamment l'équilibre, la force fonctionnelle et l'incapacité autodéclarée.
Trente-cinq personnes âgées atteintes de MPOC seront recrutées dans des cliniques de pneumologie du West Park Healthcare Centre (Toronto) et du Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) pour participer à un essai clinique non randomisé à groupe unique. Les participants éligibles seront inscrits à une intervention d'exercices d'équilibre à domicile de 6 mois. Le programme à domicile sera supervisé par un physiothérapeute et les mesures des résultats seront recueillies à domicile au départ, à 3 et 6 mois par un assistant de recherche non impliqué dans l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique de MPOC ;
- âge ≥ 60 ans ;
- une histoire de 1 ou plusieurs chutes au cours de l'année précédente ;
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en anglais;
- antécédent de maladie cardiovasculaire importante ;
- diminution marquée de la saturation artérielle en oxygène au repos ou lors d'évaluations précédentes de la capacité d'exercice ;
- troubles cognitifs graves;
- preuve d'une condition qui limite considérablement la mobilité et peut compromettre la sécurité ;
- l'achèvement d'un cours de réadaptation au cours des 6 derniers mois ou sur une liste d'attente pour l'admission en réadaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices d'équilibre à domicile
Le programme d'exercices à domicile sera adapté pour répondre aux déficits d'équilibre sous-jacents de la MPOC et individualisé en fonction de la capacité de chaque participant.
Les physiothérapeutes enseigneront le programme lors de quatre visites à domicile au cours des 6 premières semaines de l'étude; en cas d'exacerbation, une cinquième visite sera prévue pour modifier le programme.
Les participants recevront un DVD d'exercices (avec lecteur portable) et seront chargés d'effectuer le programme 3 fois/semaine pendant 6 mois.
Les thérapeutes fourniront une assistance téléphonique bimensuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de patients éligibles qui consentent à s'inscrire à l'étude
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Ligne de base
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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Pourcentage de l'échantillon qui termine les 3 évaluations des résultats
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6 mois
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Conformité
Délai: 6 mois
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Nombre moyen de séances d'exercice prescrites effectuées
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Mesure d'équilibre
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Mesure d'équilibre
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur la confiance en l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Mesure de la confiance de l'équilibre
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: référence 3 mois, 6 mois
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Mesure de la force fonctionnelle du bas du corps
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référence 3 mois, 6 mois
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Fonction autodéclarée (PF-10)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Sous-échelle de la fonction physique de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes signalées par participant
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'historique des chutes sera mesuré au départ et de manière prospective à l'aide de journaux de chute mensuels
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Base de référence, 6 mois
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Mesure de la satisfaction des patients
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6 mois
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Événements indésirables
Délai: 6 mois
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L'historique des événements indésirables sera suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Labarge-20004484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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